运动训练和 AGE 交联抑制剂对心血管结构和功能的影响
2013年9月6日 更新者：Maria Hopman、Radboud University Medical Center
将运动训练与药物相结合以打破 AGE 交联；对心血管结构和功能的影响及相关机制
健康但久坐不动的衰老会导致心血管疾病的发病率和死亡率增加。
这部分是由于晚期糖基化终产物 (AGEs) 的积累以及心肌和动脉的硬化。
已经开发出新的药物来打破这些 AGE 交联以改善心血管顺应性。
定期体育锻炼对心血管疾病和衰老的积极影响是众所周知的。
因此，什么是最有效的干预，体育锻炼和/或新的药物AGE-crosslink breakers，在改善心脑血管顺应性和改善健康久坐老年人的内皮功能方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰、6525EZ
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的久坐老人
- 65 岁及以上
排除标准：
- 心血管疾病
- 脑血管疾病
- 表明心肌病或缺血的 ECG 变化
- 没有心血管药物
- 糖尿病
- 高胆固醇血症
- 体重指数 > 33 公斤/平方米
- 高强度运动 > 每周 1 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：代数
在这项研究中，将有四个不同的组： 一种 Alagebrium 100 毫克，每天两次，每周 3 次运动训练 两种安慰剂，每天两次，每周 3 次运动训练 三种 Alagebrium 100 毫克，每天两次，不进行运动训练 四种安慰剂，每天两次，不进行运动训练 |
Alt-711，也称为 Alagebrium，一种 AGE 交联抑制剂，每天两次，每次 100 毫克
其他名称：
运动训练每周进行 3 次，每次 45 分钟。
心率储备会从70%慢慢增加到85%。
其他名称：
|
|
其他：运动训练
在这项研究中，将有四个不同的组： 一种 Alagebrium 100 毫克，每天两次，每周 3 次运动训练 两种安慰剂，每天两次，每周 3 次运动训练 三种 Alagebrium 100 毫克，每天两次，不进行运动训练 四种安慰剂，每天两次，不进行运动训练 |
Alt-711，也称为 Alagebrium，一种 AGE 交联抑制剂，每天两次，每次 100 毫克
其他名称：
运动训练每周进行 3 次，每次 45 分钟。
心率储备会从70%慢慢增加到85%。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检查一年运动训练和 AGE 交联破坏剂 Alagebrium 对血管内皮功能的综合影响。
大体时间：0 和 12 个月
|
在基线和 12 个月时，将使用腿部模型通过侵入性血管功能测量来测量内皮功能。
通过股总动脉中的动脉管路，将以不同剂量输注乙酰胆碱、硝普钠和 LNMMA。
将使用静脉闭塞体积描记术测量血管反应。
将在 0、6 和 12 个月时使用超声技术进行无创血管测量，例如血流介导的扩张和脉搏波速度。
此外，将在 0、3、6 和 12 个月时使用测力计测试心肺健康水平。
|
0 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检查一年运动训练和 AGE 交联破坏剂 Alagebrium 对血管内皮功能的个体影响。
大体时间：0 和 12 个月
|
在基线和 12 个月时，将使用腿部模型通过侵入性血管功能测量来测量内皮功能。
通过股总动脉中的动脉管路，将以不同剂量输注乙酰胆碱、硝普钠和 LNMMA。
将使用静脉闭塞体积描记术测量血管反应。
将在 0、6 和 12 个月时使用超声技术进行无创血管测量，例如血流介导的扩张和脉搏波速度。
此外，将在 0、3、6 和 12 个月时使用测力计测试心肺健康水平。
|
0 和 12 个月
|
|
检查一年运动训练和 AGE 交联破坏剂 Alagebrium 对心脏功能的综合影响。
大体时间：0、6 和 12 个月
|
超声心动图将在基线、6 个月和 12 个月时进行。
应变、应变率和心肌速度等测量值，以及舒张功能参数（例如
E/A、S/D 和 E/E' 比率）将被具体评估。
此外，还将检查壁厚、体积等常用量度。
|
0、6 和 12 个月
|
|
检查一年运动训练和 AGE 交联破坏剂 Alagebrium 对心脏功能的个体影响。
大体时间：0、6 和 12 个月
|
超声心动图将在基线、6 个月和 12 个月时进行。
应变、应变率和心肌速度等测量值，以及舒张功能参数（例如
E/A、S/D 和 E/E' 比率）将被具体评估。
此外，还将检查壁厚、体积等常用量度。
|
0、6 和 12 个月
|
|
检查一年运动训练和 AGE 交联破坏剂 Alagebrium 对脑灌注和认知功能的综合影响。
大体时间：0 和 12 个月
|
将在基线和 12 个月后使用经颅多普勒、近红外光谱和在不同姿势操作和低碳酸血症和高碳酸血症期间使用 Finameter 连续搏动血压监测进行脑灌注测量。 将检查动态脑自动调节和血管反应性。 将使用 CANTAB 在基线、6 个月和 12 个月时测量认知功能。 |
0 和 12 个月
|
|
检查一年运动训练和 AGE 交联破坏剂 Alagebrium 对脑灌注和认知功能的个体影响。
大体时间：0 和 12 个月
|
将在基线和 12 个月后使用经颅多普勒、近红外光谱和在不同姿势操作和低碳酸血症和高碳酸血症期间使用 Finameter 连续搏动血压监测进行脑灌注测量。 将检查动态脑自动调节和血管反应性。 将使用 CANTAB 在基线、6 个月和 12 个月时测量认知功能。 |
0 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria TE Hopman, MD, PhD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月15日
首次发布 (估计)
2011年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月6日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Alt-711的临床试验
-
Synvista Therapeutics, IncNational Institutes of Health (NIH)完全的
-
Synvista Therapeutics, IncNational Institutes of Health (NIH); National Heart and Lung Institute完全的
-
Synvista Therapeutics, Inc完全的
-
Synvista Therapeutics, Inc终止
-
Synvista Therapeutics, IncJuvenile Diabetes Research Foundation终止