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女性年轻癌症幸存者的卵巢储备测试

2023年10月14日 更新者:Hui-Chun Irene Su、University of California, San Diego

年轻的成年癌症幸存者是服务不足的人群,生育潜力对他们来说尤为重要。 对于年轻女性患者来说,烷基化化疗等癌症治疗对其有限数量的卵子具有毒性,导致不孕和与卵巢功能衰竭相关的过早绝经的风险。 生殖问题是年轻癌症幸存者的一个主要问题,但这一问题尚未得到充分研究。 年轻的癌症幸存者几乎没有工具来测量治疗后的卵巢储备,或剩余卵子的数量和质量4。 准确测定卵巢储备和生育潜力不仅是重要的研究工具,而且直接影响临床管理。 本研究的目的是测试基础和激发性卵巢储备测试是否可以预测女性年轻癌症幸存者的月经恢复,比较女性年轻癌症幸存者和健康对照组之间的基础和激发性卵巢储备测试结果,并比较基础和激发性卵巢储备测试结果。以及在使用和不使用雌激素和黄体酮激素产品的女性年轻成年癌症幸存者之间进行的激发性卵巢储备测试结果。

参与者将被要求记录三个月内的月经情况。 如果参与者正在服用避孕药、贴片或阴道环,他们将被要求停止避孕 3 个月。 参与者还将被要求在 3 个月开始和结束时通过抽血和盆腔超声检查进行卵巢储备功能测试。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

详细说明

与简要概述相同

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、91351
        • UCSD Moores Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 初潮后
  • 癌症诊断
  • 既往接受过性腺毒性治疗,包括化疗、盆腔或全身照射、单侧卵巢切除术
  • 完成性腺毒性治疗后至少 1 年
  • 完整的子宫
  • 至少有一个卵巢

排除标准:

  • 雌激素受体阳性癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基础测试
每位参与者将接受静脉注射重组 FSH(150 IU)
其他名称:
  • 戈纳尔F

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
月经回归
大体时间:3个月
通过出血日历自我报告
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
血液 FSH 水平
大体时间:3个月
3个月
血液雌二醇水平
大体时间:3个月
3个月
血液 AMH 水平
大体时间:3个月
3个月
抑制素 B 的血液水平
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:H. Irene Su, MD MSCE、UC San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月19日

首次发布 (估计的)

2011年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月14日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ORT study

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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