Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup k preparaci endometria u příjemkyň darovaných vajíček

25. srpna 2011 aktualizováno: Maureen Kelly, M.D., Kelly, Maureen, M.D.

Nový přístup k preparaci endometria u příjemkyň dárcovských cyklů

Tato studie porovnává dvě různé metody přípravy děložní výstelky příjemkyň pro implantaci v cyklech s použitím vajíček dárkyň. Metoda studie vyžaduje méně času než standardní metoda.

Předpokládá se, že obě metody by byly vhodné pro použití v cyklech dárkyň vajíček.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době se používá kombinace léků k přípravě děložní výstelky příjemkyň pro implantaci v cyklech dárkyně vajíček. Nejčastěji používaný protokol je následující: Zpočátku je vlastní hypofýzo-ovariální systém jedince potlačen pomocí agonisty GnRH, takže do dělohy nejsou vysílány konfliktní signály. Poté následuje hormonální léčba identická s tím, co je vylučováno vaječníky, aby se připravila děložní výstelka pro následný přenos embrya v cyklech dárcovského vajíčka. Tato příprava obvykle trvá minimálně čtyři týdny.

Tato studie bude porovnávat jinou medikaci, antagonistu GnRh (který se běžně používá při IVF) k potlačení individuálního systému během přípravy děložní sliznice. Tento protokol by obecně zabral pouze dva týdny na přípravu děložní sliznice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Society Hill Reproductive Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maureen Kelly, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 52 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemci čekající na darování vajíček
  • nějakou funkci vaječníků
  • normální endometriální dutina

Kritéria vyloučení:

  • submukózní myom
  • myom(y) větší než 4 centimetry
  • polyp endometria
  • DES expozice
  • dokumentované odolné tenké endometrium (<7 mm)
  • neléčená vulvovaginitida
  • aktivní pánevní infekce
  • rakovina endometria nebo suspektní/známé hormonálně citlivé rakoviny
  • rakovina prsu
  • tromboembolická nemoc
  • cerebrovaskulární nebo ischemická choroba srdeční
  • diabetes mellitus
  • nádory jater nebo aktivní onemocnění jater
  • těžká hypertenze
  • bolesti hlavy s neurologickým onemocněním
  • cholestatické onemocnění
  • těžké kouření nad 35 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Agonista GnRh
Toto rameno bude používat agonistu GnRH k potlačení funkce hypofýzy a vaječníků
Lék: Leuprolid
leuprolid 10 jednotek denně, sníženo na 5 jednotek denně, jakmile je dosaženo suprese na celkovou dobu přibližně 4 týdnů. Po dosažení suprese se estradiol a progesteron podá do zralé děložní sliznice.
Ostatní jména:
  • Lupron
Experimentální: Antagonista GnRH
K potlačení funkce hypofýzy a vaječníků bude použit antagonista GnRH
Lék: Ganirelix
Ganirelix 250 mcg denně se použije k potlačení funkce hypofýzy a vaječníků a podává se současně s estradiolem a progesteronem po dobu přibližně dvou týdnů.
Ostatní jména:
  • Antagon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka endometria měřená ultrazvukem
Časové okno: 2-4 týdny
V kanceláři ultrazvuk k měření tloušťky endometriální výstelky.
2-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biopsie endometria
Časové okno: 3-6 týdnů
V ordinaci bude aspirace endometriálních buněk vyšetřena mikroskopicky, aby se zjistilo, zda jsou ve vhodné fázi pro implantaci.
3-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kelly, Maureen, M.D.

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39604

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leuprolid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit