Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie osocza bogatopłytkowego w leczeniu pacjentów ze zwyrodnieniem chrząstki piszczelowo-udowej

14 września 2011 zaktualizowane przez: Komzak Martin, M.D.

Osocze bogatopłytkowe u pacjentów ze zwyrodnieniem chrząstki piszczelowo-udowej

Ostatnio wiele uwagi w ortopedii poświęcono naprawie chrząstki stawowej. Zdolność regeneracji chrząstki jest bardzo ograniczona. Optymalnym podejściem wydaje się dostarczanie naturalnych czynników wzrostu. Autologiczne osocze bogatopłytkowe (PRP) zawiera proliferacyjne i chemotaktyczne czynniki wzrostu. Celem niniejszego badania było określenie, czy PRP może zwiększyć regenerację chrząstki piszczelowo-udowej i poprawić funkcję kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu kolejnych, ściśle wyselekcjonowanych pacjentów, dotkniętych chondromalacją stopnia II lub III, poddano rocznemu leczeniu (9 iniekcji) autologicznym PRP w postaci płynnej o 2,0 do 2,5-krotnym stężeniu płytek krwi. Miary wyników obejmowały wyniki hte Lysholm, Tegner, IKDC i Cincinnati. Do oceny grubości chrząstki i stopnia jej degeneracji wykorzystano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • izolowana nieurazowa chondromalacja stopnia II lub III według skali Outerbridge

Kryteria wyłączenia:

  • stopień I (tylko zmiękczenie) lub stopień IV (odsłonięta kość podchrzęstna) chondromalacja piszczelowo-udowa;
  • uszkodzenie chrząstki rzepkowo-udowej;
  • towarzyszące zmiany śródstawowe potwierdzone artroskopowo (łękotki, więzadła, ubytki kostno-chrzęstne);
  • towarzyszące zmiany pozastawowe potwierdzone rezonansem magnetycznym (więzadła, ścięgna, kaletki);
  • odchylenie osiowe kończyny dolnej potwierdzone zdjęciem rentgenowskim z obciążeniem całej nogi; uraz kolana w historii pacjentów;
  • wskaźnik masy ciała (BMI) wyższy niż 35;
  • dostawowa iniekcja kwasu hialuronowego 6 miesięcy przed artroskopią i do ostatniej kontroli kontrolnej;
  • dostawowe podanie sterydów 3 miesiące przed artroskopią i do ostatniej kontroli kontrolnej;
  • podawanie objawowych wolno działających leków na chorobę zwyrodnieniową stawów (SYSADOA) i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w trakcie leczenia PRP;
  • ogólnoustrojowa autoimmunologiczna choroba reumatyczna i/lub wielostawowa; dna moczanowa, rzekoma dna moczanowa i hiperurykemia.
  • Inne kryteria wykluczenia obejmowały: nieświadomą zgodę; leczony uraz kolana w trakcie terapii PRP; Cykl wstrzykiwania PRP nie został zakończony; utrudnienia w wypełnianiu ankiet; choroba krwi i/lub leczenie immunosupresyjne i/lub terapia dikumarolem; choroby immunosupresyjne i/lub nowotworowe i/lub zakaźne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iniekcja osocza bogatopłytkowego
Pięćdziesięciu kolejnych, ściśle wyselekcjonowanych pacjentów, dotkniętych chondromalacją stopnia II lub III, poddano rocznemu leczeniu (9 iniekcji) autologicznym PRP w postaci płynnej o 2,0 do 2,5-krotnym stężeniu płytek krwi. Miary wyników obejmowały wyniki Lysholma, Tegnera, IKDC i Cincinnati. Do oceny grubości chrząstki i stopnia jej degeneracji wykorzystano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.
Biologiczny: iniekcja osocza bogatopłytkowego
We wszystkich próbkach uzyskano około 2,0 do 2,5-krotne stężenie płytek krwi (biorąc pod uwagę średnią liczbę płytek krwi człowieka wynoszącą 200 000 /μl). Średnie stężenie płytek krwi w PRP wynosiło 459 000 /μl (zakres od 407 000 /μl do 513 000 /μl).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szerokości chrząstki w stawie kolanowym oceniana metodą rezonansu magnetycznego przed i po dziewięciu iniekcjach osocza bogatopłytkowego.
Ramy czasowe: 11 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego
50 pacjentów z chondromalacją II lub III stopnia w stawie kolanowym poddano rocznej terapii autologicznym osoczem bogatopłytkowym. Rezonans magnetyczny wykorzystano do oceny grubości chrząstki i stopnia jej degeneracji przed i po leczeniu dziewięciu iniekcji osocza bogatopłytkowego.
11 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w subiektywnych i obiektywnych wynikach klinicznych przed i po dziewięciu wstrzyknięciach osocza bogatopłytkowego.
Ramy czasowe: 11 miesięcy
50 pacjentów z chondromalacją II lub III stopnia w stawie kolanowym poddano rocznej terapii autologicznym osoczem bogatopłytkowym. Aby dokładnie ocenić subiektywne i obiektywne wyniki kliniczne, wykorzystano następujące kwestionariusze: punktację Lysholma, punktację aktywności Tegnera, punktację IKDC i punktację Cincinnati. Wszystkie te wyniki uzupełniono ponownie 11 miesięcy po rozpoczęciu wstrzyknięć osocza bogatopłytkowego.
11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Komzak Martin, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Radek Hart, prof, M.D., Hospital Znojmo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NT12057

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iniekcja osocza bogatopłytkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj