Klinische evaluatie van het SNaP-wondverzorgingssysteem bij het bevorderen van genezing bij chronische wonden

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft diabetische voetulcera, veneus ulcus of ulcus met gemengde etiologie met een oppervlak van <100 cm2 en <10 cm in breedste diameter aan de onderste extremiteit, maar groter dan 1 cm2 (veneuze en gemengde etiologie ulcera zullen worden gedefinieerd door klinisch onderzoek van de behandelende arts). arts. Diabetische voetulcera zullen worden gedefinieerd door klinisch onderzoek van de behandelend arts en als ulcera van de onderste ledematen bij patiënten met een diagnose van diabetes, maar zonder veneuze stasisziekte).
• Wond >30 dagen aanwezig.
• Patiënt heeft een wond op een plaats die vatbaar is voor het creëren van een luchtdichte afsluiting rond de wond met behulp van TNP-verbanden.
• De patiënt kan voldoen aan de vereisten van het studieprotocol.
• Patiënt is in staat om schriftelijke toestemming te geven en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft naar het oordeel van de arts aanwijzingen voor wondinfectie.
• Patiënt heeft een dikke korst die aanhoudt na wonddebridement.
• Patiënt heeft een HbA1C >12%.
• Patiënt heeft zweren als gevolg van inflammatoire aandoeningen zoals pyoderma gangrenosum, reumatoïde artritis, vasculitis, cryoglobulinemie, necrobiosis lipoidica, panniculitis, lupus erythematosus, sclerodermie of calcinose.
• Patiënt heeft onbehandelde osteomyelitis.
• Patiënt heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt om deel te nemen aan dit onderzoek.
• Patiënt is allergisch voor het wondverzorgingshulpmiddel of occlusief verband.
• Patiënt heeft bloedvaten blootgelegd.
• Patiënt is zwanger of vermoedt zwangerschap.
• Patiënt neemt actief deel aan andere klinische onderzoeken die hun deelname aan dit onderzoek kunnen verstoren.