- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01421095
Ovarial reservetestning hos kvindelige unge voksne kræftoverlevere
Unge voksne kræftoverlevere udgør en undertjent befolkning, for hvem fertilitetspotentialet er særligt vigtigt. For kvindelige unge voksne patienter er kræftbehandling såsom alkylerende kemoterapi toksisk for det endelige antal æg, de har, hvilket resulterer i risiko for infertilitet og for tidlig overgangsalder relateret til ovariesvigt. Reproduktive problemer er en stor bekymring for unge kræftoverlevere, men en der er understuderet. Unge kræftoverlevere har få værktøjer til at måle ovariereserven efter behandling eller mængden og kvaliteten af resterende æg4. Nøjagtig bestemmelse af ovariereserve og fertilitetspotentiale ville ikke kun være et vigtigt forskningsværktøj, men også direkte påvirke den kliniske behandling. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om basal og provokativ ovariereservetestning kan forudsige tilbagevenden af menstruation hos kvindelige unge voksne canceroverlevere, at sammenligne basale og provokative ovariereservetestresultater mellem kvindelige unge voksne canceroverlevere og raske kontroller, og at sammenligne basal og provokerende testresultater for ovariereserve mellem kvindelige unge voksne kræftoverlevere på og uden for kombinerede østrogen- og progesteronhormonprodukter.
Deltagerne vil blive bedt om at holde styr på deres menstruation over tre måneder. Hvis en deltager tager p-piller, plastre eller vaginalring, vil de blive bedt om at slippe af med p-piller i 3 måneder. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemgå ovariereservetest ved blodprøvetagning og bækkenultralyd i starten og slutningen af de 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 91351
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenarkal
- Kræftdiagnose
- Forudgående eksponering for gonadotoksisk behandling, inklusive kemotarpi, bestråling af bækken eller hele kroppen, unilateral oophorektomi
- Mindst 1 år efter afslutning af gonoadotoksisk behandling
- Intakt livmoder
- Mindst en æggestok
Ekskluderingskriterier:
- Østrogenreceptor-positive kræftformer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Basal test
|
Hver deltager vil modtage rekombinant FSH (150 IE) intravenøst
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retur af menstruation
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret via blødende kalendere
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodniveauer af FSH
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Blodniveauer af østradiol
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Blodniveauer af AMH
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Blodniveauer af inhibin B
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORT study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rekombinant FSH
-
Mỹ Đức HospitalRekruttering
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetOvariestimulationSpanien
-
St. Olavs HospitalAfsluttetInfertilitet, kvindeNorge
-
Insemine Humen Reproduction CentreIkke rekrutterer endnuInfertilitet, kvinde | IVF | Ægløsningsforstyrrelse
-
Hospital de CrucesAfsluttet
-
University of StellenboschAfsluttet
-
Glycotope GmbHGlycotope Biotechnology GmbHAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet