Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rezerwy jajnikowej u młodych dorosłych kobiet, które przeżyły raka

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Młode dorosłe osoby, które wyzdrowiały z raka, stanowią populację niedostatecznie obsługiwaną, dla której potencjał płodności jest szczególnie ważny. W przypadku młodych dorosłych pacjentek leczenie raka, takie jak chemioterapia alkilująca, jest toksyczne dla skończonej liczby komórek jajowych, co powoduje ryzyko niepłodności i przedwczesnej menopauzy związanej z niewydolnością jajników. Problemy związane z reprodukcją są głównym problemem młodych osób, które wyzdrowiały z raka, choć są one niedostatecznie zbadane. Młode osoby, które wyzdrowiały z raka, mają niewiele narzędzi do pomiaru rezerwy jajnikowej po leczeniu, czyli ilości i jakości pozostałych komórek jajowych4. Dokładne określenie rezerwy jajnikowej i potencjału płodności byłoby nie tylko ważnym narzędziem badawczym, ale także miałoby bezpośredni wpływ na postępowanie kliniczne. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy badanie podstawowej i prowokacyjnej rezerwy jajnikowej pozwala przewidzieć powrót miesiączki u młodych dorosłych kobiet, które przeżyły nowotwór, porównanie wyników podstawowych i prowokacyjnych badań rezerwy jajnikowej pomiędzy młodymi dorosłymi kobietami, które przeżyły nowotwór, a zdrowymi kobietami z grupy kontrolnej oraz porównanie podstawowej oraz prowokacyjne wyniki badań rezerwy jajnikowej pomiędzy młodymi dorosłymi kobietami, które przeżyły raka, stosującymi i niestosującymi skojarzone produkty zawierające estrogeny i progesteron.

Uczestniczki zostaną poproszone o śledzenie swoich okresów w ciągu trzech miesięcy. Jeśli uczestniczka zażywa pigułki antykoncepcyjne, plastry lub pierścień dopochwowy, zostanie poproszona o odstawienie antykoncepcji na 3 miesiące. Uczestniczki zostaną również poproszone o poddanie się badaniu rezerwy jajnikowej poprzez pobranie krwi i USG miednicy na początku i na końcu 3 miesiąca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podobnie jak krótkie podsumowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Postmenarchalny
  • Diagnoza raka
  • Wcześniejsza ekspozycja na leczenie gonadotoksyczne, w tym chemioterapię, napromienianie miednicy lub całego ciała, jednostronne wycięcie jajników
  • Minimum 1 rok od zakończenia terapii gonoadotoksycznej
  • Nienaruszona macica
  • Przynajmniej jeden jajnik

Kryteria wyłączenia:

  • Raki z dodatnim receptorem estrogenowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie podstawowe
Każdy uczestnik otrzyma dożylnie rekombinowany FSH (150 jm).
Inne nazwy:
  • Gonal F

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót miesiączki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszone samodzielnie poprzez krwawiące kalendarze
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom FSH we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Poziom estradiolu we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Poziom AMH we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Poziomy inhibiny B we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORT study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj