1기 또는 2기 고혈압에 대한 무료 정제로 제공되는 Nebivolol 및 Valsartan의 조합
2013년 5월 31일 업데이트: Forest Laboratories
본태성 고혈압 1기 또는 2기 환자에서 Nebivolol과 Valsartan 병용의 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 단일군, 무료 정제 조합, 장기 연구
본 연구의 목적은 1기 또는 2기 본태성 고혈압 환자에게 네비볼롤과 발사르탄을 무료 정제로 투여하는 것의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.
연구 개요
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등록 (실제)
812
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35216
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Foley, Alabama, 미국, 36535
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Gulf Shores, Alabama, 미국, 36542
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Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35662
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
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Goodyear, Arizona, 미국, 85395
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Mesa, Arizona, 미국, 85213
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Tempe, Arizona, 미국, 85282
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Tempe, Arizona, 미국, 85283
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
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California
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Carmichael, California, 미국, 95608
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Encinitas, California, 미국, 92024
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Encino, California, 미국, 91436
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Glendale, California, 미국, 91205
- Forest Investigative Site 098
-
Huntington Park, California, 미국, 90255-5835
- Forest Investigative Site 129
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Forest Investigative Site 136
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Forest Investigative Site 096
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Los Angeles, California, 미국, 90036
- Forest Investigative Site 015
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- Forest Investigative Site 025
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- Forest Investigative Site 101
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Palm Springs, California, 미국, 92262
- Forest Investigative Site 089
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Pismo Beach, California, 미국, 93449
- Forest Investigative Site 116
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Forest Investigative Site 138
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San Diego, California, 미국, 92111
- Forest Investigative Site 132
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San Marino, California, 미국, 91108
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San Ramon, California, 미국, 94583
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Santa Ana, California, 미국, 92701
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Santa Barbara, California, 미국, 93110
- Forest Investigative Site 134
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Tustin, California, 미국, 92780
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Tustin, California, 미국, 92780
- Forest Investigative Site 130
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West Hills, California, 미국, 91307
- Forest Investigative Site 092
-
Westlake Village, California, 미국, 91361
- Forest Investigative Site 028
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Colorado
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Northglenn, Colorado, 미국, 80234
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33432
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33306
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
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Miami, Florida, 미국, 33143
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Miami, Florida, 미국, 33183
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
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North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
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-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
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Plant City, Florida, 미국, 33563
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Tampa, Florida, 미국, 33606
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30338
- Forest Investigative Site 019
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Forest Investigative Site 077
-
-
Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60004
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Evansville, Indiana, 미국, 47710
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Kansas
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Newton, Kansas, 미국, 67114
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70002
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Maine
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Auburn, Maine, 미국, 04210
- Forest Investigative Site 057
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- Forest Investigative Site 041
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21236
- Forest Investigative Site 014
-
Elkridge, Maryland, 미국, 21075
- Forest Investigative Site 080
-
-
Massachusetts
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Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
- Forest Investigative Site 017
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Forest Investigative Site 143
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Forest Investigative Site 071
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39209
- Forest Investigative Site 086
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Forest Investigative Site 099
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Forest Investigative Site 120
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Forest Investigative Site 119
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Forest Investigative Site 121
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New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, 미국, 07922
- Forest Investigative Site 137
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-
New York
-
Binghamton, New York, 미국, 13901
- Forest Investigative Site 047
-
Rosedale, New York, 미국, 11422
- Forest Investigative Site 072
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Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
- Forest Investigative Site 128
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- Forest Investigative Site 042
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Forest Investigative Site 139
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- Forest Investigative Site 007
-
Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
- Forest Investigative Site 114
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Forest Investigative Site 081
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Shelby, North Carolina, 미국, 28150
- Forest Investigative Site 013
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Forest Investigative Site 011
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forest Investigative Site 036
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Forest Investigative Site 009
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Kettering, Ohio, 미국, 45212
- Forest Investigative Site 125
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Marion, Ohio, 미국, 43302
- Forest Investigative Site 094
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Mount Gilead, Ohio, 미국, 43338
- Forest Investigative Site 093
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Forest Investigative Site 112
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97404
- Forest Investigative Site 104
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Pennsylvania
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Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
- Forest Investigative Site 058
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Penndel, Pennsylvania, 미국, 19047
- Forest Investigative Site 131
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Forest Investigative Site 105
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Upper St. Clair, Pennsylvania, 미국, 15241
- Forest Investigative Site 039
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- Forest Investigative Site 012
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Forest Investigative Site 040
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Forest Investigative Site 060
-
Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Forest Investigative Site 035
-
Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Forest Investigative Site 082
-
Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
- Forest Investigative Site 142
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29485
- Forest Investigative Site 045
-
-
Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Forest Investigative Site 113
-
Fayetteville, Tennessee, 미국, 37334
- Forest Investigative Site 034
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Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Forest Investigative Site 070
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76012
- Forest Investigative Site 016
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Carrollton, Texas, 미국, 75006
- Forest Investigative Site 063
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Dallas, Texas, 미국, 75251
- Forest Investigative Site 123
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Fort Worth, Texas, 미국, 76135
- Forest Investigative Site 079
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Forest Investigative Site 052
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Houston, Texas, 미국, 77081
- Forest Investigative Site 024
-
Houston, Texas, 미국, 77081
- Forest Investigative Site 026
-
Houston, Texas, 미국, 77081
- Forest Investigative Site 027
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Forest Investigative Site 140
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San Angelo, Texas, 미국, 76904
- Forest Investigative Site 091
-
San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Forest Investigative Site 055
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Forest Investigative Site 115
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Forest Investigative Site 078
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Forest Investigative Site 090
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Forest Investigative Site 053
-
St. George, Utah, 미국, 84790
- Forest Investigative Site 051
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, 미국, 22304
- Forest Investigative Site 110
-
Burke, Virginia, 미국, 22015
- Forest Investigative Site 074
-
Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Forest Investigative Site 067
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Forest Investigative Site 037
-
Suffolk, Virginia, 미국, 23435
- Forest Investigative Site 122
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
- Forest Investigative Site 010
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Forest Investigative Site 107
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 외래환자
- 본태성 고혈압 1기 또는 2기 진단을 받은 환자
- 정상적인 신체 검사 소견, 심전도(ECG) 결과 및 흉부 x-레이; 또는 연구자가 임상적으로 유의하지 않다고 판단한 이상 소견
제외 기준:
- 속발성 고혈압 또는 중증 고혈압
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환 또는 심부전
- 현재의 항고혈압 요법 중단에 대한 의학적 금기
- 제1형 당뇨병의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
Nebivolol 및 Valsartan 무료 정제 조합
|
Nebivolol 5 mg(정제), 경구 투여 Nebivolol 10 mg(정제), 경구 투여 Nebivolol 20 mg(정제), 경구용 Valsartan 160 mg(정제), 경구용 Valsartan 320 mg(정제), 경구용 Hydrochlorothiazide 12.5 mg 구조제 (캡슐), 경구 투여.
Hydrochlorothiazide 25mg 구조 약물(캡슐), 경구 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용 기록
기간: 기준선부터 53주까지(방문 16)
|
기준선부터 53주까지(방문 16)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이완기 혈압(DBP).
기간: 기준선에서 52주까지(방문 15)
|
기준선에서 52주까지(방문 15)
|
|
수축기 혈압(SBP)
기간: 기준선에서 52주까지(방문 15)
|
기준선에서 52주까지(방문 15)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David B Bharucha, MD, PhD, FACC, Forest Laboratories
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAC-MD-02
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