Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do treinamento físico e do disjuntor AGE-crosslink na estrutura e função cardiovascular

6 de setembro de 2013 atualizado por: Maria Hopman, Radboud University Medical Center

Combinando treinamento físico com uma droga para quebrar as ligações cruzadas de AGE; Efeitos na estrutura e função cardiovascular e mecanismos relacionados

O envelhecimento saudável, mas sedentário, leva ao aumento da morbidade e mortalidade por doenças cardiovasculares. Isso se deve em parte ao acúmulo de Produtos Finais de Glicação Avançada (AGEs) e ao enrijecimento do miocárdio e das artérias. Novos medicamentos foram desenvolvidos para quebrar essas ligações cruzadas de AGE para melhorar a complacência cardiovascular. A influência positiva da atividade física regular é bem conhecida nas doenças cardiovasculares e no envelhecimento. Portanto, qual a intervenção mais eficaz, exercício físico e/ou novos medicamentos AGE-crosslink breakers, na melhora da complacência cardiovascular e cerebrovascular e na melhora da função endotelial em idosos sedentários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda, 6525EZ
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos sedentários saudáveis
  • Idade 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Doença cerebrovascular
  • Alterações no ECG indicando cardiomiopatia ou isquemia
  • Sem medicação cardiovascular
  • Diabetes Mellitus
  • Hipercolesterolemia
  • IMC > 33 kg/m2
  • Exercício intensivo > 1 hora por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Alagebrium

Neste estudo, haverá quatro grupos diferentes:

Um Alagebrium 100 mg duas vezes ao dia e treinamento físico 3x/semana Dois Placebo duas vezes ao dia e treinamento físico 3x/semana Três Alagebrium 100 mg duas vezes ao dia e nenhum treinamento físico Quatro Placebo duas vezes ao dia e nenhum treinamento físico
Medicamento: Alt-711
Alt-711, também conhecido como Alagebrium, um disjuntor AGE-crosslink, será administrado duas vezes ao dia 100 mg
Outros nomes:
  • AGE disjuntor de reticulação
  • Alagebrium
  • Cloreto de 4,5-dimetil-3-(2-oxo-2-feniletil)-tiazólio
Comportamental: Treinamento de exercícios físicos
O treinamento físico será dado três vezes por semana durante 45 minutos por sessão de treinamento. A reserva de frequência cardíaca aumentará lentamente de 70% para 85%.
Outros nomes:
  • Treino de exercícios
  • Treinamento cardiopulmonar
  • Cicloergômetro
Outro: Treino de exercícios

Neste estudo, haverá quatro grupos diferentes:

Um Alagebrium 100 mg duas vezes ao dia e treinamento físico 3x/semana Dois Placebo duas vezes ao dia e treinamento físico 3x/semana Três Alagebrium 100 mg duas vezes ao dia e nenhum treinamento físico Quatro Placebo duas vezes ao dia e nenhum treinamento físico
Medicamento: Alt-711
Alt-711, também conhecido como Alagebrium, um disjuntor AGE-crosslink, será administrado duas vezes ao dia 100 mg
Outros nomes:
  • AGE disjuntor de reticulação
  • Alagebrium
  • Cloreto de 4,5-dimetil-3-(2-oxo-2-feniletil)-tiazólio
Comportamental: Treinamento de exercícios físicos
O treinamento físico será dado três vezes por semana durante 45 minutos por sessão de treinamento. A reserva de frequência cardíaca aumentará lentamente de 70% para 85%.
Outros nomes:
  • Treino de exercícios
  • Treinamento cardiopulmonar
  • Cicloergômetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine os efeitos combinados de um ano de treinamento físico e do disjuntor AGE-crosslink Alagebrium na função endotelial vascular.
Prazo: 0 e 12 meses
No início e 12 meses, a função endotelial será medida com uma medição da função vascular invasiva usando o modelo de perna. Através de uma linha arterial na artéria femoral comum, acetilcolina, nitroprussiato de sódio e LNMMA serão infundidos em diferentes dosagens. A resposta vascular será medida por pletismografia de oclusão venosa. Medições vasculares não invasivas, por exemplo, dilatação mediada por fluxo e velocidade de onda de pulso, usando técnicas de ultrassom serão realizadas em 0, 6 e 12 meses. Além disso, o nível de aptidão cardiopulmonar será testado em 0, 3, 6 e 12 meses com um ergômetro.
0 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine os efeitos individuais de um ano de treinamento físico e do disjuntor AGE-crosslink Alagebrium na função endotelial vascular.
Prazo: 0 e 12 meses
No início e 12 meses, a função endotelial será medida com uma medição da função vascular invasiva usando o modelo de perna. Através de uma linha arterial na artéria femoral comum, acetilcolina, nitroprussiato de sódio e LNMMA serão infundidos em diferentes dosagens. A resposta vascular será medida por pletismografia de oclusão venosa. Medições vasculares não invasivas, por exemplo, dilatação mediada por fluxo e velocidade de onda de pulso, usando técnicas de ultrassom serão realizadas em 0, 6 e 12 meses. Além disso, o nível de aptidão cardiopulmonar será testado em 0, 3, 6 e 12 meses com um ergômetro.
0 e 12 meses
Examine os efeitos combinados de um ano de treinamento físico e do disjuntor AGE-crosslink Alagebrium na função cardíaca.
Prazo: 0, 6 e 12 meses
Um ecocardiograma será realizado no início do estudo, 6 e 12 meses. Medidas como strain, strain rate e velocidade miocárdica, junto com os parâmetros da função diastólica (ex. E/A, S/D e relação E/E') serão especificamente avaliados. Além disso, serão examinadas as medidas comuns, como espessura da parede, volumes, etc.
0, 6 e 12 meses
Examine os efeitos individuais de um ano de treinamento físico e do disjuntor AGE-crosslink Alagebrium na função cardíaca.
Prazo: 0, 6 e 12 meses
Um ecocardiograma será realizado no início do estudo, 6 e 12 meses. Medidas como strain, strain rate e velocidade miocárdica, junto com os parâmetros da função diastólica (ex. E/A, S/D e relação E/E') serão especificamente avaliados. Além disso, serão examinadas as medidas comuns, como espessura da parede, volumes, etc.
0, 6 e 12 meses
Examine os efeitos combinados de um ano de treinamento físico e do disjuntor AGE-crosslink Alagebrium na perfusão cerebral e na função cognitiva.
Prazo: 0 e 12 meses

Uma medição da perfusão cerebral será realizada no início e após 12 meses com doppler transcraniano, espectroscopia de infravermelho próximo e monitoramento contínuo da pressão arterial batimento a batimento usando o Finameter durante diferentes manobras posturais e hipo e hipercapnia. A autorregulação cerebral dinâmica e a vasorreatividade serão examinadas.

A função cognitiva será medida no início, 6 e 12 meses usando o CANTAB.
0 e 12 meses
Examine os efeitos individuais de um ano de treinamento físico e do disjuntor AGE-crosslink Alagebrium na perfusão cerebral e na função cognitiva.
Prazo: 0 e 12 meses

Uma medição da perfusão cerebral será realizada no início e após 12 meses com doppler transcraniano, espectroscopia de infravermelho próximo e monitoramento contínuo da pressão arterial batimento a batimento usando o Finameter durante diferentes manobras posturais e hipo e hipercapnia. A autorregulação cerebral dinâmica e a vasorreatividade serão examinadas.

A função cognitiva será medida no início, 6 e 12 meses usando o CANTAB.
0 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Dutch Heart Foundation
Synvista Therapeutics, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Maria TE Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALT-711-0529B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

Ensaios clínicos em Alt-711

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever