Meervoudige risicogedragsinterventie in instellingen voor gezondheidszorg (HD2)

HD2 voerde een gerandomiseerde controleproef uit op twee grootstedelijke locaties van Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). De eenheid van randomisatie was de eerstelijnszorgverlener. Providers werden gerandomiseerd naar een van de drie armen:

1. Gebruikelijke zorg, een bedieningsarm.
2. HD2, een interventietak, die toegang tot de studie-informatie via de website of inhoud van de studie-informatie via printmateriaal omvatte. Inhoud behandelde de 5 gerichte gezondheidsgedragingen en -doelen, het belang van het volgen van gedrag om gedrag te verbeteren en het belang van sociale steun tijdens gedragsverandering.
3. HD2+, een andere interventietak, inclusief toegang tot de zojuist beschreven inhoud van de studie-informatie, PLUS twee coachinggesprekken.

Opmerking: toegang tot de website was alleen beschikbaar gedurende de 6 maanden na werving.

Daarnaast wilden de onderzoekers testen hoe het gebruik van elektronische herinneringen de betrokkenheid bij de interventie zou kunnen vergroten. Dus werd een subset van beide interventiearmen gerandomiseerd om aanvullende elektronische herinneringen te ontvangen. Deelnemers konden kiezen tussen AVR (voicemail) of SMS (tekstberichten) voor het bezorgen van deze korte elektronische herinneringen.

De rechercheurs voerden de werving op voortschrijdende basis uit. Patiënten werden toegewezen aan de voorwaarden waaraan hun primaire zorgverleners waren gerandomiseerd. De onderzoekers boden deelname aan zorgverleners van de afdelingen Interne Geneeskunde die volledige patiëntenpanels hadden en voerden jaarlijkse fysieke bezoeken af ​​met volwassen HVMA-patiënten. Alle deelnemende aanbieders werden geïnformeerd over de HD2-studie door middel van een presentatie door onderzoeksmedewerkers. Aanbieders kunnen ervoor kiezen om voorafgaand aan de wervingsperiode voor patiënten af ​​te zien van deelname.

Potentieel in aanmerking komende patiënten kregen vóór hun afspraakdatum een ​​wervingsbrief toegestuurd. In deze brief werd het onderzoek geïntroduceerd en werden de patiënten geïnformeerd dat het onderzoekspersoneel hen in de kliniek kan benaderen om mogelijke deelname verder te bespreken. De brief bevatte ook een telefoonnummer dat patiënten konden bellen als ze niet wilden worden benaderd.

Bij de afspraak benaderden studiemedewerkers mensen die zich niet afmeldden. Ze bespraken de studie, beantwoordden alle vragen, screenden of ze in aanmerking kwamen en schreven vervolgens geïnteresseerde, in aanmerking komende patiënten in. Nadat de patiënten de geïnformeerde toestemming hadden ondertekend, werd hen gevraagd een schriftelijke, zelf in te vullen baseline-enquête in te vullen en kregen ze een kleine stimulans voor hun tijd.

Na het voltooien van het basisonderzoek ontvingen de patiënten in de UC-groep slechts 5 pamfletten die de 5 gedragingen van het onderzoek behandelden. Naast het eerder beschreven studiemateriaal ontvingen HD2- en HD2+-deelnemers een fles multivitaminen en een stappenteller om deze twee gezondheidsgedragingen te ondersteunen. HD2- en HD2+-deelnemers ontvingen ook een op maat gemaakt feedbackrapport op basis van hun baseline-enquêteantwoorden (circa een week na werving naar de deelnemers gemaild).

Alle deelnemers die de baseline-enquête hadden ingevuld, werden gecontacteerd voor twee vervolgenquêtes, die telefonisch werden afgenomen door enquête-assistenten. De eerste vervolgenquête vond plaats aan het einde van hun interventieperiode (6 maanden na rekrutering). De tweede vervolgenquête werd 18 maanden na werving gedaan. De deelnemers die telefonisch niet bereikbaar waren, kregen de mogelijkheid om een ​​verkorte versie van de enquête in te vullen, die hen per post werd toegestuurd. Na afloop van elke vervolgenquête kregen de deelnemers een kleine beloning.

DOELEN:

A.1. Om de effectiviteit van de HD2-interventie te bepalen. Hypothese 1.1: Deelnemers aan HD2/HD2+-interventies zullen een significant grotere verandering in de score voor meervoudig risicogedrag bereiken bij follow-ups van 6 en 18 maanden dan die UC.

Hypothese 1.2: Deelnemers aan HD2/HD2+-interventies zullen een significant grotere verandering in individuele risicofactoren bereiken bij follow-ups van 6 en 18 maanden, in vergelijking met deelnemers aan CU (secundaire uitkomsten).

Hypothese 1.3: Deelnemers die elektronische herinneringen ontvangen, zullen bij follow-ups na 6 en 18 maanden een significant grotere verandering in de score voor meervoudig risicogedrag bereiken dan degenen die dat niet doen.

Hypothese 1.4: Deelnemers die elektronische herinneringen ontvangen, zullen bij follow-ups na 6 en 18 maanden een significant grotere verandering in individuele risicofactoren bereiken dan degenen die dat niet doen.

A.2. De impact van de HD2/HD2+-interventie evalueren in termen van het maximaliseren van participatie/bereik, het leveren van interventies en kosteneffectiviteit.

A3. Om te bepalen of het bieden van hulp bij een belangrijk onderdeel van de website, het volgen van gedrag, een hogere gebruiksgraad zal stimuleren.

Validatieonderdeel van het ouderonderzoek: N = 150 deelnemers. Als onderdeel van het protocol rekruteerden de onderzoekers een kleine steekproef uit het oorspronkelijke cohort. Alle gestopte rokers kregen inschrijving aangeboden en een willekeurige steekproef van het resterende cohort werd inschrijving aangeboden. De onderzoekers gebruikten "gouden standaarden" om deze gegevens te valideren. Voedingsgegevens (groente en fruit, rood vlees, gebruik van multivitaminen) werden gemeten door 24 uur per dag telefonisch afgenomen voedselherinneringsinterviews. Lichamelijke activiteit werd gemeten met versnellingsmeters. Stoppen met roken werd gemeten door middel van speeksel-cotininetesten.

SUBSTUDIE VOLGEN (n=100)

Doel deelstudie:

Om te bepalen of het bieden van hulp bij een belangrijk onderdeel van de website, het volgen van gedrag, een hogere gebruiksgraad zal stimuleren.

methoden:

Alle in aanmerking komende en geïnteresseerde deelnemers worden alleen gerekruteerd in de webarm van de ouderstudie-interventie. We zullen dezelfde geschiktheidscriteria en gegevensverzameling gebruiken.

Samenvattend zullen de zelfcontrolepercentages van ingeschreven patiënten op dag 7 worden beoordeeld voor gebruik van de HD2-website. Als hij/zij heeft ingelogd op de HD2-website en gedragsregistratie minstens 3 keer heeft voltooid, gaat hij/zij door met het onderzoek zonder aanvullende technische ondersteuning. Deelnemers die de gedragszelfcontrole niet minimaal 3 keer hebben voltooid, worden vervolgens in twee groepen verdeeld. Groep 1 ontvangt alleen geautomatiseerde assistentie (e-mails) en groep 2 ontvangt persoonlijke assistentie (2 telefoontjes van getraind personeel dat indien nodig technische assistentie biedt) en automatische assistentie-e-mails zoals groep 1.