Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovariële reservetesten bij vrouwelijke jongvolwassen kankeroverlevenden

6 juni 2024 bijgewerkt door: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Jonge volwassen kankeroverlevenden vormen een onderbedeelde populatie voor wie het vruchtbaarheidspotentieel bijzonder belangrijk is. Voor vrouwelijke jongvolwassen patiënten zijn kankerbehandelingen zoals alkylerende chemotherapie giftig voor het eindige aantal eicellen dat ze hebben, wat resulteert in risico's op onvruchtbaarheid en vroegtijdige menopauze als gevolg van falen van de eierstokken. Reproductieproblemen zijn een grote zorg voor jonge overlevenden van kanker, maar er is nog weinig onderzoek naar gedaan. Jonge overlevenden van kanker hebben weinig hulpmiddelen om de ovariële reserve na de behandeling, of de kwantiteit en kwaliteit van de resterende eicellen, te meten4. Nauwkeurige bepaling van de ovariële reserve en het vruchtbaarheidspotentieel zou niet alleen een belangrijk onderzoeksinstrument zijn, maar ook een directe impact hebben op het klinische management. Het doel van deze studie is om te testen of basale en provocerende ovariële reservetests de terugkeer van de menstruatie kunnen voorspellen bij vrouwelijke jongvolwassenen die kanker hebben overleefd, om de resultaten van basale en provocatieve ovariële reservetests te vergelijken tussen vrouwelijke jongvolwassen kankeroverlevenden en gezonde controles, en om basale en provocerende ovariële reservetestresultaten te vergelijken tussen vrouwelijke jongvolwassen kankeroverlevenden en gezonde controles, en om basale en provocerende ovariële reservetestresultaten te vergelijken tussen vrouwelijke jongvolwassen kankeroverlevenden en gezonde controles. en provocerende testresultaten van de ovariële reserve tussen vrouwelijke jongvolwassenen die kanker hebben overleefd, zowel met als zonder gecombineerde oestrogeen- en progesteronhormoonproducten.

Deelnemers wordt gevraagd hun menstruatie gedurende drie maanden bij te houden. Als een deelnemer anticonceptiepillen, pleisters of vaginale ringen gebruikt, wordt hem/haar gevraagd om gedurende 3 maanden met de anticonceptie te stoppen. Aan de deelnemers wordt ook gevraagd om aan het begin en aan het einde van de 3 maanden een ovariële reservetest te ondergaan door middel van bloedafnames en echografieën van het bekken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hetzelfde als korte samenvatting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenarchaal
  • Diagnose van kanker
  • Eerdere blootstelling aan gonadotoxische therapie, inclusief chemotherapie, bestraling van het bekken of het hele lichaam, unilaterale ovariëctomie
  • Minimaal 1 jaar na voltooiing van de gonoadotoxische therapie
  • Intacte baarmoeder
  • Minstens één eierstok

Uitsluitingscriteria:

  • Oestrogeenreceptor-positieve kankers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Basaal testen
Elke deelnemer krijgt intraveneus recombinant FSH (150 IE).
Andere namen:
  • Gonaal F

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkeer van de menstruatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelf gerapporteerd via bloedingskalenders
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedspiegels van FSH
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Bloedspiegels van estradiol
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Bloedspiegels van AMH
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Bloedspiegels van inhibine B
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

22 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORT study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren