Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petefészekrezervátum-vizsgálat fiatal, felnőtt női ráktúlélőknél

2023. október 14. frissítette: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

A fiatal felnőtt ráktúlélők alul ellátott populációt alkotnak, akik számára különösen fontos a termékenységi potenciál. Fiatal felnőtt nőbetegeknél a rákkezelés, például az alkilező kemoterápia mérgező a bennük lévő, véges számú petesejtre nézve, ami a meddőség és a petefészek-elégtelenség miatti korai menopauza kockázatát eredményezi. A reproduktív problémák komoly aggodalmat okoznak a fiatal ráktúlélők számára, de ezt nem vizsgálják eléggé. A fiatal ráktúlélőknek kevés eszközük van a kezelés utáni petefészek-tartalék vagy a megmaradt petesejtek mennyiségének és minőségének mérésére4. A petefészek-tartalék és a termékenységi potenciál pontos meghatározása nemcsak fontos kutatási eszköz lenne, hanem közvetlenül befolyásolná a klinikai kezelést is. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a bazális és provokatív petefészek-rezervátum-teszt megjósolhatja-e a menstruáció visszatérését fiatal felnőtt ráktúlélő nőknél, összehasonlítani a bazális és provokatív petefészek-rezervátum vizsgálati eredményeket a fiatal felnőtt rákot túlélők és az egészséges kontrollok között, valamint összehasonlítani a bazális bázist. és provokatív petefészek-tartalék vizsgálati eredmények a fiatal felnőtt női rákos túlélők között, akik kombinált ösztrogén és progeszteron hormonkészítményeket kaptak, illetve nem szedtek.

A résztvevőket arra kérik, hogy három hónapon keresztül kövessék nyomon a menstruációikat. Ha egy résztvevő fogamzásgátló tablettát, tapaszt vagy hüvelygyűrűt szed, felkérik, hogy 3 hónapig hagyja el a fogamzásgátlót. A résztvevőket arra is felkérik, hogy a 3 hónap elején és végén petefészek-tartalék vizsgálatot végezzenek vérvétellel és kismedencei ultrahanggal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ugyanaz, mint a rövid összefoglaló

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenarchális
  • A rák diagnózisa
  • Korábbi gonadotoxikus kezelésnek való kitettség, beleértve a kemoterápiát, a kismedencei vagy a teljes test besugárzását, az egyoldali oophorectomiát
  • A gonoadotoxikus kezelés befejezése óta legalább 1 év telt el
  • Ép méh
  • Legalább egy petefészek

Kizárási kritériumok:

  • Ösztrogénreceptor-pozitív rákok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bázis tesztelés
Minden résztvevő rekombináns FSH-t (150 NE) kap intravénásan
Más nevek:
  • Gonal F

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A menstruáció visszatérése
Időkeret: 3 hónap
Ön jelentette be vérző kalendáriumokon keresztül
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az FSH vérszintje
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Ösztradiol vérszintje
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
AMH vérszintje
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az inhibin B vérszintje
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 19.

Első közzététel (Becsült)

2011. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORT study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a rekombináns FSH

3
Iratkozz fel