Tibiofemoral 연골 변성 환자 치료에서 혈소판 풍부 혈장 연구
2011년 9월 14일 업데이트: Komzak Martin, M.D.
Tibiofemoral 연골 변성 환자의 혈소판 풍부 혈장
최근 관절연골 봉합술이 정형외과 분야에서 많은 관심을 받고 있다.
연골 재생 능력은 매우 제한적입니다.
최적의 접근 방식은 자연적인 성장 인자를 전달하는 것 같습니다.
자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)에는 증식 및 화학 유인 성장 인자가 포함되어 있습니다.
본 연구의 목적은 PRP가 대퇴 경골 연골 재생을 증가시키고 무릎 기능을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
등급 II 또는 III 연골 연화증에 걸린 50명의 연속적이고 엄격하게 선택된 환자는 혈소판 농도가 2.0~2.5배인 액체 형태의 자가 PRP로 1년 치료(9회 주사)를 받았습니다.
결과 측정에는 hte Lysholm, Tegner, IKDC 및 Cincinnati 점수가 포함되었습니다.
연골 두께와 퇴화 정도를 평가하기 위해 자기공명영상을 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Znojmo, 체코 공화국, 66902
- Hospital Znojmo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Outerbridge 등급 척도에 따른 단독 등급 II 또는 등급 III 비외상성 연골연화증
제외 기준:
- 등급 I(단지 연화) 또는 등급 IV(연골하골 노출) 경골대퇴 연골 연화증;
- 슬개대퇴 연골 손상;
- 관절경 검사 동안 확인된 연관된 관절내 병변(반월판, 인대, 골연골 결손);
- 자기 공명 영상(인대, 힘줄, 활액낭)으로 확인된 관련 관절외 병변;
- 전체 다리 체중부하 방사선 사진으로 확인된 하지 축 방향 편차; 환자 병력의 무릎 외상;
- 35보다 높은 체질량 지수(BMI);
- 관절경 검사 6개월 전 및 마지막 추적 관찰 시까지 히알루론산 관절내 주사;
- 관절경 검사 3개월 전 및 마지막 추적 관리까지 스테로이드 관절내 주사;
- PRP 치료 중 골관절염(SYSADOA) 및/또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 투여에 대한 증상이 있는 느린 작용 약물;
- 전신 자가면역 류마티스 및/또는 다관절 질환; 통풍, pseudogout 및 hyperuricaemia.
- 기타 제외 기준은 다음과 같습니다. PRP 요법 중 치료된 무릎 부상; PRP 주입 주기가 완료되지 않았습니다. 설문지 작성 장애; 혈액 질환 및/또는 면역억제제 치료 및/또는 디쿠마롤 요법; 면역억제제 및/또는 종양 및/또는 전염병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장 주입
등급 II 또는 III 연골 연화증에 걸린 50명의 연속적이고 엄격하게 선택된 환자는 혈소판 농도가 2.0~2.5배인 액체 형태의 자가 PRP로 1년 치료(9회 주사)를 받았습니다.
결과 측정에는 Lysholm, Tegner, IKDC 및 Cincinnati 점수가 포함되었습니다.
연골 두께와 퇴화 정도를 평가하기 위해 자기공명영상을 사용하였다.
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대략 2.0~2.5배의 혈소판 농도(평균 인간 혈소판 수 200,000/μl를 고려함)가 모든 검체에서 달성되었습니다.
PRP의 평균 혈소판 농도는 459,000/μl(범위, 407,000/μl ~ 513,000/μl)였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9회 혈소판 풍부 혈장 주사 전과 후 자기 공명 영상으로 평가한 무릎 관절의 연골 폭 변화.
기간: 첫 번째 혈소판 풍부 혈장 주사 후 11개월
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슬관절에 등급 II 또는 III 연골연화증이 있는 50명의 환자가 자가 혈소판 풍부 혈장으로 1년 치료를 받았습니다.
자기공명영상을 이용하여 9개의 혈소판 풍부 혈장 주사 치료 전후의 연골 두께와 퇴화 정도를 평가하였다.
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첫 번째 혈소판 풍부 혈장 주사 후 11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 풍부 혈장 9회 주사 전과 후의 주관적 및 객관적 임상 결과의 변화.
기간: 11개월
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슬관절에 등급 II 또는 III 연골연화증이 있는 50명의 환자가 자가 혈소판 풍부 혈장으로 1년 치료를 받았습니다.
주관적 및 객관적 임상 결과를 신중하게 평가하기 위해 Lysholm 점수, Tegner 활동 점수, IKDC 점수 및 Cincinnati 점수와 같은 설문지가 사용되었습니다.
이 모든 점수는 혈소판 풍부 혈장 주사를 시작한 지 11개월 후에 다시 작성되었습니다.
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Radek Hart, prof, M.D., Hospital Znojmo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NT12057
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혈소판 풍부 혈장 주입에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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