Valutazione clinica del sistema di cura delle ferite SNaP nella promozione della guarigione delle ferite croniche

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha un'ulcera del piede diabetico, un'ulcera venosa o un'ulcera ad eziologia mista con una superficie <100 cm2 e <10 cm di diametro massimo all'estremità inferiore, ma maggiore di 1 cm2 (le ulcere venose e ad eziologia mista saranno definite dall'esame clinico del trattamento medico. Le ulcere del piede diabetico saranno definite dall'esame clinico del medico curante e come ulcere degli arti inferiori nei pazienti con diagnosi di diabete, ma senza malattia da stasi venosa).
• Ferita presente da più di 30 giorni.
• Il paziente ha una ferita in una posizione suscettibile alla creazione di un sigillo ermetico attorno alla ferita utilizzando medicazioni TNP.
• - Il paziente è in grado di rispettare i requisiti del protocollo di studio.
• Il paziente è in grado di comprendere e fornire il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha evidenza di infezione della ferita secondo il parere del medico.
• Il paziente ha una spessa escara che persiste dopo lo sbrigliamento della ferita.
• Il paziente ha un HbA1C >12%.
• Il paziente presenta ulcere dovute a condizioni infiammatorie quali pioderma gangrenoso, artrite reumatoide, vasculite, crioglobulinemia, necrobiosi lipoidica, panniculite, lupus eritematoso, sclerodermia o calcinosi.
• Il paziente ha un'osteomielite non trattata.
• - Il paziente ha qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rende il paziente inadatto a prendere parte a questo studio.
• Il paziente è allergico al dispositivo per la cura delle ferite o alla medicazione occlusiva.
• Il paziente ha vasi sanguigni esposti.
• La paziente è incinta o si sospetta una gravidanza.
• Il paziente sta partecipando attivamente ad altri studi clinici che potrebbero interferire con la loro partecipazione a questo studio.