Harjoittelun ja AGE-crosslink Breakerin vaikutukset sydämen ja verisuonien rakenteeseen ja toimintaan
perjantai 6. syyskuuta 2013 päivittänyt: Maria Hopman, Radboud University Medical Center
Harjoittelun yhdistäminen lääkkeeseen AGE-ristikkäiden katkaisemiseksi; Vaikutukset sydämen ja verisuonten rakenteeseen ja toimintaan ja niihin liittyviin mekanismeihin
Terve mutta istuva ikääntyminen lisää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tämä johtuu osittain Advanced Glycation Endproducts (AGE) kerääntymisestä ja sydänlihaksen ja valtimoiden jäykistymisestä.
Uusi lääke on kehitetty katkaisemaan nämä AGE-ristiyhteydet parantamaan sydän- ja verisuonisairauksia.
Säännöllisen liikunnan positiivinen vaikutus tunnetaan hyvin sydän- ja verisuonitauteihin ja ikääntymiseen.
Siksi mikä on tehokkain interventio, fyysinen harjoittelu ja/tai uudet lääkkeet AGE-crosslink-katkaisijat, parantamaan sydän- ja aivoverisuonimyöntyvyyttä ja parantamaan endoteelitoimintoa terveillä istumattomasti vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525EZ
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet istuvat vanhukset
- Ikä 65 v ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Aivoverisuonitauti
- EKG:n muutokset, jotka viittaavat kardiomyopatiaan tai iskemiaan
- Ei sydän- ja verisuonilääkkeitä
- Diabetes mellitus
- Hyperkolesterolemia
- BMI > 33 kg/m2
- Intensiivinen liikunta > 1 tunti viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Alagebrium
Tässä tutkimuksessa on neljä erilaista ryhmää: Yksi Alagebrium 100 mg kahdesti vuorokaudessa ja harjoitusharjoittelu 3x/viikko Kaksi lumelääkettä kahdesti päivässä ja harjoittelu 3x/viikko Three Alagebrium 100 mg kahdesti vuorokaudessa ja ilman harjoittelua Neljä plaseboa kahdesti päivässä eikä harjoitusta |
Alt-711, joka tunnetaan myös nimellä Alagebrium, AGE-ristilinkin katkaisija, annetaan kahdesti päivässä 100 mg
Muut nimet:
Harjoitusta järjestetään kolme kertaa viikossa 45 minuuttia per harjoitus.
Sykereserviä nostetaan hitaasti 70 prosentista 85 prosenttiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Liikuntaharjoittelu
Tässä tutkimuksessa on neljä erilaista ryhmää: Yksi Alagebrium 100 mg kahdesti vuorokaudessa ja harjoitusharjoittelu 3x/viikko Kaksi lumelääkettä kahdesti päivässä ja harjoittelu 3x/viikko Three Alagebrium 100 mg kahdesti vuorokaudessa ja ilman harjoittelua Neljä plaseboa kahdesti päivässä eikä harjoitusta |
Alt-711, joka tunnetaan myös nimellä Alagebrium, AGE-ristilinkin katkaisija, annetaan kahdesti päivässä 100 mg
Muut nimet:
Harjoitusta järjestetään kolme kertaa viikossa 45 minuuttia per harjoitus.
Sykereserviä nostetaan hitaasti 70 prosentista 85 prosenttiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki yhden vuoden harjoittelun ja AGE-crosslink-katkaisijan Alagebriumin yhteisvaikutuksia verisuonten endoteelin toimintaan.
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua endoteelin toiminta mitataan invasiivisella verisuonitoiminnan mittauksella käyttämällä jalkamallia.
Yhteisen reisivaltimon valtimolinjan kautta asetyylikoliinia, natriumnitroprussidia ja LNMMA:ta infusoidaan eri annoksina.
Verisuonivaste mitataan käyttämällä laskimotukoksen pletysmografiaa.
Non-invasiiviset verisuonimittaukset, kuten virtausvälitteinen laajentuminen ja pulssiaallon nopeus, ultraäänitekniikoilla suoritetaan 0, 6 ja 12 kuukauden iässä.
Myös kardiopulmonaalinen kuntotaso testataan ergometrillä 0, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
0 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki yhden vuoden harjoittelun ja AGE-crosslink-katkaisijan Alagebriumin yksittäisiä vaikutuksia verisuonten endoteelin toimintaan.
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua endoteelin toiminta mitataan invasiivisella verisuonitoiminnan mittauksella käyttämällä jalkamallia.
Yhteisen reisivaltimon valtimolinjan kautta asetyylikoliinia, natriumnitroprussidia ja LNMMA:ta infusoidaan eri annoksina.
Verisuonivaste mitataan käyttämällä laskimotukoksen pletysmografiaa.
Non-invasiiviset verisuonimittaukset, kuten virtausvälitteinen laajentuminen ja pulssiaallon nopeus, ultraäänitekniikoilla suoritetaan 0, 6 ja 12 kuukauden iässä.
Myös kardiopulmonaalinen kuntotaso testataan ergometrillä 0, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
0 ja 12 kuukautta
|
|
Tutki yhden vuoden harjoittelun ja AGE-crosslink-katkaisijan Alagebriumin yhteisvaikutuksia sydämen toimintaan.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Kaikukuvaus tehdään lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Mitat, kuten jännitys, venymisnopeus ja sydänlihaksen nopeus sekä diastolisen toiminnan parametrit (esim.
E/A-, S/D- ja E/E'-suhde) arvioidaan erityisesti.
Lisäksi tarkastellaan yleisiä mittareita, kuten seinämän paksuus, tilavuudet jne.
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tutki yhden vuoden harjoittelun ja AGE-crosslink-katkaisijan Alagebriumin yksittäisiä vaikutuksia sydämen toimintaan.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Kaikukuvaus tehdään lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Mitat, kuten jännitys, venymisnopeus ja sydänlihaksen nopeus sekä diastolisen toiminnan parametrit (esim.
E/A-, S/D- ja E/E'-suhde) arvioidaan erityisesti.
Lisäksi tarkastellaan yleisiä mittareita, kuten seinämän paksuus, tilavuudet jne.
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tutki yhden vuoden harjoittelun ja AGE-crosslink-katkaisijan Alagebriumin yhteisvaikutuksia aivojen perfuusioon ja kognitiiviseen toimintaan.
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
Aivojen perfuusiomittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua transkraniaalisella dopplerilla, lähi-infrapunaspektroskopialla ja jatkuvalla lyönnistä sykettä -verenpaineen seurannalla Finameterin avulla erilaisten asentojen ja hypo- ja hyperkapnian aikana. Aivojen dynaaminen autoregulaatio ja vasoreaktiivisuus tutkitaan. Kognitiivinen toiminta mitataan lähtötasolla, 6 ja 12 kuukauden iässä CANTABin avulla. |
0 ja 12 kuukautta
|
|
Tutki yhden vuoden harjoittelun ja AGE-crosslink-katkaisijan Alagebriumin yksittäisiä vaikutuksia aivojen perfuusioon ja kognitiiviseen toimintaan.
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
Aivojen perfuusiomittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua transkraniaalisella dopplerilla, lähi-infrapunaspektroskopialla ja jatkuvalla lyönnistä sykettä -verenpaineen seurannalla Finameterin avulla erilaisten asentojen ja hypo- ja hyperkapnian aikana. Aivojen dynaaminen autoregulaatio ja vasoreaktiivisuus tutkitaan. Kognitiivinen toiminta mitataan lähtötasolla, 6 ja 12 kuukauden iässä CANTABin avulla. |
0 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria TE Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALT-711-0529B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .