Vícenásobná intervence rizikového chování v prostředí zdravotní péče (HD2)

HD2 provedla randomizovanou kontrolní studii na dvou metropolitních pracovištích Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Jednotkou randomizace byl poskytovatel primární péče. Poskytovatelé byli randomizováni do jedné ze tří větví:

1. Obvyklá péče, ovládací rameno.
2. HD2, intervenční rameno, které zahrnovalo přístup ke studijním informacím prostřednictvím webových stránek nebo studijního informačního obsahu prostřednictvím tištěných materiálů. Obsah se zabýval 5 cílenými zdravotními chováními a cíli, významem sledování chování za účelem zlepšení chování a významem sociální podpory během změny chování.
3. HD2+, další intervenční rameno, které zahrnovalo přístup k právě popsanému obsahu studijních informací, PLUS dva koučovací hovory.

Poznámka: Přístup na web byl dostupný pouze 6 měsíců po náboru.

Kromě toho chtěli vyšetřovatelé vyzkoušet, jak může použití elektronických upomínek zvýšit zapojení do intervence. Takže byla náhodně vybrána podskupina obou intervenčních ramen, aby obdržela další elektronické upomínky. Účastníci si mohli vybrat buď AVR (hlasová schránka) nebo SMS (textové zprávy) pro doručení těchto krátkých elektronických upomínek.

Vyšetřovatelé prováděli nábor průběžně. Pacienti byli zařazeni do podmínek, ke kterým byli jejich poskytovatelé primární péče randomizováni. Vyšetřovatelé nabídli účast poskytovatelům z oddělení interního lékařství, kteří měli úplné pacientské panely a prováděli každoroční návštěvy dospělých pacientů s HVMA. Všichni zúčastnění poskytovatelé byli o studii HD2 informováni prostřednictvím prezentace pracovníků studie. Poskytovatelé se mohou rozhodnout odhlásit se z účasti před obdobím náboru pacientů.

Potenciálně způsobilým pacientům byl před datem jmenování zaslán náborový dopis. Tento dopis představil studii a informoval pacienty, že se na ně může na klinice obrátit personál studie, aby dále prodiskutovali možnou účast. Dopis také obsahoval telefonní číslo, na které mohou pacienti zavolat, pokud se chtějí odhlásit z oslovování.

Při schůzce pracovníci studie oslovili lidi, kteří se neodhlásili. Diskutovali o studii, odpovídali na jakékoli otázky, prověřovali způsobilost a poté zapsali vhodné pacienty se zájmem. Jakmile pacienti podepsali informovaný souhlas, byli požádáni, aby provedli písemný, samy administrovaný, základní průzkum a byla jim poskytnuta malá pobídka za jejich čas.

Po dokončení základního průzkumu dostali pacienti ve skupině s UC pouze 5 brožur zabývajících se 5 chováním studie. Kromě studijních materiálů popsaných dříve dostali účastníci HD2 a HD2+ láhev multivitamínů a krokoměr na podporu těchto dvou zdravotních chování. Účastníci HD2 a HD2+ také obdrželi na míru šitou zpětnou vazbu na základě jejich odpovědí na základní průzkum (zaslané účastníkům přibližně týden po náboru).

Všichni účastníci, kteří dokončili základní průzkum, byli kontaktováni pro dva navazující průzkumy, které po telefonu spravovali asistenti průzkumu. První následný průzkum byl proveden na konci jejich intervenčního období (6 měsíců po náboru). Druhý následný průzkum byl proveden 18 měsíců po náboru). Účastníci, kteří byli nedosažitelní po telefonu, dostali možnost vyplnit zkrácenou verzi průzkumu, která jim byla zaslána e-mailem. Po dokončení každého následného průzkumu byla účastníkům poskytnuta malá pobídka.

CÍLE:

A.1. Stanovit účinnost intervence HD2. Hypotéza 1.1: Účastníci intervencí HD2/HD2+ dosáhnou významně větší změny ve skóre vícenásobného rizikového chování při 6- a 18měsíčním sledování než ti, kteří UC.

Hypotéza 1.2: Účastníci intervencí HD2/HD2+ dosáhnou signifikantně větší změny v jednotlivých rizikových faktorech při 6- a 18měsíčním sledování ve srovnání s těmi v UC (sekundární výsledky).

Hypotéza 1.3: Účastníci, kteří obdrží elektronické upomínky, dosáhnou významně větší změny ve skóre vícenásobného rizikového chování při sledování po 6 a 18 měsících než ti, kteří je nedostanou.

Hypotéza 1.4: Účastníci, kteří dostávají elektronické upomínky, dosáhnou významně větší změny v jednotlivých rizikových faktorech při sledování po 6 a 18 měsících než ti, kteří je nedostanou.

A.2. Vyhodnotit dopad intervence HD2/HD2+ z hlediska maximalizace účasti/dosahu, provedení intervence a nákladové efektivity.

A3. Chcete-li zjistit, zda poskytnutí pomoci s klíčovou součástí webové stránky, sledováním chování, bude stimulovat vyšší míru používání.

Validační složka rodičovské studie: N = 150 účastníků. V rámci protokolu vyšetřovatelé rekrutovali malý vzorek z původní kohorty. Všem kuřákům, kteří přestali kouřit, byl nabídnut zápis a náhodnému vzorku ze zbývající kohorty byl nabídnut zápis. Vyšetřovatelé použili k ověření těchto údajů "zlaté standardy". Údaje o stravě (ovoce a zelenina, červené maso, užívání multivitaminů) byly měřeny 24hodinovými telefonickými rozhovory o stažení jídla. Fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometrů. Odvykání kouření bylo měřeno testováním kotininu ve slinách.

SLEDOVACÍ PODSTUDIE (n=100)

Cíl dílčí studie:

Chcete-li zjistit, zda poskytnutí pomoci s klíčovou součástí webové stránky, sledováním chování, bude stimulovat vyšší míru používání.

Metody:

Všichni způsobilí a zainteresovaní účastníci budou zapsáni pouze do webové části intervence rodičovské studie. Budeme používat stejná kritéria způsobilosti a sběr dat.

V souhrnu bude míra vlastního monitorování zapsaných pacientů hodnocena v den 7 pro použití webových stránek HD2. Pokud se přihlásil na webovou stránku HD2 a dokončil sledování chování alespoň 3krát, bude pokračovat ve studii bez další technické podpory. Účastníci, kteří alespoň 3x neabsolvovali sebemonitorování chování, budou následně rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 bude dostávat pouze automatickou asistenci (e-maily) a skupina 2 obdrží osobní asistenci (2 hovory od vyškoleného personálu nabízejícího technickou pomoc v případě potřeby) a e-maily automatické pomoci, jako je skupina 1.