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Teste de reserva ovariana em mulheres jovens adultas sobreviventes de câncer

14 de outubro de 2023 atualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Os jovens adultos sobreviventes do cancro constituem uma população mal servida, para a qual o potencial de fertilidade é particularmente importante. Para pacientes adultas jovens do sexo feminino, o tratamento do câncer, como a quimioterapia alquilante, é tóxico para o número finito de óvulos que possuem, resultando em riscos de infertilidade e menopausa prematura relacionados à insuficiência ovariana. As questões reprodutivas são uma grande preocupação para os jovens sobreviventes do cancro, mas são pouco estudadas. Jovens sobreviventes de câncer têm poucas ferramentas para medir a reserva ovariana pós-tratamento ou a quantidade e qualidade dos óvulos restantes4. A determinação precisa da reserva ovariana e do potencial de fertilidade não seria apenas uma importante ferramenta de pesquisa, mas também impactaria diretamente o manejo clínico. O objetivo deste estudo é testar se os testes de reserva ovariana basal e provocativa podem prever o retorno da menstruação em mulheres sobreviventes de câncer adultas jovens, para comparar os resultados dos testes de reserva ovariana basal e provocativa entre mulheres jovens adultas sobreviventes de câncer e controles saudáveis, e comparar valores basais e resultados provocativos de testes de reserva ovariana entre mulheres jovens adultas sobreviventes de câncer com e sem produtos combinados de estrogênio e progesterona.

Os participantes serão solicitados a acompanhar seus períodos durante três meses. Se uma participante estiver tomando pílulas anticoncepcionais, adesivos ou anel vaginal, ela será solicitada a interromper o controle de natalidade por 3 meses. Os participantes também serão submetidos a testes de reserva ovariana por meio de coleta de sangue e ultrassonografia pélvica no início e no final dos 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mesmo que breve resumo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós-menarca
  • Diagnóstico de câncer
  • Exposição prévia a terapia gonadotóxica, incluindo quimioterapia, irradiação pélvica ou corporal total, ooforectomia unilateral
  • Um mínimo de 1 ano desde a conclusão da terapia gonoadotóxica
  • Útero intacto
  • Pelo menos um ovário

Critério de exclusão:

  • Cânceres positivos para receptores de estrogênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste Basal
Cada participante receberá FSH recombinante (150 UI) por via intravenosa
Outros nomes:
  • Gol F

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno da menstruação
Prazo: 3 meses
Auto-relatado através de calendários de sangramento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis sanguíneos de FSH
Prazo: 3 meses
3 meses
Níveis sanguíneos de estradiol
Prazo: 3 meses
3 meses
Níveis sanguíneos de AMH
Prazo: 3 meses
3 meses
Níveis sanguíneos de inibina B
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

22 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORT study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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