Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация небиволола и валсартана в виде бесплатных таблеток для лечения артериальной гипертензии 1 или 2 стадии

31 мая 2013 г. обновлено: Forest Laboratories

Многоцентровое, открытое, одногрупповое, бесплатное комбинированное таблетированное долгосрочное исследование по оценке безопасности небиволола в комбинации с валсартаном у пациентов с эссенциальной гипертензией 1 или 2 стадии

Целью данного исследования является оценка безопасности и переносимости небиволола и валсартана в виде свободной комбинации таблеток у пациентов с гипертонической болезнью 1 или 2 стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

812

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Forest Investigative Site 083
      • Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
        • Forest Investigative Site 004
      • Gulf Shores, Alabama, Соединенные Штаты, 36542
        • Forest Investigative Site 038
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
        • Forest Investigative Site 124
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Forest Investigative Site 023
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85395
        • Forest Investigative Site 073
      • Green Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85614
        • Forest Investigative Site 100
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85203
        • Forest Investigative Site 117
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
        • Forest Investigative Site 065
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Forest Investigative Site 102
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85282
        • Forest Investigative Site 103
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
        • Forest Investigative Site 068
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Forest Investigative Site 066
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Forest Investigative Site 118
    • California
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Forest Investigative Site 135
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Forest Investigative Site 064
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • Forest Investigative Site 046
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91205
        • Forest Investigative Site 098
      • Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255-5835
        • Forest Investigative Site 129
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Forest Investigative Site 136
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Forest Investigative Site 096
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Forest Investigative Site 015
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Forest Investigative Site 025
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • Forest Investigative Site 101
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Forest Investigative Site 089
      • Pismo Beach, California, Соединенные Штаты, 93449
        • Forest Investigative Site 116
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Forest Investigative Site 138
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
        • Forest Investigative Site 132
      • San Marino, California, Соединенные Штаты, 91108
        • Forest Investigative Site 061
      • San Ramon, California, Соединенные Штаты, 94583
        • Forest Investigative Site 095
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Forest Investigative Site 087
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93110
        • Forest Investigative Site 134
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • Forest Investigative Site 062
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • Forest Investigative Site 130
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • Forest Investigative Site 092
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты, 91361
        • Forest Investigative Site 028
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Соединенные Штаты, 80234
        • Forest Investigative Site 006
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
        • Forest Investigative Site 030
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Forest Investigative Site 018
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33432
        • Forest Investigative Site 106
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34601
        • Forest Investigative Site 044
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Forest Investigative Site 049
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • Forest Investigative Site 069
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Forest Investigative Site 059
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33306
        • Forest Investigative Site 048
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Forest Investigative Site 001
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Forest Investigative Site 002
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Forest Investigative Site 022
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33183
        • Forest Investigative Site 032
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Forest Investigative Site 005
      • North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33162
        • Forest Investigative Site 021
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Forest Investigative Site 111
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Forest Investigative Site 056
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • Forest Investigative Site 127
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Forest Investigative Site 054
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
        • Forest Investigative Site 133
      • Plant City, Florida, Соединенные Штаты, 33563
        • Forest Investigative Site 085
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Forest Investigative Site 033
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
        • Forest Investigative Site 008
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
        • Forest Investigative Site 019
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Forest Investigative Site 077
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60004
        • Forest Investigative Site 126
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Forest Investigative Site 084
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47710
        • Forest Investigative Site 088
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Forest Investigative Site 108
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Forest Investigative Site 050
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • Forest Investigative Site 003
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70002
        • Forest Investigative Site 141
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
        • Forest Investigative Site 057
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
        • Forest Investigative Site 041
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21236
        • Forest Investigative Site 014
      • Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
        • Forest Investigative Site 080
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • Forest Investigative Site 017
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • Forest Investigative Site 143
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Forest Investigative Site 071
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39209
        • Forest Investigative Site 086
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Forest Investigative Site 099
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Forest Investigative Site 120
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Forest Investigative Site 119
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Forest Investigative Site 121
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 07922
        • Forest Investigative Site 137
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13901
        • Forest Investigative Site 047
      • Rosedale, New York, Соединенные Штаты, 11422
        • Forest Investigative Site 072
      • Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
        • Forest Investigative Site 128
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • Forest Investigative Site 042
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • Forest Investigative Site 139
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • Forest Investigative Site 007
      • Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты, 28645
        • Forest Investigative Site 114
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Forest Investigative Site 081
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • Forest Investigative Site 013
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Forest Investigative Site 011
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Forest Investigative Site 036
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Forest Investigative Site 009
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • Forest Investigative Site 125
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Forest Investigative Site 094
      • Mount Gilead, Ohio, Соединенные Штаты, 43338
        • Forest Investigative Site 093
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • Forest Investigative Site 112
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
        • Forest Investigative Site 104
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • Forest Investigative Site 058
      • Penndel, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
        • Forest Investigative Site 131
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • Forest Investigative Site 105
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
        • Forest Investigative Site 039
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Forest Investigative Site 012
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Forest Investigative Site 040
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Forest Investigative Site 060
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Forest Investigative Site 035
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Forest Investigative Site 082
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
        • Forest Investigative Site 142
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
        • Forest Investigative Site 045
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Forest Investigative Site 113
      • Fayetteville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37334
        • Forest Investigative Site 034
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Forest Investigative Site 070
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Forest Investigative Site 016
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75006
        • Forest Investigative Site 063
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Forest Investigative Site 123
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
        • Forest Investigative Site 079
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Forest Investigative Site 052
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Forest Investigative Site 024
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Forest Investigative Site 026
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Forest Investigative Site 027
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Forest Investigative Site 140
      • San Angelo, Texas, Соединенные Штаты, 76904
        • Forest Investigative Site 091
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
        • Forest Investigative Site 055
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Forest Investigative Site 115
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Forest Investigative Site 078
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Forest Investigative Site 090
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Forest Investigative Site 053
      • St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
        • Forest Investigative Site 051
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • Forest Investigative Site 110
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Forest Investigative Site 074
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Forest Investigative Site 067
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Forest Investigative Site 037
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Forest Investigative Site 122
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Forest Investigative Site 010
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Forest Investigative Site 107

