- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01421095
Ovarial reservetesting hos kvinnelige unge voksne kreftoverlevere
Unge voksne kreftoverlevere utgjør en undertjent befolkning for hvem fruktbarhetspotensialet er spesielt viktig. For kvinnelige unge voksne pasienter er kreftbehandling som alkylerende kjemoterapi giftig for det endelige antallet egg de har, noe som resulterer i risiko for infertilitet og for tidlig overgangsalder relatert til ovariesvikt. Reproduktive problemer er en stor bekymring for unge kreftoverlevere, men en som er understudert. Unge kreftoverlevere har få verktøy for å måle eggstokkreserven etter behandling, eller mengden og kvaliteten på gjenværende egg4. Nøyaktig bestemmelse av ovariereserve og fruktbarhetspotensial vil ikke bare være et viktig forskningsverktøy, men også direkte påvirke klinisk behandling. Hensikten med denne studien er å teste om basal og provoserende eggstokkreservetesting kan forutsi tilbakevending av menstruasjon hos kvinnelige unge voksne kreftoverlevere, for å sammenligne basale og provoserende testresultater for eggstokreserver mellom kvinnelige unge voksne kreftoverlevende og friske kontroller, og å sammenligne basalprøver. og provoserende testresultater for eggstokkreserver mellom kvinnelige unge voksne kreftoverlevere på og av kombinerte østrogen- og progesteronhormonprodukter.
Deltakerne vil bli bedt om å holde oversikt over mensen over tre måneder. Hvis en deltaker tar p-piller, plaster eller vaginalring, vil de bli bedt om å gå ut av p-pillen i 3 måneder. Deltakerne vil også bli bedt om å gjennomgå ovariereservetesting ved blodprøvetaking og bekkenultralyd ved starten og slutten av de 3 månedene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 91351
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenarkal
- Kreftdiagnose
- Tidligere eksponering for gonadotoksisk terapi, inkludert cellegift, bekken- eller totalkroppsbestråling, unilateral ooforektomi
- Minimum 1 år siden avsluttet gonoadotoksisk behandling
- Intakt livmor
- Minst en eggstokk
Ekskluderingskriterier:
- Østrogenreseptor-positive kreftformer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Basal testing
|
Hver deltaker vil motta rekombinant FSH (150 IE) intravenøst
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbakevending av mensen
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportert via blødende kalendere
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodnivåer av FSH
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Blodnivåer av østradiol
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Blodnivåer av AMH
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Blodnivåer av inhibin B
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORT study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rekombinant FSH
-
"Oncostar" LLCN.N. Petrov National Medical Research Center of OncologyRekrutteringOnkolytisk viroterapiDen russiske føderasjonen
-
Mỹ Đức HospitalRekruttering
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
St. Olavs HospitalAvsluttetInfertilitet, kvinneNorge
-
University of StellenboschFullført
-
Insemine Humen Reproduction CentreHar ikke rekruttert ennåInfertilitet, kvinne | IVF | Eggløsningsforstyrrelse
-
Hospital de CrucesFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUFullført