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Test della riserva ovarica in donne giovani sopravvissute al cancro

14 ottobre 2023 aggiornato da: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

I giovani adulti sopravvissuti al cancro costituiscono una popolazione svantaggiata per la quale il potenziale di fertilità è particolarmente importante. Per le pazienti giovani adulte, i trattamenti antitumorali come la chemioterapia alchilante sono tossici per il numero finito di ovociti presenti, con conseguenti rischi di infertilità e menopausa precoce correlata all’insufficienza ovarica. I problemi riproduttivi rappresentano una delle principali preoccupazioni per i giovani sopravvissuti al cancro, ma sono poco studiati. Le giovani sopravvissute al cancro dispongono di pochi strumenti per misurare la riserva ovarica post-trattamento o la quantità e la qualità degli ovociti rimanenti4. La determinazione accurata della riserva ovarica e del potenziale di fertilità non solo rappresenterebbe un importante strumento di ricerca, ma avrebbe anche un impatto diretto sulla gestione clinica. Lo scopo di questo studio è verificare se i test della riserva ovarica basale e provocativa possono prevedere il ritorno delle mestruazioni nelle donne giovani adulte sopravvissute al cancro, confrontare i risultati dei test della riserva ovarica basale e provocativa tra le donne giovani adulte sopravvissute al cancro e controlli sani e confrontare i risultati dei test basali e provocativi della riserva ovarica e risultati provocatori dei test sulla riserva ovarica tra giovani donne adulte sopravvissute al cancro che assumevano e non assumevano prodotti ormonali combinati a base di estrogeni e progesterone.

Ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia dei loro periodi nell'arco di tre mesi. Se un partecipante sta assumendo pillole anticoncezionali, cerotti o anelli vaginali, gli verrà chiesto di interrompere il controllo delle nascite per 3 mesi. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di sottoporsi a test della riserva ovarica mediante prelievi di sangue ed ecografie pelviche all'inizio e alla fine dei 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uguale al breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Postmenarca
  • Diagnosi del cancro
  • Precedente esposizione a terapia gonadotossica, inclusa chemioterapia, irradiazione pelvica o corporea totale, ovariectomia unilaterale
  • Almeno 1 anno dal completamento della terapia gonoadotossica
  • Utero intatto
  • Almeno un'ovaia

Criteri di esclusione:

  • Tumori positivi ai recettori degli estrogeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test basale
Ciascun partecipante riceverà FSH ricombinante (150 UI) per via endovenosa
Altri nomi:
  • Gonale F

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno delle mestruazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Auto-segnalato tramite calendari sanguinanti
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli ematici di FSH
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Livelli ematici di estradiolo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Livelli ematici di AMH
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Livelli ematici di inibina B
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2011

Primo Inserito (Stimato)

22 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORT study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su FSH ricombinante

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