Intervention med flere risikoadfærd i sundhedsvæsenet (HD2)

HD2 gennemførte et randomiseret kontrolforsøg på to storbyområder i Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Enheden for randomisering var den primære udbyder. Udbydere blev randomiseret til en af ​​tre arme:

1. Sædvanlig pleje, en kontrolarm.
2. HD2, en interventionsarm, som omfattede adgang til undersøgelsesoplysningerne via hjemmeside eller studieinformationsindhold via trykte materialer. Indholdet omhandlede de 5 målrettede sundhedsadfærd og -mål, vigtigheden af ​​at spore adfærd for at forbedre adfærd og vigtigheden af ​​social støtte under adfærdsændringer.
3. HD2+, en anden interventionsarm, som omfattede adgang til det netop beskrevne studieinformationsindhold, PLUS to coachingopkald.

Bemærk: adgang til hjemmesiden var kun tilgængelig i 6 måneder efter rekruttering.

Derudover ønskede efterforskerne at teste, hvordan brugen af ​​elektroniske påmindelser kunne øge engagementet med interventionen. Så et undersæt af begge interventionsarme blev randomiseret til at modtage yderligere elektroniske påmindelser. Deltagerne fik lov til at vælge enten AVR (voicemail) eller SMS (sms) til levering af disse korte elektroniske påmindelser.

Efterforskerne gennemførte rekruttering løbende. Patienterne blev tildelt de forhold, som deres primære behandlere var randomiseret til. Efterforskerne tilbød deltagelse til udbydere fra de Interne Medicinske afdelinger, som havde fulde patientpaneler og gennemførte årlige helbredsbesøg med voksne HVMA-patienter. Alle deltagende udbydere blev informeret om HD2-undersøgelsen gennem en præsentation af undersøgelsens personale. Udbydere kunne vælge at fravælge deltagelse forud for patientrekrutteringsperioden.

Potentielt kvalificerede patienter fik tilsendt et rekrutteringsbrev før deres aftaledato. Dette brev introducerede undersøgelsen og lod patienterne vide, at undersøgelsens personale kan henvende sig til dem på klinikken for yderligere at diskutere mulig deltagelse. Brevet indeholdt også et telefonnummer, som patienterne kunne ringe til, hvis de ønskede at fravælge at blive kontaktet.

Ved udnævnelsen henvendte studiepersonalet sig til personer, der ikke meldte sig ud. De diskuterede undersøgelsen, besvarede eventuelle spørgsmål, screenede for egnethed og indskrev derefter interesserede, kvalificerede patienter. Når patienterne underskrev det informerede samtykke, blev de bedt om at udfylde en skriftlig, selvadministreret baseline-undersøgelse og fik et lille incitament til deres tid.

Efter at have gennemført baselineundersøgelsen modtog patienter i UC-gruppen kun 5 pjecer, der omhandlede undersøgelsens 5 adfærd. Ud over det tidligere beskrevne studiemateriale modtog HD2- og HD2+-deltagere en flaske multivitaminer og skridttæller for at understøtte disse to sundhedsadfærd. HD2- og HD2+-deltagere modtog også en skræddersyet feedbackrapport baseret på deres baseline-undersøgelsessvar (sendt til deltagerne ca. en uge efter rekruttering).

Alle deltagere, der gennemførte basisundersøgelsen, blev kontaktet til to opfølgende undersøgelser, som blev administreret over telefonen af ​​undersøgelsesassistenter. Den første opfølgningsundersøgelse blev foretaget i slutningen af ​​deres interventionsperiode (6 måneder efter rekruttering). Den anden opfølgningsundersøgelse blev udført 18 måneder efter ansættelsen). De deltagere, som ikke var tilgængelige telefonisk, fik mulighed for at udfylde en forkortet version af undersøgelsen, som blev sendt til dem via mail. Et lille incitament blev givet til deltagerne efter at have gennemført hver opfølgende undersøgelse.

MÅL:

A.1. For at bestemme effektiviteten af ​​HD2-interventionen. Hypotese 1.1: Deltagere i HD2/HD2+-interventioner vil opnå signifikant større ændring i multiple risikoadfærdsscore ved 6- og 18-måneders opfølgninger end de UC.

Hypotese 1.2: Deltagere i HD2/HD2+ interventioner vil opnå signifikant større ændring i individuelle risikofaktorer ved 6- og 18-måneders opfølgninger sammenlignet med dem i UC (sekundære resultater).

Hypotese 1.3: Deltagere, der modtager elektroniske påmindelser, vil opnå væsentlig større ændring i multiple risikoadfærdsscore ved 6- og 18-måneders opfølgninger end dem, der ikke gør.

Hypotese 1.4: Deltagere, der modtager elektroniske rykkere, vil opnå væsentlig større ændring i individuelle risikofaktorer ved 6- og 18-måneders opfølgninger end dem, der ikke gør.

A.2. At evaluere virkningen af ​​HD2/HD2+-interventionen i form af maksimering af deltagelse/rækkevidde, interventionslevering og omkostningseffektivitet.

A3. For at afgøre, om det at yde assistance med en nøglekomponent på webstedet, adfærdssporing, vil stimulere højere brugsrater.

Valideringskomponent af forældreundersøgelsen: N = 150 deltagere. Som en del af protokollen rekrutterede efterforskerne en lille prøve fra den oprindelige kohorte. Alle rygestop blev tilbudt tilmelding, og en tilfældig prøve af den resterende kohorte blev tilbudt tilmelding. Efterforskerne brugte "guldstandarder" til at validere disse data. Kostdata (frugt og grøntsager, rødt kød, multivitaminbrug) blev målt ved 24-timers telefon-administrerede mad-tilbagekaldelsesinterviews. Fysisk aktivitet blev målt med accelerometre. Rygestop blev målt ved spyt-kotinintest.

SPORINGSUNDERSØGELSE (n=100)

Formålet med delstudiet:

For at afgøre, om det at yde assistance med en nøglekomponent på webstedet, adfærdssporing, vil stimulere højere brugsrater.

Metoder:

Alle berettigede og interesserede deltagere vil kun blive tilmeldt, rekrutteret til webarmen af ​​forældreundersøgelsens intervention. Vi vil bruge de samme berettigelseskriterier og dataindsamling.

Sammenfattende vil selvmonitoreringsrater for tilmeldte patienter blive vurderet på dag 7 for brug af HD2-websted. Hvis han/hun har logget ind på HD2-webstedet og gennemført adfærdssporing mindst 3 gange, fortsætter de i undersøgelsen uden yderligere teknisk support. Deltagere, der ikke har gennemført adfærdsegenkontrol mindst 3 gange, vil herefter blive opdelt i to grupper. Gruppe 1 vil kun modtage Automatiseret Assistance (e-mails), og Gruppe 2 vil modtage Personlig Assistance (2 opkald fra uddannet personale, der tilbyder teknisk assistance, hvis det er nødvendigt) & Automated Assistance-e-mails som Gruppe 1.