Intervention sur les comportements à risque multiples dans les établissements de soins de santé (HD2)

HD2 a mené un essai contrôlé randomisé dans deux sites métropolitains de Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). L'unité de randomisation était le prestataire de soins primaires. Les prestataires ont été randomisés dans l'un des trois bras :

1. Soins habituels, un bras de contrôle.
2. HD2, un bras d'intervention, qui comprenait l'accès aux informations de l'étude via le site Web ou le contenu des informations de l'étude via des documents imprimés. Le contenu a abordé les 5 comportements et objectifs de santé ciblés, l'importance de suivre les comportements afin d'améliorer les comportements et l'importance du soutien social lors du changement de comportement.
3. HD2 +, un autre bras d'intervention, qui comprenait l'accès au contenu d'information de l'étude décrit ci-dessus, PLUS deux appels de coaching.

Remarque : l'accès au site Web n'était disponible que pendant les 6 mois suivant le recrutement.

De plus, les enquêteurs voulaient tester comment l'utilisation de rappels électroniques pourrait augmenter l'engagement avec l'intervention. Ainsi, un sous-ensemble des deux bras d'intervention a été randomisé pour recevoir des rappels électroniques supplémentaires. Les participants ont été autorisés à choisir soit AVR (messagerie vocale) ou SMS (messagerie texte) pour la livraison de ces brefs rappels électroniques.

Les enquêteurs ont procédé au recrutement sur une base continue. Les patients ont été assignés aux conditions pour lesquelles leurs fournisseurs de soins primaires ont été randomisés. Les enquêteurs ont offert la participation aux prestataires des services de médecine interne qui disposaient de panels complets de patients et ont effectué des visites annuelles de puits avec des patients adultes atteints d'HVMA. Tous les prestataires participants ont été informés de l'étude HD2 par le biais d'une présentation par le personnel de l'étude. Les prestataires pouvaient choisir de ne pas participer avant la période de recrutement des patients.

Les patients potentiellement éligibles ont reçu une lettre de recrutement avant leur date de rendez-vous. Cette lettre présentait l'étude et informait les patients que le personnel de l'étude pourrait les contacter à la clinique pour discuter plus avant d'une éventuelle participation. La lettre comprenait également un numéro de téléphone que les patients pouvaient appeler s'ils voulaient refuser d'être approchés.

Lors du rendez-vous, le personnel de l'étude a approché les personnes qui ne se sont pas retirées. Ils ont discuté de l'étude, répondu à toutes les questions, examiné l'éligibilité, puis inscrit les patients éligibles intéressés. Une fois que les patients ont signé le consentement éclairé, ils ont été invités à remplir une enquête de référence écrite et auto-administrée et ont reçu une petite incitation pour leur temps.

Après avoir terminé l'enquête de base, les patients du groupe CU n'ont reçu que 5 brochures traitant des 5 comportements de l'étude. En plus du matériel d'étude décrit précédemment, les participants HD2 et HD2+ ont reçu une bouteille de multivitamines et un podomètre pour soutenir ces deux comportements de santé. Les participants HD2 et HD2+ ont également reçu un rapport de rétroaction personnalisé basé sur leurs réponses à l'enquête de référence (envoyé par courrier aux participants environ une semaine après le recrutement).

Tous les participants qui ont répondu à l'enquête de base ont été contactés pour deux enquêtes de suivi, qui ont été administrées par téléphone par des assistants d'enquête. La première enquête de suivi a été réalisée à la fin de leur période d'intervention (6 mois après le recrutement). La deuxième enquête de suivi a été réalisée 18 mois après le recrutement). Les participants qui n'étaient pas joignables par téléphone ont eu la possibilité de remplir une version abrégée du sondage, qui leur a été envoyée par la poste. Une petite incitation a été donnée aux participants après avoir terminé chaque enquête de suivi.

OBJECTIFS :

A.1. Déterminer l'efficacité de l'intervention HD2. Hypothèse 1.1 : Les participants aux interventions HD2/HD2+ obtiendront un changement significativement plus important du score de comportement à risque multiple lors des suivis de 6 et 18 mois que ceux de la CU.

Hypothèse 1.2 : Les participants aux interventions HD2/HD2+ obtiendront des changements significativement plus importants dans les facteurs de risque individuels lors des suivis de 6 et 18 mois, par rapport à ceux de la CU (résultats secondaires).

Hypothèse 1.3 : Les participants qui reçoivent des rappels électroniques obtiendront des changements significativement plus importants dans le score de comportement à risque multiple lors des suivis de 6 et 18 mois que ceux qui n'en reçoivent pas.

Hypothèse 1.4 : Les participants qui reçoivent des rappels électroniques obtiendront des changements significativement plus importants dans les facteurs de risque individuels lors des suivis de 6 et 18 mois que ceux qui n'en reçoivent pas.

A.2. Évaluer l'impact de l'intervention HD2/HD2+ en termes de maximisation de la participation/portée, de la prestation de l'intervention et de la rentabilité.

A3. Déterminer si fournir une assistance avec un élément clé du site Web, le suivi du comportement, stimulera des taux d'utilisation plus élevés.

Composante de validation de l'étude mère : N = 150 participants. Dans le cadre du protocole, les enquêteurs ont recruté un petit échantillon de la cohorte d'origine. Tous les fumeurs qui ont cessé de fumer se sont vu offrir l'inscription et un échantillon aléatoire de la cohorte restante s'est vu offrir l'inscription. Les enquêteurs ont utilisé des "gold standards" pour valider ces données. Les données alimentaires (fruits et légumes, viande rouge, consommation de multivitamines) ont été mesurées par des entretiens téléphoniques de rappel alimentaire de 24 heures. L'activité physique a été mesurée par des accéléromètres. Le sevrage tabagique a été mesuré par le dosage de la cotinine dans la salive.

SOUS-ÉTUDE DE SUIVI (n=100)

Objectif de la sous-étude :

Déterminer si fournir une assistance avec un élément clé du site Web, le suivi du comportement, stimulera des taux d'utilisation plus élevés.

Méthodes :

Tous les participants éligibles et intéressés seront recrutés uniquement dans le volet Web de l'intervention de l'étude parentale. Nous utiliserons les mêmes critères d'éligibilité et de collecte de données.

En résumé, les taux d'auto-surveillance des patients inscrits seront évalués au jour 7 pour l'utilisation du site Web HD2. S'il s'est connecté au site Web HD2 et a terminé le suivi du comportement au moins 3 fois, il poursuivra l'étude sans support technique supplémentaire. Les participants qui n'ont pas terminé l'auto-surveillance du comportement au moins 3 fois seront ensuite divisés en deux groupes. Le groupe 1 recevra uniquement une assistance automatisée (e-mails) et le groupe 2 recevra une assistance personnelle (2 appels d'un personnel qualifié offrant une assistance technique si nécessaire) et des e-mails d'assistance automatisée comme le groupe 1.