운동훈련과 AGE-crosslink breaker가 심혈관 구조 및 기능에 미치는 영향
운동 훈련과 약물을 결합하여 AGE-교차결합을 끊습니다. 심혈관 구조 및 기능과 관련 메커니즘에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6525EZ
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 좌식 노인
- 65세 이상
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 뇌혈관 질환
- 심근병증 또는 허혈을 나타내는 ECG의 변화
- 심혈관 약물 없음
- 진성 당뇨병
- 고콜레스테롤혈증
- BMI > 33kg/m2
- 집중 운동 > 일주일에 1시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: Alagebrium
이 연구에는 다음과 같은 네 가지 그룹이 있습니다. 1개의 Alagebrium 100mg 1일 2회 및 운동 훈련 3회/주 2개의 위약 1일 2회 및 운동 훈련 3회/주 3개의 Alagebrium 100mg 1일 2회 및 운동 훈련 없음 4개의 위약 1일 2회 및 운동 훈련 없음 |
AGE 교차결합 차단제인 Alagebrium으로도 알려진 Alt-711은 1일 2회 100mg을 투여합니다.
다른 이름들:
운동 훈련은 훈련 세션당 45분 동안 주 3회 제공됩니다.
여유 심박수는 70%에서 85%로 천천히 증가합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 운동 훈련
이 연구에는 다음과 같은 네 가지 그룹이 있습니다. 1개의 Alagebrium 100mg 1일 2회 및 운동 훈련 3회/주 2개의 위약 1일 2회 및 운동 훈련 3회/주 3개의 Alagebrium 100mg 1일 2회 및 운동 훈련 없음 4개의 위약 1일 2회 및 운동 훈련 없음 |
AGE 교차결합 차단제인 Alagebrium으로도 알려진 Alt-711은 1일 2회 100mg을 투여합니다.
다른 이름들:
운동 훈련은 훈련 세션당 45분 동안 주 3회 제공됩니다.
여유 심박수는 70%에서 85%로 천천히 증가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 내피 기능에 대한 1년 간의 운동 훈련과 AGE-가교 차단기 Alagebrium의 조합 효과를 조사합니다.
기간: 0~12개월
|
기준선 및 12개월에서 다리 모델을 사용하여 침습성 혈관 기능 측정으로 내피 기능을 측정할 것입니다.
대퇴 총동맥의 동맥 라인을 통해 아세틸콜린, 니트로프루시드 나트륨 및 LNMMA를 서로 다른 용량으로 주입합니다.
혈관 반응은 정맥 폐색 혈량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
초음파 기술을 사용하는 비침습적 혈관 측정(예: 흐름 매개 팽창 및 맥파 속도)은 0, 6 및 12개월에 수행됩니다.
또한 0, 3, 6, 12개월에 에르고미터를 이용하여 심폐기능을 측정하게 됩니다.
|
0~12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 내피 기능에 대한 1년 운동 훈련 및 AGE-가교 차단기 Alagebrium의 개별 효과를 조사합니다.
기간: 0~12개월
|
기준선 및 12개월에서 다리 모델을 사용하여 침습성 혈관 기능 측정으로 내피 기능을 측정할 것입니다.
대퇴 총동맥의 동맥 라인을 통해 아세틸콜린, 니트로프루시드 나트륨 및 LNMMA를 서로 다른 용량으로 주입합니다.
혈관 반응은 정맥 폐색 혈량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
초음파 기술을 사용하는 비침습적 혈관 측정(예: 흐름 매개 팽창 및 맥파 속도)은 0, 6 및 12개월에 수행됩니다.
또한 0, 3, 6, 12개월에 에르고미터를 이용하여 심폐기능을 측정하게 됩니다.
|
0~12개월
|
|
심장 기능에 대한 1년 간의 운동 훈련과 AGE-가교 차단기 Alagebrium의 결합 효과를 조사합니다.
기간: 0, 6, 12개월
|
심초음파는 기준선, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
이완기 기능 매개변수(예:
E/A, S/D 및 E/E' 비율)이 구체적으로 평가됩니다.
또한 벽 두께, 체적 등과 같은 일반적인 척도를 검토합니다.
|
0, 6, 12개월
|
|
심장 기능에 대한 1년 간의 운동 훈련 및 AGE-가교 차단기 Alagebrium의 개별 효과를 조사합니다.
기간: 0, 6, 12개월
|
심초음파는 기준선, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
이완기 기능 매개변수(예:
E/A, S/D 및 E/E' 비율)이 구체적으로 평가됩니다.
또한 벽 두께, 체적 등과 같은 일반적인 척도를 검토합니다.
|
0, 6, 12개월
|
|
대뇌 관류 및 인지 기능에 대한 1년 간의 운동 훈련과 AGE-가교 차단기 Alagebrium의 조합 효과를 조사합니다.
기간: 0~12개월
|
대뇌 관류 측정은 베이스라인과 12개월 후에 경두개 도플러, 근적외선 분광법 및 다양한 자세 조작과 저탄산혈증 및 고탄산혈증 동안 Finameter를 사용하여 혈압 모니터링을 연속 박동으로 수행합니다. 동적 대뇌 자동 조절 및 혈관 반응성을 검사합니다. 인지 기능은 기준선, 6개월 및 12개월에 CANTAB을 사용하여 측정됩니다. |
0~12개월
|
|
대뇌 관류 및 인지 기능에 대한 1년 운동 훈련 및 AGE-가교 차단기 Alagebrium의 개별 효과를 조사합니다.
기간: 0~12개월
|
대뇌 관류 측정은 베이스라인과 12개월 후에 경두개 도플러, 근적외선 분광법 및 다양한 자세 조작과 저탄산혈증 및 고탄산혈증 동안 Finameter를 사용하여 혈압 모니터링을 연속 박동으로 수행합니다. 동적 대뇌 자동 조절 및 혈관 반응성을 검사합니다. 인지 기능은 기준선, 6개월 및 12개월에 CANTAB을 사용하여 측정됩니다. |
0~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria TE Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .