Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование овариального резерва у молодых женщин, перенесших рак

14 октября 2023 г. обновлено: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Молодые люди, пережившие рак, составляют группу населения, для которой потенциал фертильности особенно важен. Для молодых взрослых пациенток лечение рака, такое как алкилирующая химиотерапия, токсично для ограниченного числа имеющихся у них яйцеклеток, что приводит к риску бесплодия и преждевременной менопаузы, связанной с недостаточностью яичников. Репродуктивные проблемы являются серьезной проблемой для молодых людей, переживших рак, но они недостаточно изучены. У молодых людей, переживших рак, мало инструментов для измерения овариального резерва после лечения или количества и качества оставшихся яйцеклеток4. Точное определение овариального резерва и потенциала фертильности не только станет важным исследовательским инструментом, но и напрямую повлияет на клиническое лечение. Цель этого исследования - проверить, может ли базальное и провокационное тестирование овариального резерва предсказать возобновление менструации у молодых взрослых женщин, переживших рак, сравнить результаты базального и провокационного тестирования овариального резерва между молодыми взрослыми женщинами, пережившими рак, и здоровыми контрольными группами, а также сравнить базальные результаты тестирования овариального резерва у молодых взрослых женщин, переживших рак. и результаты провокационного тестирования овариального резерва между молодыми взрослыми женщинами, пережившими рак, принимавшими и не принимавшими комбинированные гормональные препараты эстрогена и прогестерона.

Участникам будет предложено отслеживать менструацию в течение трех месяцев. Если участница принимает противозачаточные таблетки, пластыри или вагинальное кольцо, ее попросят отказаться от противозачаточных средств на 3 месяца. Участникам также будет предложено пройти тестирование резерва яичников путем взятия крови и УЗИ органов малого таза в начале и конце 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

То же, что краткое изложение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постменархальный
  • Диагностика рака
  • Предыдущее воздействие гонадотоксической терапии, включая химиотерапию, облучение таза или всего тела, одностороннюю овариэктомию.
  • Минимум 1 год после завершения гонадотоксической терапии.
  • Интактная матка
  • Хотя бы один яичник

Критерий исключения:

  • Рак, положительный по рецепторам эстрогена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Базальное тестирование
Каждый участник получит рекомбинантный ФСГ (150 МЕ) внутривенно.
Другие имена:
  • Гонал Ф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение менструации
Временное ограничение: 3 месяца
Самостоятельно сообщил через календари кровотечения
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень ФСГ в крови
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Уровень эстрадиола в крови
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Уровень АМГ в крови
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Уровень ингибина B в крови
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORT study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рекомбинантный ФСГ

Подписаться