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奈必洛尔和缬沙坦的组合作为 1 期或 2 期高血压的免费药片

2013年5月31日更新者：Forest Laboratories

一项多中心、开放标签、单臂、自由片剂组合的长期研究，以评估奈必洛尔与缬沙坦联合治疗 1 期或 2 期原发性高血压患者的安全性

本研究的目的是评估奈比洛尔和缬沙坦作为游离片剂组合在 1 期或 2 期原发性高血压患者中的安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

高血压

干预/治疗

药品：奈比洛尔、缬沙坦和氢氯噻嗪

研究类型

介入性

注册 (实际的)

812

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35216
    - Forest Investigative Site 083
  - Foley、Alabama、美国、36535
    - Forest Investigative Site 004
  - Gulf Shores、Alabama、美国、36542
    - Forest Investigative Site 038
  - Muscle Shoals、Alabama、美国、35662
    - Forest Investigative Site 124
- Arizona
  - Chandler、Arizona、美国、85224
    - Forest Investigative Site 023
  - Goodyear、Arizona、美国、85395
    - Forest Investigative Site 073
  - Green Valley、Arizona、美国、85614
    - Forest Investigative Site 100
  - Mesa、Arizona、美国、85203
    - Forest Investigative Site 117
  - Mesa、Arizona、美国、85213
    - Forest Investigative Site 065
  - Phoenix、Arizona、美国、85020
    - Forest Investigative Site 102
  - Tempe、Arizona、美国、85282
    - Forest Investigative Site 103
  - Tempe、Arizona、美国、85283
    - Forest Investigative Site 068
- Arkansas
  - Jonesboro、Arkansas、美国、72401
    - Forest Investigative Site 066
  - Jonesboro、Arkansas、美国、72401
    - Forest Investigative Site 118
- California
  - Carmichael、California、美国、95608
    - Forest Investigative Site 135
  - Encinitas、California、美国、92024
    - Forest Investigative Site 064
  - Encino、California、美国、91436
    - Forest Investigative Site 046
  - Glendale、California、美国、91205
    - Forest Investigative Site 098
  - Huntington Park、California、美国、90255-5835
    - Forest Investigative Site 129
  - Lancaster、California、美国、93534
    - Forest Investigative Site 136
  - Long Beach、California、美国、90806
    - Forest Investigative Site 096
  - Los Angeles、California、美国、90036
    - Forest Investigative Site 015
  - Los Angeles、California、美国、90057
    - Forest Investigative Site 025
  - Mission Hills、California、美国、91345
    - Forest Investigative Site 101
  - Palm Springs、California、美国、92262
    - Forest Investigative Site 089
  - Pismo Beach、California、美国、93449
    - Forest Investigative Site 116
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Forest Investigative Site 138
  - San Diego、California、美国、92111
    - Forest Investigative Site 132
  - San Marino、California、美国、91108
    - Forest Investigative Site 061
  - San Ramon、California、美国、94583
    - Forest Investigative Site 095
  - Santa Ana、California、美国、92701
    - Forest Investigative Site 087
  - Santa Barbara、California、美国、93110
    - Forest Investigative Site 134
  - Tustin、California、美国、92780
    - Forest Investigative Site 062
  - Tustin、California、美国、92780
    - Forest Investigative Site 130
  - West Hills、California、美国、91307
    - Forest Investigative Site 092
  - Westlake Village、California、美国、91361
    - Forest Investigative Site 028
- Colorado
  - Northglenn、Colorado、美国、80234
    - Forest Investigative Site 006
- Connecticut
  - Cromwell、Connecticut、美国、06416
    - Forest Investigative Site 030
  - Waterbury、Connecticut、美国、06708
    - Forest Investigative Site 018
- Florida
  - Boca Raton、Florida、美国、33432
    - Forest Investigative Site 106
  - Brooksville、Florida、美国、34601
    - Forest Investigative Site 044
  - Coral Gables、Florida、美国、33134
    - Forest Investigative Site 049
  - Cutler Bay、Florida、美国、33189
    - Forest Investigative Site 069
  - Daytona Beach、Florida、美国、32114
    - Forest Investigative Site 059
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33306
    - Forest Investigative Site 048
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
    - Forest Investigative Site 001
  - Hialeah、Florida、美国、33012
    - Forest Investigative Site 002
  - Miami、Florida、美国、33143
    - Forest Investigative Site 022
  - Miami、Florida、美国、33183
    - Forest Investigative Site 032
  - New Port Richey、Florida、美国、34652
    - Forest Investigative Site 005
  - North Miami Beach、Florida、美国、33162
    - Forest Investigative Site 021
  - Ocala、Florida、美国、34471
    - Forest Investigative Site 111
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33024
    - Forest Investigative Site 056
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33026
    - Forest Investigative Site 127
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33028
    - Forest Investigative Site 054
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33029
    - Forest Investigative Site 133
  - Plant City、Florida、美国、33563
    - Forest Investigative Site 085
  - Tampa、Florida、美国、33606
    - Forest Investigative Site 033
  - Winter Haven、Florida、美国、33880
    - Forest Investigative Site 008
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30338
    - Forest Investigative Site 019
  - Roswell、Georgia、美国、30076
    - Forest Investigative Site 077
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、美国、60004
    - Forest Investigative Site 126
  - Chicago、Illinois、美国、60607
    - Forest Investigative Site 084
- Indiana
  - Evansville、Indiana、美国、47710
    - Forest Investigative Site 088
- Kansas
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Forest Investigative Site 108
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40504
    - Forest Investigative Site 050
  - Madisonville、Kentucky、美国、42431
    - Forest Investigative Site 003
- Louisiana
  - Metairie、Louisiana、美国、70002
    - Forest Investigative Site 141
- Maine
  - Auburn、Maine、美国、04210
    - Forest Investigative Site 057
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21209
    - Forest Investigative Site 041
  - Baltimore、Maryland、美国、21236
    - Forest Investigative Site 014
  - Elkridge、Maryland、美国、21075
    - Forest Investigative Site 080
- Massachusetts
  - Haverhill、Massachusetts、美国、01830
    - Forest Investigative Site 017
- Michigan
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49009
    - Forest Investigative Site 143
  - Troy、Michigan、美国、48085
    - Forest Investigative Site 071
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39209
    - Forest Investigative Site 086
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68134
    - Forest Investigative Site 099
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Forest Investigative Site 120
  - Las Vegas、Nevada、美国、89119
    - Forest Investigative Site 119
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Forest Investigative Site 121
- New Jersey
  - Berkeley Heights、New Jersey、美国、07922
    - Forest Investigative Site 137
- New York
  - Binghamton、New York、美国、13901
    - Forest Investigative Site 047
  - Rosedale、New York、美国、11422
    - Forest Investigative Site 072
  - Saratoga Springs、New York、美国、12866
    - Forest Investigative Site 128
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28209
    - Forest Investigative Site 042
  - Greensboro、North Carolina、美国、27401
    - Forest Investigative Site 139
  - Hickory、North Carolina、美国、28602
    - Forest Investigative Site 007
  - Lenoir、North Carolina、美国、28645
    - Forest Investigative Site 114
  - Salisbury、North Carolina、美国、28144
    - Forest Investigative Site 081
  - Shelby、North Carolina、美国、28150
    - Forest Investigative Site 013
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - Forest Investigative Site 011
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Forest Investigative Site 036
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Forest Investigative Site 009
  - Kettering、Ohio、美国、45212
    - Forest Investigative Site 125
  - Marion、Ohio、美国、43302
    - Forest Investigative Site 094
  - Mount Gilead、Ohio、美国、43338
    - Forest Investigative Site 093
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
    - Forest Investigative Site 112
- Oregon
  - Eugene、Oregon、美国、97404
    - Forest Investigative Site 104
- Pennsylvania
  - Beaver、Pennsylvania、美国、15009
    - Forest Investigative Site 058
  - Penndel、Pennsylvania、美国、19047
    - Forest Investigative Site 131
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
    - Forest Investigative Site 105
  - Upper St. Clair、Pennsylvania、美国、15241
    - Forest Investigative Site 039
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29407
    - Forest Investigative Site 012
  - Columbia、South Carolina、美国、29204
    - Forest Investigative Site 040
  - Greer、South Carolina、美国、29651
    - Forest Investigative Site 060
  - Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
    - Forest Investigative Site 035
  - Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
    - Forest Investigative Site 082
  - Simpsonville、South Carolina、美国、29681
    - Forest Investigative Site 142
  - Summerville、South Carolina、美国、29485
    - Forest Investigative Site 045
- Tennessee
  - Bristol、Tennessee、美国、37620
    - Forest Investigative Site 113
  - Fayetteville、Tennessee、美国、37334
    - Forest Investigative Site 034
  - Franklin、Tennessee、美国、37067
    - Forest Investigative Site 070
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76012
    - Forest Investigative Site 016
  - Carrollton、Texas、美国、75006
    - Forest Investigative Site 063
  - Dallas、Texas、美国、75251
    - Forest Investigative Site 123
  - Fort Worth、Texas、美国、76135
    - Forest Investigative Site 079
  - Houston、Texas、美国、77079
    - Forest Investigative Site 052
  - Houston、Texas、美国、77081
    - Forest Investigative Site 024
  - Houston、Texas、美国、77081
    - Forest Investigative Site 026
  - Houston、Texas、美国、77081
    - Forest Investigative Site 027
  - Plano、Texas、美国、75075
    - Forest Investigative Site 140
  - San Angelo、Texas、美国、76904
    - Forest Investigative Site 091
  - San Antonio、Texas、美国、78209
    - Forest Investigative Site 055
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Forest Investigative Site 115
  - Sugar Land、Texas、美国、77479
    - Forest Investigative Site 078
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84107
    - Forest Investigative Site 090
  - Salt Lake City、Utah、美国、84124
    - Forest Investigative Site 053
  - St. George、Utah、美国、84790
    - Forest Investigative Site 051
- Virginia
  - Alexandria、Virginia、美国、22304
    - Forest Investigative Site 110
  - Burke、Virginia、美国、22015
    - Forest Investigative Site 074
  - Manassas、Virginia、美国、20110
    - Forest Investigative Site 067
  - Norfolk、Virginia、美国、23507
    - Forest Investigative Site 037
  - Suffolk、Virginia、美国、23435
    - Forest Investigative Site 122
  - Virginia Beach、Virginia、美国、23454
    - Forest Investigative Site 010
- Washington
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Forest Investigative Site 107

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18岁或以上的男性或女性门诊病人
诊断为 1 期或 2 期原发性高血压的患者
正常体检结果、心电图 (ECG) 结果和胸部 X 光检查；或研究者判断为无临床意义的异常发现

排除标准：

继发性高血压或重度高血压
有临床意义的心血管疾病或心力衰竭
停止当前抗高血压治疗的医学禁忌症
1 型糖尿病病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：1个奈比洛尔和缬沙坦游离片组合	药品：奈比洛尔、缬沙坦和氢氯噻嗪奈必洛尔 5 mg（片剂），口服奈必洛尔 10 mg（片剂），口服奈必洛尔 20 mg（片剂），口服缬沙坦 160 mg（片剂），口服缬沙坦 320 mg（片剂），口服氢氯噻嗪 12.5 mg 急救药物（胶囊），口服。氢氯噻嗪 25 mg 急救药物（胶囊），口服

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
不良事件记录大体时间：从基线到第 53 周（访问 16）	从基线到第 53 周（访问 16）

次要结果测量

结果测量	大体时间
舒张压 (DBP)。大体时间：从基线到第 52 周（访问 15）	从基线到第 52 周（访问 15）
收缩压 (SBP) 大体时间：从基线到第 52 周（访问 15）	从基线到第 52 周（访问 15）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Forest Laboratories

调查人员

研究主任：David B Bharucha, MD, PhD, FACC、Forest Laboratories

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Neutel JM, Giles TD, Punzi H, Weiss RJ, Li H, Finck A. Long-term safety of nebivolol and valsartan combination therapy in patients with hypertension: an open-label, single-arm, multicenter study. J Am Soc Hypertens. 2014 Dec;8(12):915-20. doi: 10.1016/j.jash.2014.09.017. Epub 2014 Sep 28.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月11日

首次发布 (估计)

2011年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月31日

最后验证

2013年5月1日

奈必洛尔和缬沙坦的组合作为 1 期或 2 期高血压的免费药片

一项多中心、开放标签、单臂、自由片剂组合的长期研究，以评估奈必洛尔与缬沙坦联合治疗 1 期或 2 期原发性高血压患者的安全性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号