Klinische Bewertung des SNaP-Wundversorgungssystems zur Förderung der Heilung chronischer Wunden

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat ein diabetisches Fußgeschwür, ein venöses Geschwür oder ein Geschwür gemischter Ätiologie mit einer Oberfläche von < 100 cm2 und einem breitesten Durchmesser von < 10 cm an der unteren Extremität, jedoch größer als 1 cm2 (venöse und Geschwüre gemischter Ätiologie werden durch die klinische Untersuchung der Behandlung definiert). Arzt. Diabetische Fußgeschwüre werden durch die klinische Untersuchung des behandelnden Arztes definiert und als Geschwüre der unteren Extremitäten bei Patienten mit der Diagnose Diabetes, aber ohne venöse Stauungserkrankung.
• Wunde seit >30 Tagen vorhanden.
• Der Patient hat eine Wunde an einer Stelle, an der mit TNP-Verbänden ein luftdichter Verschluss um die Wunde herum geschaffen werden kann.
• Der Patient ist in der Lage, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
• Der Patient ist in der Lage, die Situation zu verstehen und eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient weist nach Ansicht des Arztes Hinweise auf eine Wundinfektion auf.
• Der Patient hat einen dicken Schorf, der nach dem Wunddebridement bestehen bleibt.
• Der Patient hat einen HbA1C >12 %.
• Der Patient hat Geschwüre aufgrund entzündlicher Erkrankungen wie Pyoderma gangraenosum, rheumatoider Arthritis, Vaskulitis, Kryoglobulinämie, Necrobiosis lipoidica, Pannikulitis, Lupus erythematodes, Sklerodermie oder Kalzinose.
• Der Patient hat eine unbehandelte Osteomyelitis.
• Der Patient hat eine andere Erkrankung, die ihn nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet macht.
• Der Patient ist allergisch gegen das Wundversorgungsgerät oder den Okklusivverband.
• Der Patient hat freiliegende Blutgefäße.
• Die Patientin ist schwanger oder es besteht der Verdacht auf eine Schwangerschaft.
• Der Patient nimmt aktiv an anderen klinischen Studien teil, die seine Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen könnten.