- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01421095
Petefészekrezervátum-vizsgálat fiatal, felnőtt női ráktúlélőknél
A fiatal felnőtt ráktúlélők alul ellátott populációt alkotnak, akik számára különösen fontos a termékenységi potenciál. Fiatal felnőtt nőbetegeknél a rákkezelés, például az alkilező kemoterápia mérgező a bennük lévő, véges számú petesejtre nézve, ami a meddőség és a petefészek-elégtelenség miatti korai menopauza kockázatát eredményezi. A reproduktív problémák komoly aggodalmat okoznak a fiatal ráktúlélők számára, de ezt nem vizsgálják eléggé. A fiatal ráktúlélőknek kevés eszközük van a kezelés utáni petefészek-tartalék vagy a megmaradt petesejtek mennyiségének és minőségének mérésére4. A petefészek-tartalék és a termékenységi potenciál pontos meghatározása nemcsak fontos kutatási eszköz lenne, hanem közvetlenül befolyásolná a klinikai kezelést is. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a bazális és provokatív petefészek-rezervátum-teszt megjósolhatja-e a menstruáció visszatérését fiatal felnőtt ráktúlélő nőknél, összehasonlítani a bazális és provokatív petefészek-rezervátum vizsgálati eredményeket a fiatal felnőtt rákot túlélők és az egészséges kontrollok között, valamint összehasonlítani a bazális bázist. és provokatív petefészek-tartalék vizsgálati eredmények a fiatal felnőtt női rákos túlélők között, akik kombinált ösztrogén és progeszteron hormonkészítményeket kaptak, illetve nem szedtek.
A résztvevőket arra kérik, hogy három hónapon keresztül kövessék nyomon a menstruációikat. Ha egy résztvevő fogamzásgátló tablettát, tapaszt vagy hüvelygyűrűt szed, felkérik, hogy 3 hónapig hagyja el a fogamzásgátlót. A résztvevőket arra is felkérik, hogy a 3 hónap elején és végén petefészek-tartalék vizsgálatot végezzenek vérvétellel és kismedencei ultrahanggal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 91351
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenarchális
- A rák diagnózisa
- Korábbi gonadotoxikus kezelésnek való kitettség, beleértve a kemoterápiát, a kismedencei vagy a teljes test besugárzását, az egyoldali oophorectomiát
- A gonoadotoxikus kezelés befejezése óta legalább 1 év telt el
- Ép méh
- Legalább egy petefészek
Kizárási kritériumok:
- Ösztrogénreceptor-pozitív rákok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bázis tesztelés
|
Minden résztvevő rekombináns FSH-t (150 NE) kap intravénásan
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A menstruáció visszatérése
Időkeret: 3 hónap
|
Ön jelentette be vérző kalendáriumokon keresztül
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az FSH vérszintje
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Ösztradiol vérszintje
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
AMH vérszintje
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Az inhibin B vérszintje
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORT study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a rekombináns FSH
-
Hospital de CrucesBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzás
-
IVI MadridIVI BilbaoIsmeretlen
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIABefejezvePetefészek stimulációSpanyolország
-
St. Olavs HospitalMegszűnt
-
Insemine Humen Reproduction CentreMég nincs toborzásMeddőség, nő | IVF | Ovulációs zavar
-
Hospital de CrucesBefejezveSzubtermékenység
-
University of StellenboschBefejezve
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUBefejezve
-
Glycotope GmbHGlycotope Biotechnology GmbHBefejezve