Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af Nebivolol og Valsartan givet som gratis tabletter til trin 1 eller trin 2 hypertension

31. maj 2013 opdateret af: Forest Laboratories

Et multicenter, open-label, enkelt-arm, gratis tabletkombination, langtidsundersøgelse til evaluering af sikkerheden ved Nebivolol i kombination med valsartan hos patienter med trin 1 eller trin 2 essentiel hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​nebivolol og valsartan givet som en gratis tabletkombination hos patienter med trin 1 eller trin 2 essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

812

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Forest Investigative Site 083
      • Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
        • Forest Investigative Site 004
      • Gulf Shores, Alabama, Forenede Stater, 36542
        • Forest Investigative Site 038
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35662
        • Forest Investigative Site 124
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Forest Investigative Site 023
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85395
        • Forest Investigative Site 073
      • Green Valley, Arizona, Forenede Stater, 85614
        • Forest Investigative Site 100
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85203
        • Forest Investigative Site 117
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
        • Forest Investigative Site 065
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Forest Investigative Site 102
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Forest Investigative Site 103
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
        • Forest Investigative Site 068
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Forest Investigative Site 066
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Forest Investigative Site 118
    • California
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Forest Investigative Site 135
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Forest Investigative Site 064
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • Forest Investigative Site 046
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91205
        • Forest Investigative Site 098
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255-5835
        • Forest Investigative Site 129
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Forest Investigative Site 136
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Forest Investigative Site 096
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Forest Investigative Site 015
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Forest Investigative Site 025
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Forest Investigative Site 101
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Forest Investigative Site 089
      • Pismo Beach, California, Forenede Stater, 93449
        • Forest Investigative Site 116
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Forest Investigative Site 138
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • Forest Investigative Site 132
      • San Marino, California, Forenede Stater, 91108
        • Forest Investigative Site 061
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
        • Forest Investigative Site 095
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Forest Investigative Site 087
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93110
        • Forest Investigative Site 134
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Forest Investigative Site 062
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Forest Investigative Site 130
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Forest Investigative Site 092
      • Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
        • Forest Investigative Site 028
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Forenede Stater, 80234
        • Forest Investigative Site 006
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forenede Stater, 06416
        • Forest Investigative Site 030
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Forest Investigative Site 018
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33432
        • Forest Investigative Site 106
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
        • Forest Investigative Site 044
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Forest Investigative Site 049
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189
        • Forest Investigative Site 069
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Forest Investigative Site 059
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33306
        • Forest Investigative Site 048
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Forest Investigative Site 001
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Forest Investigative Site 002
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Forest Investigative Site 022
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33183
        • Forest Investigative Site 032
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Forest Investigative Site 005
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
        • Forest Investigative Site 021
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Forest Investigative Site 111
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Forest Investigative Site 056
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Forest Investigative Site 127
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Forest Investigative Site 054
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33029
        • Forest Investigative Site 133
      • Plant City, Florida, Forenede Stater, 33563
        • Forest Investigative Site 085
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Forest Investigative Site 033
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Forest Investigative Site 008
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Forest Investigative Site 019
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Forest Investigative Site 077
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60004
        • Forest Investigative Site 126
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Forest Investigative Site 084
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710
        • Forest Investigative Site 088
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Forest Investigative Site 108
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Forest Investigative Site 050
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Forest Investigative Site 003
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70002
        • Forest Investigative Site 141
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Forest Investigative Site 057
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Forest Investigative Site 041
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21236
        • Forest Investigative Site 014
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
        • Forest Investigative Site 080
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • Forest Investigative Site 017
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Forest Investigative Site 143
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Forest Investigative Site 071
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39209
        • Forest Investigative Site 086
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Forest Investigative Site 099
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Forest Investigative Site 120
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Forest Investigative Site 119
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Forest Investigative Site 121
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07922
        • Forest Investigative Site 137
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13901
        • Forest Investigative Site 047
      • Rosedale, New York, Forenede Stater, 11422
        • Forest Investigative Site 072
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
        • Forest Investigative Site 128
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Forest Investigative Site 042
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Forest Investigative Site 139
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Forest Investigative Site 007
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
        • Forest Investigative Site 114
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Forest Investigative Site 081
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Forest Investigative Site 013
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Forest Investigative Site 011
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forest Investigative Site 036
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Forest Investigative Site 009
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Forest Investigative Site 125
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Forest Investigative Site 094
      • Mount Gilead, Ohio, Forenede Stater, 43338
        • Forest Investigative Site 093
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Forest Investigative Site 112
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
        • Forest Investigative Site 104
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Forest Investigative Site 058
      • Penndel, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
        • Forest Investigative Site 131
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Forest Investigative Site 105
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Forest Investigative Site 039
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Forest Investigative Site 012
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Forest Investigative Site 040
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Forest Investigative Site 060
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Forest Investigative Site 035
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Forest Investigative Site 082
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Forest Investigative Site 142
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
        • Forest Investigative Site 045
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Forest Investigative Site 113
      • Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater, 37334
        • Forest Investigative Site 034
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Forest Investigative Site 070
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Forest Investigative Site 016
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
        • Forest Investigative Site 063
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Forest Investigative Site 123
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
        • Forest Investigative Site 079
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Forest Investigative Site 052
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Forest Investigative Site 024
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Forest Investigative Site 026
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Forest Investigative Site 027
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Forest Investigative Site 140
      • San Angelo, Texas, Forenede Stater, 76904
        • Forest Investigative Site 091
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Forest Investigative Site 055
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Forest Investigative Site 115
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Forest Investigative Site 078
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Forest Investigative Site 090
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Forest Investigative Site 053
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Forest Investigative Site 051
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
        • Forest Investigative Site 110
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Forest Investigative Site 074
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Forest Investigative Site 067
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Forest Investigative Site 037
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
        • Forest Investigative Site 122
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Forest Investigative Site 010
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Forest Investigative Site 107

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige ambulante patienter på 18 år eller derover
  • Patienter diagnosticeret med fase 1 eller fase 2 essentiel hypertension
  • Normale fysiske undersøgelsesresultater, elektrokardiogram (EKG) resultater og røntgen af ​​thorax; eller unormale fund vurderet af investigator til ikke at være klinisk signifikante

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension eller svær hypertension
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom eller hjertesvigt
  • En medicinsk kontraindikation for at seponere en igangværende antihypertensiv behandling
  • Anamnese med type 1 diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Nebivolol og Valsartan fri tabletkombination
Medicin: Nebivolol, Valsartan og Hydrochlorthiazid
Nebivolol 5 mg (tablet), oral administration Nebivolol 10 mg (tablet), oral administration Nebivolol 20 mg (tablet), oral administration Valsartan 160 mg (tablet), oral administration Valsartan 320 mg (tablet), oral administration Hydrochlorthiazid 12,5 mg redningsmedicin (kapsler), oral administration. Hydrochlorthiazid 25 mg redningsmedicin (kapsler), oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optagelse af uønskede hændelser
Tidsramme: Fra baseline til uge 53 (besøg 16)
Fra baseline til uge 53 (besøg 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diastolisk blodtryk (DBP).
Tidsramme: Fra baseline til uge 52 (besøg 15)
Fra baseline til uge 52 (besøg 15)
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Fra baseline til uge 52 (besøg 15)
Fra baseline til uge 52 (besøg 15)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forest Laboratories

Efterforskere

  • Studieleder: David B Bharucha, MD, PhD, FACC, Forest Laboratories

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Skøn)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAC-MD-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Nebivolol, Valsartan og Hydrochlorthiazid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner