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Étude du plasma riche en plaquettes dans le traitement de patients atteints de dégénérescence du cartilage tibiofémoral

14 septembre 2011 mis à jour par: Komzak Martin, M.D.

Plasma riche en plaquettes chez les patients atteints de dégénérescence du cartilage tibiofémoral

Récemment, une réparation du cartilage articulaire a reçu beaucoup d'attention dans le domaine orthopédique. La capacité de régénération du cartilage est très limitée. L'approche optimale semble être une livraison de facteurs de croissance naturels. Le plasma riche en plaquettes (PRP) autologue contient des facteurs de croissance prolifératifs et chimioattractants. L'objectif de la présente étude était de déterminer si le PRP peut augmenter la régénération du cartilage tibiofémoral et améliorer la fonction du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante patients consécutifs et strictement sélectionnés, atteints de chondromalacie de grade II ou III, ont été traités pendant un an (9 injections) avec du PRP autologue sous forme liquide avec une concentration plaquettaire 2,0 à 2,5 fois supérieure. Les mesures des résultats comprenaient les scores de Lysholm, Tegner, IKDC et Cincinnati. L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour évaluer l'épaisseur du cartilage et le degré de dégénérescence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chondromalacie non traumatique isolée de grade II ou de grade III selon l'échelle de notation Outerbridge

Critère d'exclusion:

  • Chondromalacie tibiofémorale de grade I (seulement ramollissement) ou de grade IV (os sous-chondral exposé);
  • lésion chondrale fémoro-patellaire ;
  • lésions intra-articulaires associées confirmées par arthroscopie (ménisques, ligaments, défauts ostéochondraux) ;
  • lésions extra-articulaires associées confirmées par imagerie par résonance magnétique (ligaments, tendons, bourses) ;
  • déviation axiale des membres inférieurs confirmée par radiographie jambe entière en charge ; traumatisme du genou dans l'histoire des patients ;
  • indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 ;
  • injection intra-articulaire d'acide hyaluronique 6 mois avant l'arthroscopie et jusqu'au dernier contrôle de suivi ;
  • injection intra-articulaire de stéroïdes 3 mois avant l'arthroscopie et jusqu'au dernier contrôle de suivi ;
  • l'administration de médicaments symptomatiques à action lente pour l'arthrose (SYSADOA) et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant le traitement PRP ;
  • maladies rhumatismales et/ou polyarticulaires auto-immunes systémiques ; goutte, pseudogoutte et hyperuricémie.
  • D'autres critères d'exclusion comprenaient : le consentement non éclairé ; blessure au genou traitée pendant la thérapie PRP ; Cycle d'injection de PRP non terminé ; les obstacles pour remplir les questionnaires ; maladie du sang et/ou traitement immunosuppresseur et/ou thérapie au dicoumarol ; maladies immunosuppressives et/ou néoplasiques et/ou infectieuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: injection de plasma riche en plaquettes
Cinquante patients consécutifs et strictement sélectionnés, atteints de chondromalacie de grade II ou III, ont été traités pendant un an (9 injections) avec du PRP autologue sous forme liquide avec une concentration plaquettaire 2,0 à 2,5 fois supérieure. Les mesures des résultats comprenaient les scores de Lysholm, Tegner, IKDC et Cincinnati. L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour évaluer l'épaisseur du cartilage et le degré de dégénérescence.
Biologique: injection de plasma riche en plaquettes
La concentration plaquettaire d'environ 2,0 à 2,5 fois (en tenant compte du nombre moyen de plaquettes sanguines humaines de 200 000/μl) a été atteinte dans tous les échantillons. La concentration plaquettaire moyenne dans le PRP était de 459 000/μl (intervalle de 407 000/μl à 513 000/μl).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la largeur du cartilage dans l'articulation du genou évaluée par imagerie par résonance magnétique avant et après neuf injections de plasma riche en plaquettes.
Délai: 11 mois après la première injection de Plasma Riche en Plaquettes
50 patients atteints de chondromalatie de grade II ou III dans l'articulation du genou ont subi un traitement d'un an avec du plasma riche en plaquettes autologue. L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour évaluer l'épaisseur du cartilage et le degré de dégénérescence avant et après le traitement de neuf injections de plasma riche en plaquettes.
11 mois après la première injection de Plasma Riche en Plaquettes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les résultats cliniques subjectifs et objectifs avant et après neuf injections de plasma riche en plaquettes.
Délai: 11 mois
50 patients atteints de chondromalatie de grade II ou III dans l'articulation du genou ont subi un traitement d'un an avec du plasma riche en plaquettes autologue. Pour évaluer soigneusement les résultats cliniques subjectifs et objectifs, ces questionnaires ont été utilisés : score de Lysholm, score d'activité de Tegner, scores IKDC et score de Cincinnati. Tous ces scores ont été complétés 11 mois après le début des injections de Plasma Riche en Plaquettes.
11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Komzak Martin, M.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Radek Hart, prof, M.D., Hospital Znojmo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2011

Première publication (Estimation)

17 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NT12057

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