- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01421095
Prüfung der Eierstockreserve bei weiblichen Krebsüberlebenden im jungen Erwachsenenalter
Junge erwachsene Krebsüberlebende stellen eine unterversorgte Bevölkerungsgruppe dar, für die das Fruchtbarkeitspotenzial besonders wichtig ist. Bei weiblichen jungen erwachsenen Patientinnen sind Krebsbehandlungen wie eine alkylierende Chemotherapie toxisch für die begrenzte Anzahl ihrer Eizellen, was zu einem Risiko für Unfruchtbarkeit und vorzeitige Menopause aufgrund von Eierstockversagen führt. Fortpflanzungsprobleme stellen für junge Krebsüberlebende ein großes Problem dar, das jedoch kaum erforscht wird. Junge Krebsüberlebende verfügen nur über wenige Instrumente, um die Eierstockreserve nach der Behandlung oder die Menge und Qualität der verbleibenden Eizellen zu messen4. Eine genaue Bestimmung der Eierstockreserve und des Fruchtbarkeitspotenzials wäre nicht nur ein wichtiges Forschungsinstrument, sondern hätte auch direkte Auswirkungen auf das klinische Management. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob basale und provokative Ovarialreservetests die Rückkehr der Menstruation bei weiblichen Krebsüberlebenden im jungen Erwachsenenalter vorhersagen können, um die Ergebnisse von Basal- und provokativen Ovarialreservetests zwischen weiblichen Krebsüberlebenden im jungen Erwachsenenalter und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen und die Basalrate zu vergleichen und provokative Testergebnisse zur Eierstockreserve bei weiblichen Krebsüberlebenden im jungen Erwachsenenalter mit und ohne kombinierte Östrogen- und Progesteronhormonpräparate.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Periode über einen Zeitraum von drei Monaten im Auge zu behalten. Wenn ein Teilnehmer Antibabypillen, -pflaster oder einen Vaginalring einnimmt, wird er gebeten, die Antibabypille für 3 Monate abzusetzen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich zu Beginn und am Ende der drei Monate einem Test der Eierstockreserve durch Blutabnahmen und Ultraschalluntersuchungen des Beckens zu unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 91351
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenarchal
- Krebsdiagnose
- Vorherige Exposition gegenüber gonadotoxischer Therapie, einschließlich Chemotherapie, Becken- oder Ganzkörperbestrahlung, einseitige Oophorektomie
- Mindestens 1 Jahr seit Abschluss der gonoadotoxischen Therapie
- Intakte Gebärmutter
- Mindestens ein Eierstock
Ausschlusskriterien:
- Östrogenrezeptor-positive Krebserkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Basaltest
|
Jeder Teilnehmer erhält rekombinantes FSH (150 IE) intravenös
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückkehr der Menstruation
Zeitfenster: 3 Monate
|
Selbst gemeldet über Blutungskalender
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
FSH-Blutspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
|
Östradiolspiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
AMH-Blutspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Blutspiegel von Inhibin B
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORT study
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