Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarial reservetesting hos kvinnelige unge voksne kreftoverlevere

14. oktober 2023 oppdatert av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Unge voksne kreftoverlevere utgjør en undertjent befolkning for hvem fruktbarhetspotensialet er spesielt viktig. For kvinnelige unge voksne pasienter er kreftbehandling som alkylerende kjemoterapi giftig for det endelige antallet egg de har, noe som resulterer i risiko for infertilitet og for tidlig overgangsalder relatert til ovariesvikt. Reproduktive problemer er en stor bekymring for unge kreftoverlevere, men en som er understudert. Unge kreftoverlevere har få verktøy for å måle eggstokkreserven etter behandling, eller mengden og kvaliteten på gjenværende egg4. Nøyaktig bestemmelse av ovariereserve og fruktbarhetspotensial vil ikke bare være et viktig forskningsverktøy, men også direkte påvirke klinisk behandling. Hensikten med denne studien er å teste om basal og provoserende eggstokkreservetesting kan forutsi tilbakevending av menstruasjon hos kvinnelige unge voksne kreftoverlevere, for å sammenligne basale og provoserende testresultater for eggstokreserver mellom kvinnelige unge voksne kreftoverlevende og friske kontroller, og å sammenligne basalprøver. og provoserende testresultater for eggstokkreserver mellom kvinnelige unge voksne kreftoverlevere på og av kombinerte østrogen- og progesteronhormonprodukter.

Deltakerne vil bli bedt om å holde oversikt over mensen over tre måneder. Hvis en deltaker tar p-piller, plaster eller vaginalring, vil de bli bedt om å gå ut av p-pillen i 3 måneder. Deltakerne vil også bli bedt om å gjennomgå ovariereservetesting ved blodprøvetaking og bekkenultralyd ved starten og slutten av de 3 månedene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samme som en kort oppsummering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 91351
        • UCSD Moores Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenarkal
  • Kreftdiagnose
  • Tidligere eksponering for gonadotoksisk terapi, inkludert cellegift, bekken- eller totalkroppsbestråling, unilateral ooforektomi
  • Minimum 1 år siden avsluttet gonoadotoksisk behandling
  • Intakt livmor
  • Minst en eggstokk

Ekskluderingskriterier:

  • Østrogenreseptor-positive kreftformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Basal testing
Hver deltaker vil motta rekombinant FSH (150 IE) intravenøst
Andre navn:
  • Gonal F

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevending av mensen
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportert via blødende kalendere
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodnivåer av FSH
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodnivåer av østradiol
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodnivåer av AMH
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodnivåer av inhibin B
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: H. Irene Su, MD MSCE, UC San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Først lagt ut (Antatt)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORT study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rekombinant FSH

3
Abonnere