若年成人がんサバイバー女性における卵巣予備能検査
若年成人がん生存者は、受胎能力が特に重要なサービスが十分に受けられていない集団を構成しています。 若年成人の女性患者にとって、アルキル化化学療法などのがん治療は、彼らが持つ限られた数の卵子に有害であり、その結果、卵巣不全に関連する不妊症や早発閉経のリスクが生じます。 生殖の問題は若いがん生存者にとって大きな懸念事項ですが、十分に研究されていません。 若いがん生存者には、治療後の卵巣予備能や、残っている卵子の量と質を測定するツールがほとんどありません4。 卵巣予備能と生殖能を正確に判定することは、重要な研究ツールとなるだけでなく、臨床管理にも直接影響を与えるでしょう。 この研究の目的は、基礎的卵巣予備能検査および誘発的卵巣予備能検査が女性若年成人がん生存者の月経再開を予測できるかどうかを試験すること、女性若年成人がん生存者と健康な対照者との間で基礎的および誘発的卵巣予備能検査の結果を比較すること、および基礎的卵巣予備能検査の結果を比較することである。そして、エストロゲンとプロゲステロンを組み合わせたホルモン製品の投与中と非投与中の女性若年成人がん生存者間の挑発的な卵巣予備能検査の結果。
参加者には、3 か月間にわたって月経を記録するよう求められます。 参加者が避妊薬、パッチ、または膣リングを服用している場合は、3 か月間避妊を中止するよう求められます。 参加者は、3か月の初めと終わりに採血と骨盤超音波検査による卵巣予備能検査を受けることも求められます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、91351
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初潮後
- がんの診断
- -化学療法、骨盤または全身への放射線照射、片側卵巣摘出術を含む性腺毒性療法への以前の曝露
- 性腺毒性療法の完了から少なくとも1年
- 無傷の子宮
- 少なくとも1つの卵巣
除外基準:
- エストロゲン受容体陽性がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:基礎検査
|
各参加者は組換えFSH(150 IU)を静脈内投与されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経の再開
時間枠:3ヶ月
|
出血カレンダーによる自己報告
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
FSHの血中濃度
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
エストラジオールの血中濃度
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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AMHの血中濃度
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
インヒビンBの血中濃度
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:H. Irene Su, MD MSCE、UC San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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