Avaliação Clínica do Sistema de Tratamento de Feridas SNaP na Promoção da Cicatrização em Feridas Crônicas

Critério de inclusão:

• O paciente tem ulceração de pé diabético, úlcera venosa ou úlcera de etiologia mista com área de superfície <100 cm2 e <10 cm de diâmetro mais largo na extremidade inferior, mas maior que 1 cm2 (úlceras de etiologia venosa e mista serão definidas por exame clínico de tratamento médico. As úlceras do pé diabético serão definidas pelo exame clínico do médico assistente e como úlceras de membros inferiores em pacientes com diagnóstico de diabetes, mas sem doença de estase venosa).
• Ferida presente por >30 dias.
• O paciente feriu em local passível de criação de vedação hermética ao redor da ferida usando curativos TNP.
• O paciente é capaz de cumprir os requisitos do protocolo do estudo.
• O paciente é capaz de entender e fornecer consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

• O paciente tem evidência de infecção da ferida na opinião do médico.
• O paciente apresenta uma escara espessa que persiste após o desbridamento da ferida.
• O paciente tem HbA1C > 12%.
• O paciente apresenta úlceras decorrentes de condições inflamatórias, como pioderma gangrenoso, artrite reumatoide, vasculite, crioglobulinemia, necrobiose lipoídica, paniculite, lúpus eritematoso, esclerodermia ou calcinose.
• O paciente tem osteomielite não tratada.
• O paciente tem qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para participar deste estudo.
• O paciente é alérgico ao dispositivo de tratamento de feridas ou curativo oclusivo.
• O paciente expôs os vasos sanguíneos.
• A paciente está grávida ou há suspeita de gravidez.
• O paciente está participando ativamente de outros ensaios clínicos que podem interferir em sua participação neste estudo.