Множественное вмешательство, связанное с рискованным поведением, в медицинских учреждениях (HD2)

HD2 провела рандомизированное контрольное исследование в двух городских центрах Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Единицей рандомизации был поставщик первичной медико-санитарной помощи. Поставщики были рандомизированы в одну из трех групп:

1. Обычный уход, рычаг управления.
2. HD2, группа вмешательства, которая включала доступ к информации об исследовании через веб-сайт или содержание информации об исследовании через печатные материалы. Контент касался 5 целевых моделей поведения и целей в отношении здоровья, важности отслеживания поведения для улучшения поведения и важности социальной поддержки во время изменения поведения.
3. HD2+, еще одно вмешательство, которое включало доступ к только что описанному информационному содержанию исследования, ПЛЮС два коучинговых звонка.

Примечание: доступ к веб-сайту был доступен только в течение 6 месяцев после найма.

Кроме того, исследователи хотели проверить, как использование электронных напоминаний может увеличить вовлеченность участников вмешательства. Таким образом, подмножество обеих групп вмешательства было рандомизировано для получения дополнительных электронных напоминаний. Участникам было разрешено выбрать либо AVR (голосовая почта), либо SMS (текстовые сообщения) для доставки этих кратких электронных напоминаний.

Следователи проводили вербовку на постоянной основе. Пациенты были распределены по условиям, в которые были рандомизированы их лечащие врачи. Исследователи предложили участие врачам из отделений внутренних болезней, которые имели полные группы пациентов и проводили ежегодные медицинские осмотры взрослых пациентов с HVMA. Все участвующие поставщики были проинформированы об исследовании HD2 посредством презентации исследовательского персонала. Поставщики могли отказаться от участия до периода набора пациентов.

Потенциально подходящим пациентам было отправлено письмо о наборе до даты их назначения. Это письмо представило исследование и информировало пациентов о том, что сотрудники исследования могут подойти к ним в клинике для дальнейшего обсуждения возможного участия. В письме также был указан номер телефона, по которому пациенты могли звонить, если хотели отказаться от общения.

Во время встречи сотрудники исследования подходили к людям, которые не отказались. Они обсудили исследование, ответили на любые вопросы, проверили соответствие требованиям, а затем зарегистрировали заинтересованных подходящих пациентов. После того, как пациенты подписали информированное согласие, их попросили заполнить письменный, самостоятельный базовый опрос и дали небольшое вознаграждение за их время.

После завершения исходного опроса пациенты в группе ЯК получили только 5 брошюр, посвященных 5 поведенческим моделям исследования. В дополнение к исследовательским материалам, описанным ранее, участники HD2 и HD2+ получили бутылку поливитаминов и шагомер для поддержки этих двух видов поведения в отношении здоровья. Участники HD2 и HD2+ также получили индивидуальный отчет об отзывах, основанный на их базовых ответах на опрос (отправленный по почте участникам примерно через неделю после набора).

Со всеми участниками, заполнившими базовый опрос, связались для двух последующих опросов, которые проводились по телефону ассистентами. Первое последующее обследование было проведено в конце периода вмешательства (через 6 месяцев после найма). Второе последующее обследование было проведено через 18 месяцев после набора). Тем участникам, с которыми нельзя было связаться по телефону, была предоставлена ​​возможность заполнить сокращенную версию опроса, которая была отправлена ​​им по почте. После завершения каждого последующего опроса участникам давался небольшой стимул.

ЦЕЛИ:

А.1. Для определения эффективности вмешательства HD2. Гипотеза 1.1. Участники вмешательств HD2/HD2+ добьются значительно большего изменения в оценке множественного рискованного поведения через 6 и 18 месяцев наблюдения, чем участники НЯК.

Гипотеза 1.2. Участники вмешательств HD2/HD2+ добьются значительно большего изменения индивидуальных факторов риска при последующем наблюдении через 6 и 18 месяцев по сравнению с участниками НЯК (вторичные результаты).

Гипотеза 1.3. Участники, которые получают электронные напоминания, добьются значительно большего изменения в оценке множественного рискованного поведения через 6 и 18 месяцев наблюдения, чем те, кто этого не делает.

Гипотеза 1.4: Участники, которые получают электронные напоминания, добьются значительно большего изменения индивидуальных факторов риска через 6 и 18 месяцев наблюдения, чем те, кто этого не делает.

А.2. Оценить влияние вмешательства HD2/HD2+ с точки зрения максимального участия/охвата, проведения вмешательства и экономической эффективности.

А3. Определить, будет ли оказание помощи в ключевом компоненте веб-сайта, отслеживании поведения, стимулировать более высокие показатели использования.

Валидационный компонент исходного исследования: N = 150 участников. В рамках протокола исследователи набрали небольшую выборку из исходной когорты. Всем бросившим курить было предложено зачисление, а случайной выборке из оставшейся когорты было предложено зачисление. Исследователи использовали «золотые стандарты» для проверки этих данных. Диетические данные (фрукты и овощи, красное мясо, употребление поливитаминов) были измерены с помощью 24-часовых опросов о еде по телефону. Физическую активность измеряли акселерометрами. Отказ от курения измеряли тестом на котинин в слюне.

ПОДОБНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОТСЛЕЖИВАНИЯ (n=100)

Цель субисследования:

Определить, будет ли оказание помощи в ключевом компоненте веб-сайта, отслеживании поведения, стимулировать более высокие показатели использования.

Методы:

Все подходящие и заинтересованные участники будут зачислены только в веб-ветвь родительского исследования. Мы будем использовать те же критерии приемлемости и сбора данных.

Таким образом, показатели самоконтроля зарегистрированных пациентов будут оцениваться на 7-й день использования веб-сайта HD2. Если он/она зашел на веб-сайт HD2 и выполнил отслеживание поведения не менее 3 раз, он/она продолжит участие в исследовании без дополнительной технической поддержки. Участники, которые не завершили самоконтроль поведения как минимум 3 раза, затем будут разделены на две группы. Группа 1 будет получать только автоматическую помощь (по электронной почте), а группа 2 получит личную помощь (2 звонка от обученного персонала, предлагающего техническую помощь, если это необходимо) и сообщения электронной почты с автоматической помощью, такие как группа 1.