Клиническая оценка системы ухода за ранами SNaP в ускорении заживления хронических ран

Критерии включения:

• У пациента диабетическая язва стопы, венозная язва или язва смешанной этиологии с площадью поверхности <100 см2 и <10 см в наибольшем диаметре на нижней конечности, но более 1 см2 (венозные язвы и язвы смешанной этиологии будут определяться клиническим обследованием при лечении врач. Диабетические язвы стопы определяются при клиническом осмотре лечащим врачом и как язвы нижних конечностей у пациентов с диагнозом сахарный диабет, но без заболевания венозного застоя).
• Рана присутствует более 30 дней.
• У пациента рана в месте, поддающемся созданию воздухонепроницаемой герметизации раны с помощью повязок TNP.
• Пациент может соблюдать требования протокола исследования.
• Пациент в состоянии понять и дать письменное согласие.

Критерий исключения:

• По мнению врача, у пациента имеются признаки раневой инфекции.
• У пациента толстый струп, который сохраняется после обработки раны.
• У пациента HbA1C >12%.
• У пациента есть язвы из-за воспалительных состояний, таких как гангренозная пиодермия, ревматоидный артрит, васкулит, криоглобулинемия, липоидный некробиоз, панникулит, красная волчанка, склеродермия или кальциноз.
• У больного нелеченный остеомиелит.
• У пациента есть любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает участие пациента в данном исследовании неприемлемым.
• У пациента аллергия на устройство для ухода за раной или окклюзионную повязку.
• У пациента оголены кровеносные сосуды.
• Пациентка беременна или подозревается беременность.
• Пациент активно участвует в других клинических испытаниях, что может помешать его участию в данном исследовании.