Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarial reservetestning hos kvindelige unge voksne kræftoverlevere

14. oktober 2023 opdateret af: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Unge voksne kræftoverlevere udgør en undertjent befolkning, for hvem fertilitetspotentialet er særligt vigtigt. For kvindelige unge voksne patienter er kræftbehandling såsom alkylerende kemoterapi toksisk for det endelige antal æg, de har, hvilket resulterer i risiko for infertilitet og for tidlig overgangsalder relateret til ovariesvigt. Reproduktive problemer er en stor bekymring for unge kræftoverlevere, men en der er understuderet. Unge kræftoverlevere har få værktøjer til at måle ovariereserven efter behandling eller mængden og kvaliteten af ​​resterende æg4. Nøjagtig bestemmelse af ovariereserve og fertilitetspotentiale ville ikke kun være et vigtigt forskningsværktøj, men også direkte påvirke den kliniske behandling. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om basal og provokativ ovariereservetestning kan forudsige tilbagevenden af ​​menstruation hos kvindelige unge voksne canceroverlevere, at sammenligne basale og provokative ovariereservetestresultater mellem kvindelige unge voksne canceroverlevere og raske kontroller, og at sammenligne basal og provokerende testresultater for ovariereserve mellem kvindelige unge voksne kræftoverlevere på og uden for kombinerede østrogen- og progesteronhormonprodukter.

Deltagerne vil blive bedt om at holde styr på deres menstruation over tre måneder. Hvis en deltager tager p-piller, plastre eller vaginalring, vil de blive bedt om at slippe af med p-piller i 3 måneder. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemgå ovariereservetest ved blodprøvetagning og bækkenultralyd i starten og slutningen af ​​de 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samme som kort opsummering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenarkal
  • Kræftdiagnose
  • Forudgående eksponering for gonadotoksisk behandling, inklusive kemotarpi, bestråling af bækken eller hele kroppen, unilateral oophorektomi
  • Mindst 1 år efter afslutning af gonoadotoksisk behandling
  • Intakt livmoder
  • Mindst en æggestok

Ekskluderingskriterier:

  • Østrogenreceptor-positive kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Basal test
Hver deltager vil modtage rekombinant FSH (150 IE) intravenøst
Andre navne:
  • Gonal F

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retur af menstruation
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteret via blødende kalendere
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodniveauer af FSH
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodniveauer af østradiol
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodniveauer af AMH
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodniveauer af inhibin B
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2011

Først opslået (Anslået)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORT study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rekombinant FSH

3
Abonner