Useita riskikäyttäytymistoimenpiteitä terveydenhuollon asetuksissa (HD2)

HD2 suoritti satunnaistetun kontrollitutkimuksen kahdessa pääkaupunkiseudulla Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) -sivustossa. Satunnaistuksen yksikkö oli ensihoidon tarjoaja. Palveluntarjoajat satunnaistettiin yhteen kolmesta haarasta:

1. Tavallinen hoito, ohjausvarsi.
2. HD2, interventiohaara, joka sisälsi pääsyn tutkimustietoihin verkkosivuston kautta tai tutkimustietosisältöön painettujen materiaalien kautta. Sisältö käsitteli viittä kohdennettua terveyskäyttäytymistä ja -tavoitetta, käyttäytymisen seurannan merkitystä käyttäytymisen parantamiseksi ja sosiaalisen tuen merkitystä käyttäytymisen muutoksen aikana.
3. HD2+, toinen interventiohaara, joka sisälsi pääsyn juuri kuvattuun tutkimustietosisältöön, sekä kaksi valmennuspuhelua.

Huomautus: pääsy verkkosivustolle oli käytettävissä vain 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.

Lisäksi tutkijat halusivat testata, kuinka sähköisten muistutusten käyttö voisi lisätä sitoutumista interventioon. Joten osa molemmista interventiohaaroista satunnaistettiin vastaanottamaan lisää sähköisiä muistutuksia. Osallistujat saivat valita joko AVR (vastaaja) tai SMS (tekstiviestit) näiden lyhyiden sähköisten muistutusten toimittamiseen.

Tutkijat suorittivat rekrytointia rullaavasti. Potilaat jaettiin tiloihin, joihin heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa satunnaistettiin. Tutkijat tarjosivat osallistumista sisätautiosastojen palveluntarjoajille, joilla oli täydet potilaspaneelit ja jotka suorittivat vuotuisia terveyskäyntejä aikuisten HVMA-potilaiden kanssa. Kaikille osallistuville palveluntarjoajille tiedotettiin HD2-tutkimuksesta tutkimushenkilöstön esityksen kautta. Palveluntarjoajat voivat halutessaan kieltäytyä osallistumisesta ennen potilaan rekrytointijaksoa.

Mahdollisesti kelpoisille potilaille lähetettiin rekrytointikirje ennen heidän vastaanottopäivää. Tässä kirjeessä esiteltiin tutkimus ja kerrottiin potilaille, että tutkimushenkilökunta voi ottaa heihin yhteyttä klinikalla keskustellakseen mahdollisesta osallistumisesta. Kirjeessä oli myös puhelinnumero, johon potilaat voivat soittaa, jos he halusivat kieltäytyä ottamasta yhteyttä.

Tapaamisessa tutkimushenkilökunta otti yhteyttä henkilöihin, jotka eivät jättäytyneet pois. He keskustelivat tutkimuksesta, vastasivat kaikkiin kysymyksiin, tutkivat kelpoisuuden ja valitsivat sitten kiinnostuneita, kelpoisia potilaita. Kun potilaat olivat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen, heitä pyydettiin täyttämään kirjallinen, itse hallinnoima lähtötilannekysely ja heille annettiin pieni kannustin heidän ajastaan.

Perustasotutkimuksen suorittamisen jälkeen UC-ryhmän potilaat saivat vain 5 pamflettia, joissa käsiteltiin tutkimuksen viittä käyttäytymistä. Aiemmin kuvattujen tutkimusmateriaalien lisäksi HD2- ja HD2+-osallistujat saivat pullon monivitamiinia ja askelmittarin tukemaan näitä kahta terveyskäyttäytymistä. HD2- ja HD2+-osallistujat saivat myös räätälöidyn palauteraportin, joka perustui heidän peruskyselyihinsä (postitettu osallistujille noin viikon kuluttua rekrytoinnista).

Kaikkiin perustutkimuksen suorittaneisiin otettiin yhteyttä kahteen seurantakyselyyn, jotka kyselyn avustajat hoitivat puhelimitse. Ensimmäinen seurantatutkimus tehtiin heidän interventiojaksonsa lopussa (6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen). Toinen seurantatutkimus tehtiin 18 kuukautta rekrytoinnin jälkeen). Niille osallistujille, joita ei tavoitettu puhelimitse, annettiin mahdollisuus täyttää lyhennetty versio kyselystä, joka lähetettiin heille postitse. Jokaisen seurantatutkimuksen jälkeen osallistujille annettiin pieni kannustin.

TAVOITTEET:

A.1. HD2-intervention tehokkuuden määrittämiseksi. Hypoteesi 1.1: HD2/HD2+-interventioihin osallistujat saavuttavat merkittävästi suuremman muutoksen moniriskikäyttäytymispisteissä 6 ja 18 kuukauden seurannassa kuin UC-potilaat.

Hypoteesi 1.2: HD2/HD2+-interventioihin osallistujat saavuttavat merkittävästi suuremman muutoksen yksittäisissä riskitekijöissä 6 ja 18 kuukauden seurannassa verrattuna UC-potilaisiin (toissijaiset tulokset).

Hypoteesi 1.3: Osallistujat, jotka saavat sähköisiä muistutuksia, saavuttavat huomattavasti suuremman muutoksen useiden riskikäyttäytymispisteiden pisteissä 6 ja 18 kuukauden seurannassa kuin ne, jotka eivät saa.

Hypoteesi 1.4: Osallistujat, jotka saavat sähköisiä muistutuksia, saavuttavat merkittävästi suuremman muutoksen yksittäisissä riskitekijöissä 6 ja 18 kuukauden seurannassa kuin ne, jotka eivät saa.

A.2. Arvioida HD2/HD2+-intervention vaikutusta osallistumisen/kattavuuden maksimoimiseen, toimenpiteiden toimittamiseen ja kustannustehokkuuteen.

A3. Sen selvittämiseksi, edistääkö verkkosivuston avainkomponentin, käyttäytymisen seurannan, käytön lisääminen.

Emotutkimuksen validointikomponentti: N = 150 osallistujaa. Osana protokollaa tutkijat rekrytoivat pienen näytteen alkuperäisestä kohortista. Kaikille tupakoinnin lopettaneille tarjottiin ilmoittautumista ja satunnaiselle otokselle jäljellä olevasta kohortista tarjottiin ilmoittautumista. Tutkijat käyttivät "kultastandardeja" vahvistaakseen nämä tiedot. Ruokavaliotiedot (hedelmät ja vihannekset, punainen liha, monivitamiinien käyttö) mitattiin 24 tunnin puhelimitse annetuilla ruokamuistohaastatteluilla. Fyysistä aktiivisuutta mitattiin kiihtyvyysantureilla. Tupakoinnin lopettamista mitattiin syljen kotiniinitestillä.

SEURANTA-ALATUTKIMUS (n=100)

Alatutkimuksen tavoite:

Sen selvittämiseksi, edistääkö verkkosivuston avainkomponentin, käyttäytymisen seurannan, käytön lisääminen.

Menetelmät:

Kaikki kelvolliset ja kiinnostuneet osallistujat otetaan mukaan vain päätutkimuksen interventioon. Käytämme samoja kelpoisuusehtoja ja tiedonkeruuta.

Yhteenvetona voidaan todeta, että ilmoittautuneiden potilaiden omavalvontaosuudet arvioidaan päivänä 7 HD2-verkkosivuston käytön osalta. Jos hän on kirjautunut HD2-verkkosivustolle ja suorittanut käyttäytymisen seurannan vähintään 3 kertaa, hän jatkaa tutkimuksessa ilman teknistä tukea. Osallistujat, jotka eivät ole suorittaneet käyttäytymisen itseseurantaa vähintään 3 kertaa, jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1 saa vain automaattisen avun (sähköpostiviestejä) ja ryhmä 2 henkilökohtaista apua (2 puhelua koulutetulta henkilökunnalta, jotka tarjoavat tarvittaessa teknistä apua) ja automaattisen avun sähköpostiviestejä, kuten ryhmä 1.