Interwencja dotycząca wielu zachowań ryzykownych w placówkach opieki zdrowotnej (HD2)

Firma HD2 przeprowadziła randomizowaną próbę kontrolną w dwóch metropolitalnych ośrodkach Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Jednostką randomizacji był dostawca podstawowej opieki zdrowotnej. Dostawcy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

1. Zwykła opieka, ramię kontrolne.
2. HD2, część interwencyjna, która obejmowała dostęp do informacji o badaniu za pośrednictwem strony internetowej lub treści informacji o badaniu za pośrednictwem materiałów drukowanych. Treść dotyczyła 5 docelowych zachowań i celów zdrowotnych, znaczenia śledzenia zachowań w celu poprawy zachowań oraz znaczenia wsparcia społecznego podczas zmiany zachowania.
3. HD2+, kolejna część interwencyjna, która obejmowała dostęp do opisanych właśnie informacji o badaniu, ORAZ dwie rozmowy coachingowe.

Uwaga: dostęp do serwisu był możliwy tylko przez 6 miesięcy po rekrutacji.

Ponadto badacze chcieli sprawdzić, w jaki sposób korzystanie z przypomnień elektronicznych może zwiększyć zaangażowanie w interwencję. Tak więc podzbiór obu ramion interwencji został losowo przydzielony do otrzymywania dodatkowych przypomnień elektronicznych. Uczestnicy mogli wybrać AVR (poczta głosowa) lub SMS (wiadomości tekstowe) w celu dostarczenia tych krótkich przypomnień elektronicznych.

Śledczy prowadzili rekrutację w sposób ciągły. Pacjenci zostali przydzieleni do warunków, do których zostali przydzieleni ich dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze zaoferowali udział świadczeniodawcom z oddziałów chorób wewnętrznych, którzy mieli pełne panele pacjentów i przeprowadzali coroczne wizyty fizyczne u dorosłych pacjentów z HVMA. Wszyscy uczestniczący dostawcy zostali poinformowani o badaniu HD2 poprzez prezentację personelu badawczego. Dostawcy mogli zrezygnować z uczestnictwa przed okresem rekrutacji pacjentów.

Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci otrzymali list rekrutacyjny przed datą wizyty. Ten list przedstawiał badanie i informował pacjentów, że personel badawczy może zwrócić się do nich w klinice w celu dalszego omówienia możliwego udziału. List zawierał również numer telefonu, pod który pacjenci powinni dzwonić, jeśli chcą zrezygnować z kontaktu.

Podczas spotkania pracownicy naukowi podeszli do osób, które nie zrezygnowały. Omówili badanie, odpowiedzieli na wszelkie pytania, sprawdzili kwalifikowalność, a następnie zapisali zainteresowanych, kwalifikujących się pacjentów. Gdy pacjenci podpisali świadomą zgodę, zostali poproszeni o wypełnienie pisemnej, samodzielnej, podstawowej ankiety i otrzymali niewielką zachętę za poświęcony czas.

Po ukończeniu ankiety podstawowej pacjenci z grupy UC otrzymali tylko 5 broszur dotyczących 5 zachowań objętych badaniem. Oprócz opisanych wcześniej materiałów badawczych, uczestnicy HD2 i HD2+ otrzymali butelkę multiwitamin i krokomierz, aby wesprzeć te dwa zachowania zdrowotne. Uczestnicy HD2 i HD2+ otrzymali również dostosowany raport zwrotny oparty na ich podstawowych odpowiedziach w ankiecie (wysłany do uczestników pocztą e-mail około tydzień po rekrutacji).

Ze wszystkimi uczestnikami, którzy wypełnili ankietę podstawową, skontaktowano się w celu przeprowadzenia dwóch ankiet uzupełniających, które zostały przeprowadzone przez telefon przez asystentów ankiety. Pierwsza ankieta uzupełniająca została przeprowadzona pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy po rekrutacji). Drugie badanie kontrolne przeprowadzono 18 miesięcy po rekrutacji). Osoby, z którymi nie można było się skontaktować telefonicznie, miały możliwość wypełnienia skróconej wersji ankiety, która została im przesłana pocztą. Po zakończeniu każdej ankiety uzupełniającej uczestnicy otrzymywali niewielką zachętę.

CELUJE:

A.1. Aby określić skuteczność interwencji HD2. Hipoteza 1.1: Uczestnicy interwencji HD2/HD2+ osiągną znacznie większą zmianę w wyniku wielorakich zachowań ryzykownych po 6 i 18 miesiącach obserwacji niż ci z UC.

Hipoteza 1.2: Uczestnicy interwencji HD2/HD2+ osiągną znacznie większą zmianę poszczególnych czynników ryzyka w 6- i 18-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z tymi w UC (wyniki drugorzędne).

Hipoteza 1.3: Uczestnicy, którzy otrzymują elektroniczne przypomnienia, osiągną znacznie większą zmianę w wyniku wielokrotnych zachowań ryzykownych po 6 i 18 miesiącach obserwacji niż ci, którzy ich nie otrzymali.

Hipoteza 1.4: Uczestnicy, którzy otrzymują elektroniczne przypomnienia, osiągną znacznie większą zmianę indywidualnych czynników ryzyka w 6- i 18-miesięcznych badaniach kontrolnych niż ci, którzy ich nie otrzymali.

A.2. Ocena wpływu interwencji HD2/HD2+ pod kątem maksymalizacji uczestnictwa/zasięgu, realizacji interwencji i opłacalności.

A3. Aby ustalić, czy udzielanie pomocy w zakresie kluczowego elementu witryny internetowej, śledzenia zachowania, będzie stymulować wyższe wskaźniki użytkowania.

Komponent walidacyjny badania macierzystego: N = 150 uczestników. W ramach protokołu badacze zrekrutowali niewielką próbkę z pierwotnej kohorty. Wszystkim rzuconym palaczom zaproponowano zapis, a losowej próbie pozostałej kohorty zaproponowano zapis. Badacze wykorzystali „złote standardy”, aby zweryfikować te dane. Dane dotyczące diety (owoce i warzywa, czerwone mięso, stosowanie multiwitamin) zostały zmierzone za pomocą 24-godzinnych telefonicznych wywiadów przypominających o żywności. Aktywność fizyczną mierzono za pomocą akcelerometrów. Zaprzestanie palenia mierzono za pomocą testu kotyniny ze śliny.

PODBADANIE ŚLEDZĄCE (n=100)

Cel substudia:

Aby ustalić, czy udzielanie pomocy w zakresie kluczowego elementu witryny internetowej, śledzenia zachowania, będzie stymulować wyższe wskaźniki użytkowania.

Metody:

Wszyscy kwalifikujący się i zainteresowani uczestnicy zostaną zwerbowani wyłącznie do ramienia internetowego interwencji w ramach badania nadrzędnego. Będziemy korzystać z tych samych kryteriów kwalifikowalności i gromadzenia danych.

Podsumowując, wskaźniki samokontroli włączonych pacjentów zostaną ocenione w dniu 7 korzystania z witryny internetowej HD2. Jeśli zalogował się na stronie internetowej HD2 i ukończył śledzenie zachowania co najmniej 3 razy, będzie kontynuował badanie bez dodatkowego wsparcia technicznego. Uczestnicy, którzy nie zakończyli samokontroli zachowania co najmniej 3 razy, zostaną następnie podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 otrzyma tylko zautomatyzowaną pomoc (e-maile), a grupa 2 otrzyma pomoc osobistą (2 telefony od przeszkolonego personelu oferującego pomoc techniczną w razie potrzeby) i wiadomości e-mail z automatyczną pomocą, takie jak grupa 1.