Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SNaP-haavanhoitojärjestelmän kliininen arviointi kroonisten haavojen paranemisen edistämisessä

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: 3M
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SNaP® (Smart Negative Pressure) -haavojen hoitojärjestelmä, joka on tarkoitettu alaraajojen diabeettisten, laskimohaavojen ja sekaperäisten säärihaavojen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diabeettinen jalkahaava, laskimoperäinen tai sekaperäinen alaraajojen haavauma ja jotka saavat avohoitoa haavan paranemisosastosta, Cardiffin yliopistosta, Walesista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diabeettinen jalkahaava, laskimohaava tai sekaperäinen haava, jonka pinta-ala on < 100 cm2 ja alaraajojen halkaisija < 10 cm, mutta suurempi kuin 1 cm2 (laskimohaavat ja sekaperäiset haavaumat määritetään hoidon kliinisen tutkimuksen perusteella lääkäri. Diabeettiset jalkahaavat määritellään hoitavan lääkärin kliinisen tutkimuksen perusteella ja alaraajojen haavaumiksi potilailla, joilla on diabetesdiagnoosi, mutta joilla ei ole laskimoiden staas-sairautta).
  • Haava yli 30 päivää.
  • Potilaalla on haava paikassa, jossa haavan ympärille voidaan luoda ilmatiivis tiiviste käyttämällä TNP-sidoksia.
  • Potilas pystyy noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.
  • Potilas pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on lääkärin mielestä merkkejä haavatulehduksesta.
  • Potilaalla on paksu haava, joka säilyy haavan puhdistamisen jälkeen.
  • Potilaan HbA1C >12 %.
  • Potilaalla on haavaumia, jotka johtuvat tulehduksellisista tiloista, kuten pyoderma gangrenosum, nivelreuma, vaskuliitti, kryoglobulinemia, necrobiosis lipoidica, panniculitis, lupus erythematosus, skleroderma tai kalsinoosi.
  • Potilaalla on hoitamaton osteomyeliitti.
  • Potilaalla on jokin muu sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen.
  • Potilas on allerginen haavanhoitovälineelle tai okklusiiviselle sidokselle.
  • Potilaalla on paljastuneita verisuonia.
  • Potilas on raskaana tai epäillään olevansa raskaana.
  • Potilas osallistuu aktiivisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä hänen osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SNaP® haavanhoitojärjestelmä
Laite: SNaP® haavanhoitojärjestelmä
Haavasidossovellukset räätälöidyn järjestelmän avulla. Sidossovellukset muuttuvat valmistajan suositusten mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan sulkeminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

3M

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 011711

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SNaP® haavanhoitojärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa