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Prüfung der Eierstockreserve bei weiblichen Krebsüberlebenden im jungen Erwachsenenalter

6. Juni 2024 aktualisiert von: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Junge erwachsene Krebsüberlebende stellen eine unterversorgte Bevölkerungsgruppe dar, für die das Fruchtbarkeitspotenzial besonders wichtig ist. Bei weiblichen jungen erwachsenen Patientinnen sind Krebsbehandlungen wie eine alkylierende Chemotherapie toxisch für die begrenzte Anzahl ihrer Eizellen, was zu einem Risiko für Unfruchtbarkeit und vorzeitige Menopause aufgrund von Eierstockversagen führt. Fortpflanzungsprobleme stellen für junge Krebsüberlebende ein großes Problem dar, das jedoch kaum erforscht wird. Junge Krebsüberlebende verfügen nur über wenige Instrumente, um die Eierstockreserve nach der Behandlung oder die Menge und Qualität der verbleibenden Eizellen zu messen4. Eine genaue Bestimmung der Eierstockreserve und des Fruchtbarkeitspotenzials wäre nicht nur ein wichtiges Forschungsinstrument, sondern hätte auch direkte Auswirkungen auf das klinische Management. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob basale und provokative Ovarialreservetests die Rückkehr der Menstruation bei weiblichen Krebsüberlebenden im jungen Erwachsenenalter vorhersagen können, um die Ergebnisse von Basal- und provokativen Ovarialreservetests zwischen weiblichen Krebsüberlebenden im jungen Erwachsenenalter und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen und die Basalrate zu vergleichen und provokative Testergebnisse zur Eierstockreserve bei weiblichen Krebsüberlebenden im jungen Erwachsenenalter mit und ohne kombinierte Östrogen- und Progesteronhormonpräparate.

Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Periode über einen Zeitraum von drei Monaten im Auge zu behalten. Wenn ein Teilnehmer Antibabypillen, -pflaster oder einen Vaginalring einnimmt, wird er gebeten, die Antibabypille für 3 Monate abzusetzen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich zu Beginn und am Ende der drei Monate einem Test der Eierstockreserve durch Blutabnahmen und Ultraschalluntersuchungen des Beckens zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Identisch mit einer kurzen Zusammenfassung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenarchal
  • Krebsdiagnose
  • Vorherige Exposition gegenüber gonadotoxischer Therapie, einschließlich Chemotherapie, Becken- oder Ganzkörperbestrahlung, einseitige Oophorektomie
  • Mindestens 1 Jahr seit Abschluss der gonoadotoxischen Therapie
  • Intakte Gebärmutter
  • Mindestens ein Eierstock

Ausschlusskriterien:

  • Östrogenrezeptor-positive Krebserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Basaltest
Jeder Teilnehmer erhält rekombinantes FSH (150 IE) intravenös
Andere Namen:
  • Gonal F

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr der Menstruation
Zeitfenster: 3 Monate
Selbst gemeldet über Blutungskalender
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FSH-Blutspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Östradiolspiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
AMH-Blutspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Blutspiegel von Inhibin B
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORT study

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