이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 상처의 치유 촉진에 대한 SNaP 상처 치료 시스템의 임상 평가

2024년 11월 21일 업데이트: KCI USA, Inc
이 연구의 목적은 하지 당뇨병, 정맥 및 혼합 병인 다리 상처 치료를 위한 SNaP®(스마트 음압) 상처 관리 시스템이라는 새로운 국소 음압(TNP) 상처 치료 장치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wales
      • Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XN
        • Section of Wound Healing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병성 족부 궤양, 정맥성 또는 혼합 병인 하지 궤양이 있고 웨일즈 카디프 대학의 상처 치료 섹션에서 외래 환자 치료를 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 당뇨병성 족부 궤양, 정맥 궤양 또는 하지의 표면적이 100cm2 미만이고 가장 넓은 직경이 10cm 미만이지만 1cm2보다 큰 혼합 병인 궤양이 있습니다(정맥 및 혼합 병인 궤양은 치료의 임상 검사로 정의됩니다. 내과 의사. 당뇨병성 족부 궤양은 치료 의사의 임상 검사에 의해 당뇨병 진단을 받았지만 정맥 정체 질환이 없는 환자의 하지 궤양으로 정의됩니다.
  • 상처가 30일 이상 지속됨.
  • 환자는 TNP 드레싱을 사용하여 상처 주변을 밀폐할 수 있는 위치에 상처가 있습니다.
  • 환자는 연구 프로토콜 요건을 준수할 수 있습니다.
  • 환자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 의사의 의견에 상처 감염의 증거가 있습니다.
  • 환자는 상처 괴사 조직 제거 후에도 지속되는 두꺼운 가피를 가지고 있습니다.
  • 환자는 HbA1C >12%입니다.
  • 환자는 괴저성 농피증, 류마티스성 관절염, 혈관염, 한랭글로불린혈증, 지방성 괴사, 지방층염, 홍반성 루푸스, 경피증 또는 석회화와 같은 염증 상태로 인한 궤양이 있습니다.
  • 환자는 치료되지 않은 골수염이 있습니다.
  • 환자는 연구자의 의견에 환자가 이 연구에 참여하기에 부적절하게 만드는 다른 조건을 가지고 있습니다.
  • 환자는 상처 치료 장치 또는 폐쇄 드레싱에 알레르기가 있습니다.
  • 환자의 혈관이 노출되었습니다.
  • 환자가 임신 중이거나 임신이 의심됩니다.
  • 환자는 본 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 적극적으로 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SNaP® 상처 관리 시스템
맞춤형 시스템을 사용한 상처 드레싱 적용. 제조업체 권장 사항에 따라 드레싱 적용이 변경됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 봉합
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

3M

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 011711

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다