Combinazione di nebivololo e valsartan somministrato come compresse gratuite per ipertensione di stadio 1 o stadio 2
31 maggio 2013 aggiornato da: Forest Laboratories
Uno studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo, con combinazione libera di compresse, a lungo termine per valutare la sicurezza del nebivololo in combinazione con valsartan in pazienti con ipertensione essenziale di stadio 1 o 2
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di nebivololo e valsartan somministrati come combinazione libera di compresse in pazienti con ipertensione essenziale di stadio 1 o 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
812
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
- Forest Investigative Site 083
-
Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
- Forest Investigative Site 004
-
Gulf Shores, Alabama, Stati Uniti, 36542
- Forest Investigative Site 038
-
Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35662
- Forest Investigative Site 124
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Forest Investigative Site 023
-
Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85395
- Forest Investigative Site 073
-
Green Valley, Arizona, Stati Uniti, 85614
- Forest Investigative Site 100
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85203
- Forest Investigative Site 117
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
- Forest Investigative Site 065
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Forest Investigative Site 102
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85282
- Forest Investigative Site 103
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
- Forest Investigative Site 068
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- Forest Investigative Site 066
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- Forest Investigative Site 118
-
-
California
-
Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
- Forest Investigative Site 135
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Forest Investigative Site 064
-
Encino, California, Stati Uniti, 91436
- Forest Investigative Site 046
-
Glendale, California, Stati Uniti, 91205
- Forest Investigative Site 098
-
Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255-5835
- Forest Investigative Site 129
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- Forest Investigative Site 136
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Forest Investigative Site 096
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
- Forest Investigative Site 015
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- Forest Investigative Site 025
-
Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
- Forest Investigative Site 101
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Forest Investigative Site 089
-
Pismo Beach, California, Stati Uniti, 93449
- Forest Investigative Site 116
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Forest Investigative Site 138
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92111
- Forest Investigative Site 132
-
San Marino, California, Stati Uniti, 91108
- Forest Investigative Site 061
-
San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
- Forest Investigative Site 095
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
- Forest Investigative Site 087
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93110
- Forest Investigative Site 134
-
Tustin, California, Stati Uniti, 92780
- Forest Investigative Site 062
-
Tustin, California, Stati Uniti, 92780
- Forest Investigative Site 130
-
West Hills, California, Stati Uniti, 91307
- Forest Investigative Site 092
-
Westlake Village, California, Stati Uniti, 91361
- Forest Investigative Site 028
-
-
Colorado
-
Northglenn, Colorado, Stati Uniti, 80234
- Forest Investigative Site 006
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
- Forest Investigative Site 030
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- Forest Investigative Site 018
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33432
- Forest Investigative Site 106
-
Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34601
- Forest Investigative Site 044
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Forest Investigative Site 049
-
Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
- Forest Investigative Site 069
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
- Forest Investigative Site 059
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33306
- Forest Investigative Site 048
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Forest Investigative Site 001
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Forest Investigative Site 002
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- Forest Investigative Site 022
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33183
- Forest Investigative Site 032
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Forest Investigative Site 005
-
North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
- Forest Investigative Site 021
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Forest Investigative Site 111
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
- Forest Investigative Site 056
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
- Forest Investigative Site 127
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
- Forest Investigative Site 054
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33029
- Forest Investigative Site 133
-
Plant City, Florida, Stati Uniti, 33563
- Forest Investigative Site 085
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Forest Investigative Site 033
-
Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
- Forest Investigative Site 008
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30338
- Forest Investigative Site 019
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Forest Investigative Site 077
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60004
- Forest Investigative Site 126
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Forest Investigative Site 084
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47710
- Forest Investigative Site 088
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Forest Investigative Site 108
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Forest Investigative Site 050
-
Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
- Forest Investigative Site 003
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70002
- Forest Investigative Site 141
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
- Forest Investigative Site 057
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
- Forest Investigative Site 041
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21236
- Forest Investigative Site 014
-
Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
- Forest Investigative Site 080
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
- Forest Investigative Site 017
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
- Forest Investigative Site 143
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
- Forest Investigative Site 071
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39209
- Forest Investigative Site 086
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
- Forest Investigative Site 099
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Forest Investigative Site 120
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
- Forest Investigative Site 119
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Forest Investigative Site 121
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07922
- Forest Investigative Site 137
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stati Uniti, 13901
- Forest Investigative Site 047
-
Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422
- Forest Investigative Site 072
-
Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
- Forest Investigative Site 128
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
- Forest Investigative Site 042
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
- Forest Investigative Site 139
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
- Forest Investigative Site 007
-
Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
- Forest Investigative Site 114
-
Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
- Forest Investigative Site 081
-
Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
- Forest Investigative Site 013
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Forest Investigative Site 011
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Forest Investigative Site 036
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Forest Investigative Site 009
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45212
- Forest Investigative Site 125
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- Forest Investigative Site 094
-
Mount Gilead, Ohio, Stati Uniti, 43338
- Forest Investigative Site 093
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
- Forest Investigative Site 112
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
- Forest Investigative Site 104
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
- Forest Investigative Site 058
-
Penndel, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
- Forest Investigative Site 131
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Forest Investigative Site 105
-
Upper St. Clair, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
- Forest Investigative Site 039
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- Forest Investigative Site 012
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Forest Investigative Site 040
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Forest Investigative Site 060
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Forest Investigative Site 035
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Forest Investigative Site 082
-
Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
- Forest Investigative Site 142
-
Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
- Forest Investigative Site 045
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- Forest Investigative Site 113
-
Fayetteville, Tennessee, Stati Uniti, 37334
- Forest Investigative Site 034
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Forest Investigative Site 070
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
- Forest Investigative Site 016
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
- Forest Investigative Site 063
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
- Forest Investigative Site 123
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
- Forest Investigative Site 079
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- Forest Investigative Site 052
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Forest Investigative Site 024
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Forest Investigative Site 026
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Forest Investigative Site 027
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
- Forest Investigative Site 140
-
San Angelo, Texas, Stati Uniti, 76904
- Forest Investigative Site 091
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
- Forest Investigative Site 055
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Forest Investigative Site 115
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Forest Investigative Site 078
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Forest Investigative Site 090
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- Forest Investigative Site 053
-
St. George, Utah, Stati Uniti, 84790
- Forest Investigative Site 051
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
- Forest Investigative Site 110
-
Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
- Forest Investigative Site 074
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- Forest Investigative Site 067
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Forest Investigative Site 037
-
Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
- Forest Investigative Site 122
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
- Forest Investigative Site 010
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Forest Investigative Site 107
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con diagnosi di ipertensione essenziale di stadio 1 o 2
- Risultati normali dell'esame fisico, risultati dell'elettrocardiogramma (ECG) e radiografia del torace; o reperti anomali giudicati dallo sperimentatore non clinicamente significativi
Criteri di esclusione:
- Ipertensione secondaria o ipertensione grave
- Malattie cardiovascolari clinicamente significative o insufficienza cardiaca
- Una controindicazione medica all'interruzione di una terapia antipertensiva in corso
- Storia del diabete mellito di tipo 1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
Combinazione di compresse senza nebivololo e valsartan
|
Nebivololo 5 mg (compressa), somministrazione orale Nebivololo 10 mg (compressa), somministrazione orale Nebivololo 20 mg (compressa), somministrazione orale Valsartan 160 mg (compressa), somministrazione orale Valsartan 320 mg (compressa), somministrazione orale Idroclorotiazide 12,5 mg farmaco di soccorso (capsule), somministrazione orale.
Idroclorotiazide 25 mg farmaco di salvataggio (capsule), somministrazione orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Registrazione di eventi avversi
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 53 (Visita 16)
|
Dal basale alla settimana 53 (Visita 16)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna diastolica (DBP).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52 (visita 15)
|
Dal basale alla settimana 52 (visita 15)
|
|
Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52 (visita 15)
|
Dal basale alla settimana 52 (visita 15)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David B Bharucha, MD, PhD, FACC, Forest Laboratories
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agonisti adrenergici
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Beta-agonisti adrenergici
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Agonisti del recettore adrenergico beta-1
- Valsartan
- Idroclorotiazide
- Nebivololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAC-MD-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .