- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01421095
여성 젊은 성인 암 생존자의 난소 예비 검사
젊은 성인 암 생존자들은 출산 가능성이 특히 중요한 미흡한 인구 집단을 구성합니다. 젊은 여성 환자의 경우, 알킬화 화학요법과 같은 암 치료는 제한된 수의 난자에 독성이 있어 난소 부전과 관련된 불임 및 조기 폐경의 위험을 초래합니다. 생식 문제는 젊은 암 생존자들의 주요 관심사이지만 아직 연구가 부족합니다. 젊은 암 생존자들은 치료 후 난소 예비력이나 남은 난자의 양과 질을 측정할 수 있는 도구가 거의 없습니다4. 난소 예비력과 임신 가능성의 정확한 결정은 중요한 연구 도구일 뿐만 아니라 임상 관리에도 직접적인 영향을 미칩니다. 본 연구의 목적은 기저 및 유발성 난소예비력 검사가 여성 젊은 성인 암 생존자의 월경 회복을 예측할 수 있는지 테스트하고, 여성 젊은 성인 암 생존자와 건강한 대조군 간의 기초 및 유발성 난소예비력 검사 결과를 비교하는 것입니다. 에스트로겐과 프로게스테론 호르몬 복합 제품을 사용하거나 사용하지 않는 여성 젊은 성인 암 생존자 간의 도발적인 난소 예비 테스트 결과.
참가자들은 3개월 동안 자신의 생리 기간을 추적해야 합니다. 참가자가 피임약, 패치 또는 질 링을 복용하는 경우 3개월 동안 피임약을 중단하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 3개월의 시작과 끝에서 혈액 채취와 골반 초음파를 통한 난소 예비 검사를 받아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 91351
- UCSD Moores Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초경후의
- 암 진단
- 화학요법, 골반 또는 전신 방사선 조사, 일측 난소 절제술을 포함한 성선 독성 요법에 대한 사전 노출
- 생식선 독성 치료 완료 후 최소 1년
- 온전한 자궁
- 적어도 하나의 난소
제외 기준:
- 에스트로겐 수용체 양성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기초 테스트
|
각 참가자는 정맥 내로 재조합 FSH(150 IU)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경의 복귀
기간: 3 개월
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블리딩 캘린더를 통해 자가 보고됨
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FSH의 혈중 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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에스트라디올의 혈중 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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AMH의 혈중 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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인히빈 B의 혈중 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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