기증 난자 수혜자의 자궁내막 준비에 대한 새로운 접근법
2011년 8월 25일 업데이트: Maureen Kelly, M.D., Kelly, Maureen, M.D.
기증자 주기 수혜자의 자궁내막 준비에 대한 새로운 접근법
이 연구는 기증자 난자를 사용하여 주기적으로 이식을 위해 수용자의 자궁 내막을 준비하는 두 가지 다른 방법을 비교합니다. 연구 방법은 표준 방법보다 적은 시간이 필요합니다.
두 방법 모두 난자 기증자 주기에 사용하기에 적합할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 난자 기증자 주기에서 이식을 위해 수혜자의 자궁 내막을 준비하기 위해 약물 조합이 사용됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 프로토콜은 다음과 같습니다. 처음에는 개인의 뇌하수체-난소 시스템이 GnRH 작용제를 사용하여 억제되므로 자궁으로 전송되는 신호가 충돌하지 않습니다. 그런 다음 기증자 난자 주기에서 후속 배아 이식을 위해 자궁 내막을 준비하기 위해 난소에서 분비되는 것과 동일한 호르몬 약물이 뒤따릅니다. 이 준비에는 일반적으로 최소 4주가 소요됩니다.
이 연구는 자궁 내막을 준비하는 동안 개인의 시스템을 억제하기 위해 다른 약물인 GnRh 길항제(IVF에 일반적으로 사용됨)를 비교할 것입니다. 이 프로토콜은 일반적으로 자궁 내막을 준비하는 데 2주 밖에 걸리지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Society Hill Reproductive Medicine
-
연락하다:
- Dana Tillotson, BSN
- 전화번호: 215-829-8110
- 이메일: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
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수석 연구원:
- Maureen Kelly, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난자 기부를 기다리는 수혜자들
- 일부 난소 기능
- 정상 자궁내막강
제외 기준:
- 점막하 근종
- 4센티미터 이상의 근종
- 자궁내막 폴립
- DES 노출
- 문서화된 난항성 얇은 자궁내막(<7mm)
- 치료되지 않은 외음질염
- 활성 골반 감염
- 자궁내막암 또는 의심되는/알려진 호르몬에 민감한 암
- 유방암
- 혈전색전증
- 뇌 혈관 또는 관상 동맥 심장 질환
- 진성 당뇨병
- 간 종양 또는 활동성 간 질환
- 심한 고혈압
- 신경계 질환을 동반한 두통
- 담즙 정체성 질환
- 35세 이상의 심한 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GnRh 작용제
이 팔은 GnRH 작용제를 사용하여 뇌하수체-난소 기능을 억제합니다.
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류프로라이드 1일 10단위, 일단 억제가 달성되면 1일 5단위로 감소하여 총 약 4주 동안 투여합니다.
억제가 이루어지면 성숙한 자궁 내막에 에스트라디올과 프로게스테론을 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: GnRH 길항제
GnRH 길항제는 뇌하수체-난소 기능을 억제하는 데 사용됩니다.
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Ganirelix 250mcg은 매일 뇌하수체-난소 기능을 억제하는 데 사용되며 약 2주 동안 에스트라디올 및 프로게스테론과 동시에 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파로 측정한 자궁내막 두께
기간: 2-4주
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자궁 내막의 두께를 측정하기 위한 진료실 초음파.
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2-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 생검
기간: 3-6주
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진료실에서 자궁내막 세포의 흡인을 현미경으로 검사하여 이식하기에 적절한 단계에 있는지 결정합니다.
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3-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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착상, 배아에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
류프로라이드에 대한 임상 시험
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Enteris BioPharma Inc.Syneos Health; Parexel모병
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University of UtahUniversity of Chicago; University of Michigan완전한
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Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Alkü Alanya Education and Research Hospital알려지지 않은