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Pruebas de reserva ovárica en mujeres adultas jóvenes sobrevivientes de cáncer

6 de junio de 2024 actualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer constituyen una población desatendida para quien el potencial de fertilidad es particularmente importante. Para las pacientes adultas jóvenes, el tratamiento del cáncer, como la quimioterapia alquilante, es tóxico para la cantidad finita de óvulos que tienen, lo que genera riesgos de infertilidad y menopausia prematura relacionados con la insuficiencia ovárica. Los problemas reproductivos son una preocupación importante para los jóvenes sobrevivientes de cáncer, pero no se han estudiado lo suficiente. Las jóvenes sobrevivientes de cáncer tienen pocas herramientas para medir la reserva ovárica posterior al tratamiento, o la cantidad y calidad de los óvulos restantes4. La determinación precisa de la reserva ovárica y el potencial de fertilidad no sólo sería una importante herramienta de investigación, sino que también tendría un impacto directo en el manejo clínico. El propósito de este estudio es probar si las pruebas de reserva ovárica basal y de provocación pueden predecir el regreso de la menstruación en mujeres adultas jóvenes sobrevivientes de cáncer, para comparar resultados de las pruebas de reserva ovárica basal y de provocación entre mujeres adultas jóvenes sobrevivientes de cáncer y controles sanos, y comparar basal y provocativos resultados de pruebas de reserva ovárica entre mujeres adultas jóvenes sobrevivientes de cáncer con y sin productos combinados de hormonas de estrógeno y progesterona.

Se pedirá a las participantes que realicen un seguimiento de sus períodos durante tres meses. Si una participante está tomando píldoras, parches o anillo vaginal anticonceptivos, se le pedirá que deje el método anticonceptivo durante 3 meses. También se pedirá a los participantes que se sometan a pruebas de reserva ovárica mediante extracciones de sangre y ecografías pélvicas al inicio y al final de los 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Igual que breve resumen

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • posmenárquico
  • Diagnóstico de cáncer
  • Exposición previa a terapia gonadotóxica, incluida quimioterapia, irradiación pélvica o corporal total, ooforectomía unilateral
  • Un mínimo de 1 año desde la finalización de la terapia gonoadotóxica.
  • útero intacto
  • Al menos un ovario

Criterio de exclusión:

  • Cánceres con receptores de estrógeno positivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pruebas básicas
Cada participante recibirá FSH recombinante (150 UI) por vía intravenosa.
Otros nombres:
  • Gonal F

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso de la menstruación
Periodo de tiempo: 3 meses
Autoinforme mediante calendarios de sangrado
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles sanguíneos de FSH
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Niveles sanguíneos de estradiol.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Niveles sanguíneos de AMH
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Niveles sanguíneos de inhibina B
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORT study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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