Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test de réserve ovarienne chez les jeunes femmes adultes survivantes du cancer

14 octobre 2023 mis à jour par: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Les jeunes adultes survivants du cancer constituent une population mal desservie pour laquelle le potentiel de fertilité est particulièrement important. Pour les jeunes patientes adultes, les traitements contre le cancer tels que la chimiothérapie alkylante sont toxiques pour le nombre fini d’ovules dont elles disposent, entraînant des risques d’infertilité et de ménopause prématurée liés à une insuffisance ovarienne. Les problèmes de reproduction constituent une préoccupation majeure pour les jeunes survivants du cancer, mais peu étudiés. Les jeunes survivantes du cancer disposent de peu d’outils pour mesurer la réserve ovarienne post-traitement, ou la quantité et la qualité des ovules restants4. Une détermination précise de la réserve ovarienne et du potentiel de fertilité constituerait non seulement un outil de recherche important, mais aurait également un impact direct sur la gestion clinique. Le but de cette étude est de tester si les tests de réserve ovarienne basale et provocatrice peuvent prédire le retour des règles chez les jeunes femmes adultes survivantes du cancer, pour comparer les résultats des tests de réserve ovarienne basale et provocatrice entre les jeunes femmes adultes survivantes du cancer et les témoins sains, et pour comparer les résultats des tests de réserve ovarienne basale et provocatrice entre les femmes jeunes adultes survivantes du cancer et les témoins sains. et des résultats provocateurs de tests de réserve ovarienne entre de jeunes femmes adultes survivantes d'un cancer prenant ou non des produits combinés à base d'œstrogènes et de progestérone.

Les participants seront invités à suivre leurs règles sur trois mois. Si une participante prend des pilules contraceptives, des patchs ou un anneau vaginal, il lui sera demandé d'arrêter le contrôle des naissances pendant 3 mois. Les participantes seront également invitées à subir des tests de réserve ovarienne par prises de sang et échographies pelviennes au début et à la fin des 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Identique au bref résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Postménarcales
  • Diagnostic du cancer
  • Exposition antérieure à un traitement gonadotoxique, y compris chimiothérapie, irradiation pelvienne ou corporelle totale, ovariectomie unilatérale
  • Au moins 1 an depuis la fin du traitement gonoadotoxique
  • Utérus intact
  • Au moins un ovaire

Critère d'exclusion:

  • Cancers positifs aux récepteurs des œstrogènes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test basal
Médicament: FSH recombinante
Chaque participant recevra de la FSH recombinante (150 UI) par voie intraveineuse
Autres noms:
  • Gonal F

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour des règles
Délai: 3 mois
Auto-déclaré via des calendriers de saignement
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux sanguins de FSH
Délai: 3 mois
3 mois
Taux sanguins d'estradiol
Délai: 3 mois
3 mois
Taux sanguins d'AMH
Délai: 3 mois
3 mois
Taux sanguins d'inhibine B
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2011

Première publication (Estimé)

22 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORT study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur FSH recombinante

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Pakistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner