Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace nebivololu a valsartanu podávaná jako bezplatné tablety pro 1. nebo 2. stadium hypertenze

31. května 2013 aktualizováno: Forest Laboratories

Multicentrická, otevřená, jednoramenná, bezplatná kombinace tablet, dlouhodobá studie k vyhodnocení bezpečnosti nebivololu v kombinaci s valsartanem u pacientů s esenciální hypertenzí stadia 1 nebo stadia 2

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost nebivololu a valsartanu podávaných jako volná kombinace tablet u pacientů s esenciální hypertenzí 1. nebo 2. stupně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

812

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Forest Investigative Site 083
      • Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
        • Forest Investigative Site 004
      • Gulf Shores, Alabama, Spojené státy, 36542
        • Forest Investigative Site 038
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35662
        • Forest Investigative Site 124
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Forest Investigative Site 023
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85395
        • Forest Investigative Site 073
      • Green Valley, Arizona, Spojené státy, 85614
        • Forest Investigative Site 100
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85203
        • Forest Investigative Site 117
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
        • Forest Investigative Site 065
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Forest Investigative Site 102
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
        • Forest Investigative Site 103
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
        • Forest Investigative Site 068
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Forest Investigative Site 066
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Forest Investigative Site 118
    • California
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Forest Investigative Site 135
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Forest Investigative Site 064
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Forest Investigative Site 046
      • Glendale, California, Spojené státy, 91205
        • Forest Investigative Site 098
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255-5835
        • Forest Investigative Site 129
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Forest Investigative Site 136
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Forest Investigative Site 096
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Forest Investigative Site 015
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Forest Investigative Site 025
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • Forest Investigative Site 101
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Forest Investigative Site 089
      • Pismo Beach, California, Spojené státy, 93449
        • Forest Investigative Site 116
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Forest Investigative Site 138
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Forest Investigative Site 132
      • San Marino, California, Spojené státy, 91108
        • Forest Investigative Site 061
      • San Ramon, California, Spojené státy, 94583
        • Forest Investigative Site 095
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Forest Investigative Site 087
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93110
        • Forest Investigative Site 134
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Forest Investigative Site 062
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Forest Investigative Site 130
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307
        • Forest Investigative Site 092
      • Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
        • Forest Investigative Site 028
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Spojené státy, 80234
        • Forest Investigative Site 006
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Spojené státy, 06416
        • Forest Investigative Site 030
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Forest Investigative Site 018
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33432
        • Forest Investigative Site 106
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34601
        • Forest Investigative Site 044
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Forest Investigative Site 049
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
        • Forest Investigative Site 069
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Forest Investigative Site 059
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33306
        • Forest Investigative Site 048
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Forest Investigative Site 001
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Forest Investigative Site 002
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Forest Investigative Site 022
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33183
        • Forest Investigative Site 032
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Forest Investigative Site 005
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
        • Forest Investigative Site 021
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Forest Investigative Site 111
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Forest Investigative Site 056
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • Forest Investigative Site 127
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Forest Investigative Site 054
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33029
        • Forest Investigative Site 133
      • Plant City, Florida, Spojené státy, 33563
        • Forest Investigative Site 085
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Forest Investigative Site 033
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • Forest Investigative Site 008
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Forest Investigative Site 019
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Forest Investigative Site 077
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60004
        • Forest Investigative Site 126
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Forest Investigative Site 084
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47710
        • Forest Investigative Site 088
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Forest Investigative Site 108
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Forest Investigative Site 050
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • Forest Investigative Site 003
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
        • Forest Investigative Site 141
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • Forest Investigative Site 057
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
        • Forest Investigative Site 041
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
        • Forest Investigative Site 014
      • Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
        • Forest Investigative Site 080
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
        • Forest Investigative Site 017
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Forest Investigative Site 143
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Forest Investigative Site 071
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39209
        • Forest Investigative Site 086
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Forest Investigative Site 099
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Forest Investigative Site 120
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Forest Investigative Site 119
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Forest Investigative Site 121
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Spojené státy, 07922
        • Forest Investigative Site 137
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13901
        • Forest Investigative Site 047
      • Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
        • Forest Investigative Site 072
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
        • Forest Investigative Site 128
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Forest Investigative Site 042
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Forest Investigative Site 139
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Forest Investigative Site 007
      • Lenoir, North Carolina, Spojené státy, 28645
        • Forest Investigative Site 114
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Forest Investigative Site 081
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Forest Investigative Site 013
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Forest Investigative Site 011
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Forest Investigative Site 036
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Forest Investigative Site 009
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45212
        • Forest Investigative Site 125
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • Forest Investigative Site 094
      • Mount Gilead, Ohio, Spojené státy, 43338
        • Forest Investigative Site 093
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Forest Investigative Site 112
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
        • Forest Investigative Site 104
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Forest Investigative Site 058
      • Penndel, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
        • Forest Investigative Site 131
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Forest Investigative Site 105
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • Forest Investigative Site 039
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Forest Investigative Site 012
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Forest Investigative Site 040
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Forest Investigative Site 060
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Forest Investigative Site 035
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Forest Investigative Site 082
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
        • Forest Investigative Site 142
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
        • Forest Investigative Site 045
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Forest Investigative Site 113
      • Fayetteville, Tennessee, Spojené státy, 37334
        • Forest Investigative Site 034
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Forest Investigative Site 070
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Forest Investigative Site 016
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
        • Forest Investigative Site 063
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Forest Investigative Site 123
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
        • Forest Investigative Site 079
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Forest Investigative Site 052
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Forest Investigative Site 024
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Forest Investigative Site 026
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Forest Investigative Site 027
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075
        • Forest Investigative Site 140
      • San Angelo, Texas, Spojené státy, 76904
        • Forest Investigative Site 091
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • Forest Investigative Site 055
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Forest Investigative Site 115
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Forest Investigative Site 078
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Forest Investigative Site 090
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Forest Investigative Site 053
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Forest Investigative Site 051
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
        • Forest Investigative Site 110
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Forest Investigative Site 074
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Forest Investigative Site 067
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Forest Investigative Site 037
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Forest Investigative Site 122
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Forest Investigative Site 010
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Forest Investigative Site 107

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku 18 let a více
  • Pacienti s diagnózou esenciální hypertenze 1. nebo 2. stupně
  • Normální nálezy fyzikálního vyšetření, výsledky elektrokardiogramu (EKG) a rentgen hrudníku; nebo abnormální nálezy, které zkoušející považuje za klinicky nevýznamné

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze nebo těžká hypertenze
  • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo srdeční selhání
  • Lékařská kontraindikace přerušení současné antihypertenzní léčby
  • Diabetes mellitus 1. typu v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Kombinace tablet bez nebivololu a valsartanu
Lék: Nebivolol, Valsartan a Hydrochlorothiazid
Nebivolol 5 mg (tableta), perorální podání Nebivolol 10 mg (tableta), perorální podání Nebivolol 20 mg (tableta), perorální podání Valsartan 160 mg (tableta), perorální podání Valsartan 320 mg (tableta), perorální podání Hydrochlorothiazid 12,5 mg záchranná medikace (kapsle), perorální podání. Hydrochlorothiazid 25 mg záchranná medikace (kapsle), perorální podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záznam nežádoucích událostí
Časové okno: Od základního stavu do týdne 53 (návštěva 16)
Od základního stavu do týdne 53 (návštěva 16)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diastolický krevní tlak (DBP).
Časové okno: Od základního stavu do týdne 52 (návštěva 15)
Od základního stavu do týdne 52 (návštěva 15)
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Od základního stavu do týdne 52 (návštěva 15)
Od základního stavu do týdne 52 (návštěva 15)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forest Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David B Bharucha, MD, PhD, FACC, Forest Laboratories

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAC-MD-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebivolol, Valsartan a Hydrochlorothiazid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit