Évaluation clinique du système de soins des plaies SNaP dans la promotion de la cicatrisation des plaies chroniques

Critère d'intégration:

• Le patient a un ulcère du pied diabétique, un ulcère veineux ou un ulcère d'étiologie mixte avec une surface <100 cm2 et <10 cm de diamètre le plus large sur le membre inférieur, mais supérieur à 1 cm2 (les ulcères veineux et d'étiologie mixte seront définis par l'examen clinique du traitement médecin. Les ulcères du pied diabétique seront définis par l'examen clinique du médecin traitant et comme des ulcères des membres inférieurs chez les patients avec un diagnostic de diabète, mais sans maladie de stase veineuse).
• Blessure présente depuis > 30 jours.
• Le patient a une plaie à un endroit propice à la création d'un joint hermétique autour de la plaie à l'aide de pansements TNP.
• Le patient est capable de se conformer aux exigences du protocole d'étude.
• Le patient est capable de comprendre et de fournir un consentement écrit.

Critère d'exclusion:

• Le patient présente des signes d'infection de la plaie de l'avis du médecin.
• Le patient a une escarre épaisse qui persiste après le débridement de la plaie.
• Le patient a une HbA1C > 12 %.
• Le patient a des ulcères dus à des affections inflammatoires telles que pyoderma gangrenosum, polyarthrite rhumatoïde, vascularite, cryoglobulinémie, nécrobiose lipidique, panniculite, lupus érythémateux, sclérodermie ou calcinose.
• Le patient a une ostéomyélite non traitée.
• Le patient a toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapproprié pour participer à cette étude.
• Le patient est allergique au dispositif de soin des plaies ou au pansement occlusif.
• Le patient a des vaisseaux sanguins exposés.
• La patiente est enceinte ou une grossesse est suspectée.
• Le patient participe activement à d'autres essais cliniques qui peuvent interférer avec sa participation à cette étude.