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с диагнозом эссенциальная гипертензия 1 или 2 стадии
  • Нормальные результаты физикального обследования, результаты электрокардиограммы (ЭКГ) и рентгенограммы грудной клетки; или аномальные результаты, которые, по мнению исследователя, не являются клинически значимыми

Критерий исключения:

  • Вторичная гипертензия или тяжелая гипертензия
  • Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или сердечная недостаточность
  • Медицинское противопоказание к прекращению текущей антигипертензивной терапии
  • История сахарного диабета 1 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Комбинация небиволола и валсартана в таблетках
Лекарство: Небиволол, Валсартан и Гидрохлоротиазид
Небиволол 5 мг (таблетки), внутрь Небиволол 10 мг (таблетки), внутрь Небиволол 20 мг (таблетки), внутрь Валсартан 160 мг (таблетки), внутрь Валсартан 320 мг (таблетки), внутрь Гидрохлоротиазид 12,5 мг Неотложное лечение (капсулы), пероральный прием. Гидрохлоротиазид 25 мг препарата для неотложной помощи (капсулы) внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Регистрация нежелательных явлений
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 53 (посещение 16)
От исходного уровня до недели 53 (посещение 16)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диастолическое артериальное давление (ДАД).
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 52 (посещение 15)
От исходного уровня до недели 52 (посещение 15)
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 52 (посещение 15)
От исходного уровня до недели 52 (посещение 15)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Следователи

  • Директор по исследованиям: David B Bharucha, MD, PhD, FACC, Forest Laboratories

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NAC-MD-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться