Intervensjon med flere risikoatferd i helsevesenet (HD2)

HD2 gjennomførte en randomisert kontrollstudie på to hovedstadsområder i Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Enheten for randomisering var primæromsorgsleverandøren. Leverandører ble randomisert til en av tre armer:

1. Vanlig omsorg, en kontrollarm.
2. HD2, en intervensjonsarm, som inkluderte tilgang til studieinformasjonen via nettside eller studieinformasjonsinnhold via trykt materiale. Innholdet tok for seg de 5 målrettede helseatferdene og -målene, viktigheten av å spore atferd for å forbedre atferd, og viktigheten av sosial støtte under atferdsendring.
3. HD2+, en annen intervensjonsarm, som inkluderte tilgang til studieinformasjonsinnholdet som nettopp er beskrevet, PLUSS to coachingsamtaler.

Merk: tilgang til nettstedet var kun tilgjengelig i 6 måneder etter rekruttering.

I tillegg ønsket etterforskerne å teste hvordan bruk av elektroniske påminnelser kan øke engasjementet i intervensjonen. Så et undersett av begge intervensjonsarmene ble randomisert for å motta ytterligere elektroniske påminnelser. Deltakerne fikk velge enten AVR (voicemail) eller SMS (tekstmeldinger) for levering av disse korte elektroniske påminnelsene.

Etterforskerne gjennomførte rekruttering på rullerende basis. Pasientene ble tildelt forholdene som deres primære omsorgspersoner ble randomisert til. Etterforskerne tilbød deltakelse til tilbydere fra de indremedisinske avdelingene som hadde fulle pasientpaneler og gjennomførte årlige brønnbesøk med voksne HVMA-pasienter. Alle deltakende tilbydere ble informert om HD2-studien gjennom en presentasjon av studiepersonell. Tilbydere kunne velge å velge bort deltakelse før pasientrekrutteringsperioden.

Potensielt kvalifiserte pasienter ble sendt et rekrutteringsbrev før avtalt dato. Dette brevet introduserte studien og ga pasienter beskjed om at studiepersonell kan henvende seg til dem på klinikken for å diskutere mulig deltakelse videre. Brevet inneholdt også et telefonnummer som pasienter kunne ringe hvis de ønsket å velge bort å bli oppsøkt.

Ved avtalen henvendte studieansatte seg til personer som ikke meldte seg ut. De diskuterte studien, svarte på spørsmål, undersøkte for kvalifisering og meldte deretter inn interesserte, kvalifiserte pasienter. Når pasienter signerte det informerte samtykket, ble de bedt om å fullføre en skriftlig, selvadministrert baseline-undersøkelse og gitt et lite insentiv for tiden sin.

Etter å ha fullført grunnlinjeundersøkelsen, mottok pasienter i UC-gruppen kun 5 hefter som tok for seg de 5 atferdene i studien. I tillegg til studiematerialet beskrevet tidligere, fikk HD2- og HD2+-deltakere en flaske multivitaminer og skritteller for å støtte disse to helseatferdene. HD2- og HD2+-deltakere mottok også en skreddersydd tilbakemeldingsrapport basert på deres baseline-undersøkelsessvar (sendt til deltakerne omtrent en uke etter rekruttering).

Alle deltakerne som fullførte grunnundersøkelsen ble kontaktet for to oppfølgingsundersøkelser, som ble administrert over telefon av undersøkelsesassistenter. Den første oppfølgingsundersøkelsen ble gjort ved slutten av intervensjonsperioden (6 måneder etter rekruttering). Den andre oppfølgingsundersøkelsen ble gjort 18 måneder etter rekruttering). De deltakerne som ikke var tilgjengelig på telefon, fikk muligheten til å fylle ut en forkortet versjon av undersøkelsen, som ble sendt til dem via posten. Et lite insentiv ble gitt til deltakerne etter gjennomføring av hver oppfølgingsundersøkelse.

MÅL:

A.1. For å bestemme effekten av HD2-intervensjonen. Hypotese 1.1: Deltakere i HD2/HD2+ intervensjoner vil oppnå betydelig større endring i multiple risikoatferdsscore ved 6- og 18-måneders oppfølging enn de UC.

Hypotese 1.2: Deltakere i HD2/HD2+-intervensjoner vil oppnå signifikant større endring i individuelle risikofaktorer ved 6- og 18-måneders oppfølging, sammenlignet med de i UC (sekundære utfall).

Hypotese 1.3: Deltakere som mottar elektroniske påminnelser vil oppnå betydelig større endring i multippel risikoatferdsscore ved 6- og 18-måneders oppfølging enn de som ikke gjør det.

Hypotese 1.4: Deltakere som mottar elektronisk påminnelse vil oppnå betydelig større endring i individuelle risikofaktorer ved 6- og 18-måneders oppfølging enn de som ikke gjør det.

A.2. For å evaluere virkningen av HD2/HD2+-intervensjonen i form av maksimering av deltakelse/rekkevidde, intervensjonslevering og kostnadseffektivitet.

A3. For å avgjøre om det å gi hjelp med en nøkkelkomponent på nettstedet, atferdssporing, vil stimulere til høyere bruksrater.

Valideringskomponent av foreldrestudien: N = 150 deltakere. Som en del av protokollen rekrutterte etterforskerne et lite utvalg fra den opprinnelige kohorten. Alle som sluttet å røyke ble tilbudt påmelding og et tilfeldig utvalg av den gjenværende årskullet ble tilbudt påmelding. Etterforskerne brukte "gullstandarder" for å validere disse dataene. Kostholdsdata (frukt og grønnsaker, rødt kjøtt, multivitaminbruk) ble målt ved 24-timers telefonadministrerte matgjenkallingsintervjuer. Fysisk aktivitet ble målt med akselerometre. Røykeslutt ble målt ved spyttkotinintesting.

SPORINGSSTUDIE (n=100)

Mål med delstudiet:

For å avgjøre om det å gi hjelp med en nøkkelkomponent på nettstedet, atferdssporing, vil stimulere til høyere bruksrater.

Metoder:

Alle kvalifiserte og interesserte deltakere vil bli registrert rekruttert til nettarmen til foreldrestudieintervensjonen. Vi vil bruke de samme kvalifikasjonskriteriene og datainnsamlingen.

Oppsummert vil selvovervåkingsrater av innrullerte pasienter bli vurdert på dag 7 for bruk av HD2-nettsted. Hvis han/hun har logget på HD2-nettstedet og fullført atferdssporing minst 3 ganger, vil de fortsette i studien uten ytterligere teknisk støtte. Deltakere som ikke har gjennomført adferdsegenkontroll minst 3 ganger vil da deles i to grupper. Gruppe 1 mottar kun automatisert assistanse (e-poster) og gruppe 2 vil motta personlig assistanse (2 oppringninger fra opplært personale som tilbyr teknisk assistanse om nødvendig) og e-poster med automatisert assistanse som gruppe 1.