Ocena kliniczna systemu leczenia ran SNaP we wspomaganiu gojenia ran przewlekłych

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent ma owrzodzenie stopy cukrzycowej, owrzodzenie żylne lub owrzodzenie o etiologii mieszanej o powierzchni <100 cm2 i <10 cm w najszerszym wymiarze na kończynie dolnej, ale większym niż 1 cm2 (owrzodzenia o etiologii żylnej i mieszanej zostaną określone na podstawie badania klinicznego leczącego) Lekarz. Owrzodzenia stopy cukrzycowej zostaną określone na podstawie badania klinicznego lekarza prowadzącego oraz jako owrzodzenia kończyn dolnych u pacjentów z rozpoznaną cukrzycą, ale bez choroby zastoinowej).
• Rana obecna przez >30 dni.
• Pacjent ma ranę w miejscu nadającym się do stworzenia hermetycznego uszczelnienia wokół rany za pomocą opatrunków TNP.
• Pacjent jest w stanie spełnić wymagania protokołu badania.
• Pacjent jest w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• W opinii lekarza pacjent ma objawy zakażenia rany.
• Pacjent ma gruby strup, który utrzymuje się po oczyszczeniu rany.
• Pacjent ma HbA1C >12%.
• Pacjent ma owrzodzenia spowodowane stanami zapalnymi, takimi jak piodermia zgorzelinowa, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie naczyń, krioglobulinemia, martwica tłuszczowa, zapalenie tkanki podskórnej, toczeń rumieniowaty, twardzina skóry lub wapnica.
• Pacjent ma nieleczone zapalenie kości i szpiku.
• Pacjent ma jakiekolwiek inne schorzenie, które w opinii badacza czyni go nieodpowiednim do wzięcia udziału w tym badaniu.
• Pacjent ma uczulenie na urządzenie do opatrywania ran lub opatrunek okluzyjny.
• Pacjent ma odsłonięte naczynia krwionośne.
• Pacjentka jest w ciąży lub istnieje podejrzenie ciąży.
• Pacjent aktywnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych, które mogą kolidować z jego udziałem w tym badaniu.