Klinisk utvärdering av SNaP sårvårdssystem för att främja läkning av kroniska sår

Inklusionskriterier:

• Patienten har diabetisk fotsår, venöst sår eller blandad etiologiskt sår med en yta <100 cm2 och <10 cm i bredaste diameter på nedre extremiteten, men större än 1 cm2 (venösa och blandade etiologiska sår kommer att definieras genom klinisk undersökning av behandling läkare. Diabetiska fotsår kommer att definieras genom klinisk undersökning av den behandlande läkaren och som sår i nedre extremiteter hos patienter med diagnosen diabetes, men utan venös stassjukdom).
• Sår närvarande i >30 dagar.
• Patienten har sår på en plats där den kan skapa en lufttät tätning runt såret med hjälp av TNP-förband.
• Patienten kan följa studieprotokollets krav.
• Patienten kan förstå och ge skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienten har bevis på sårinfektion enligt läkarens åsikt.
• Patienten har en tjock sårskorpa som kvarstår efter debridering av såret.
• Patienten har ett HbA1C >12 %.
• Patienten har sår på grund av inflammatoriska tillstånd såsom pyoderma gangrenosum, reumatoid artrit, vaskulit, kryoglobulinemi, necrobiosis lipoidica, pannikulit, lupus erythematosus, sklerodermi eller kalcinos.
• Patienten har obehandlad osteomyelit.
• Patienten har något annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, gör patienten olämplig att delta i denna studie.
• Patienten är allergisk mot sårvårdsanordningen eller det ocklusiva förbandet.
• Patienten har blottade blodkärl.
• Patienten är gravid eller misstänks vara gravid.
• Patienten deltar aktivt i andra kliniska prövningar som kan störa deras deltagande i denna studie.