Evaluación clínica del sistema de atención de heridas SNaP para promover la cicatrización de heridas crónicas

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene ulceración del pie diabético, úlcera venosa o úlcera de etiología mixta con un área de superficie <100 cm2 y <10 cm de diámetro máximo en la extremidad inferior, pero mayor de 1 cm2 (las úlceras venosas y de etiología mixta se definirán mediante el examen clínico del tratamiento). médico. Las úlceras del pie diabético se definirán por examen clínico del médico tratante y como úlceras de las extremidades inferiores en pacientes con diagnóstico de diabetes, pero sin enfermedad de estasis venosa).
• Herida presente por más de 30 días.
• El paciente tiene una herida en un lugar susceptible de crear un sello hermético alrededor de la herida usando vendajes TNP.
• El paciente puede cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
• El paciente es capaz de entender y dar su consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene evidencia de infección de la herida en opinión del médico.
• El paciente tiene una escara gruesa que persiste después del desbridamiento de la herida.
• El paciente tiene una HbA1C >12%.
• El paciente tiene úlceras debido a afecciones inflamatorias como pioderma gangrenoso, artritis reumatoide, vasculitis, crioglobulinemia, necrobiosis lipoídica, paniculitis, lupus eritematoso, esclerodermia o calcinosis.
• El paciente tiene osteomielitis no tratada.
• El paciente tiene cualquier otra condición que, en opinión del investigador, lo hace inapropiado para participar en este estudio.
• El paciente es alérgico al dispositivo para el cuidado de heridas o al vendaje oclusivo.
• El paciente tiene vasos sanguíneos expuestos.
• La paciente está embarazada o se sospecha un embarazo.
• El paciente participa activamente en otros ensayos clínicos que pueden interferir con su participación en este estudio.