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Une nouvelle approche de la préparation de l'endomètre chez les receveuses d'ovules de donneuses

25 août 2011 mis à jour par: Maureen Kelly, M.D., Kelly, Maureen, M.D.

Une nouvelle approche de la préparation de l'endomètre chez les receveuses de cycles de donneurs

Cette étude compare deux méthodes différentes pour préparer la muqueuse utérine des bénéficiaires pour l'implantation dans des cycles utilisant des ovules de donneur. La méthode d'étude nécessite moins de temps que la méthode standard.

On suppose que les deux méthodes conviendraient à une utilisation dans les cycles de donneurs d'ovules.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, une combinaison de médicaments est utilisée pour préparer la muqueuse utérine des receveurs pour l'implantation dans les cycles de donneurs d'ovules. Le protocole le plus couramment utilisé est le suivant : initialement, le système hypophyso-ovarien de l'individu est supprimé à l'aide d'un agoniste de la GnRH afin qu'il n'y ait pas de signaux contradictoires envoyés à l'utérus. Ceci est suivi d'un médicament hormonal identique à celui sécrété par les ovaires pour préparer la muqueuse utérine pour le transfert ultérieur d'embryons dans les cycles d'ovules du donneur. Cette préparation prend généralement un minimum de quatre semaines.

Cette étude comparera un médicament différent, un antagoniste de la GnRh (qui est couramment utilisé dans la FIV) pour supprimer le système d'un individu lors de la préparation de la muqueuse utérine. Ce protocole ne prendrait généralement que deux semaines pour préparer la muqueuse utérine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Society Hill Reproductive Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maureen Kelly, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 52 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • bénéficiaires en attente de don d'ovules
  • une certaine fonction ovarienne
  • cavité endométriale normale

Critère d'exclusion:

  • myome sous-muqueux
  • myome(s) supérieur(s) à 4 centimètres
  • polype de l'endomètre
  • Exposition DES
  • endomètre mince récalcitrant documenté (<7 mm)
  • vulvovaginite non traitée
  • infection pelvienne active
  • cancer de l'endomètre ou cancers hormonalement sensibles suspectés/connus
  • cancer du sein
  • maladie thromboembolique
  • maladie cérébrovasculaire ou coronarienne
  • diabète sucré
  • tumeurs hépatiques ou maladie hépatique active
  • hypertension sévère
  • maux de tête avec maladie neurologique
  • maladie cholestatique
  • tabagisme important de plus de 35 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Agoniste de la GnRh
Ce bras utilisera un agoniste de la GnRH pour supprimer la fonction hypophyso-ovarienne
Médicament: Leuprolide
leuprolide 10 unités par jour, diminuées à 5 unités par jour une fois la suppression obtenue pour un total d'environ 4 semaines. Une fois la suppression obtenue, l'œstradiol et la progestérone sont administrés à la muqueuse utérine mature.
Autres noms:
  • Lupron
Expérimental: Antagoniste de la GnRH
Un antagoniste de la GnRH sera utilisé pour supprimer la fonction hypophyso-ovarienne
Médicament: Ganirelix
Le ganirelix 250 mcg par jour sera utilisé pour supprimer la fonction hypophyso-ovarienne et est administré en même temps que l'estradiol et la progestérone pendant environ deux semaines.
Autres noms:
  • Antagone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de l'endomètre mesurée par ultrasons
Délai: 2-4 semaines
En cabinet échographie pour mesurer l'épaisseur de la muqueuse de l'endomètre.
2-4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biopsie de l'endomètre
Délai: 3-6 semaines
Au bureau, l'aspiration des cellules endométriales sera examinée au microscope pour déterminer si elles sont à un stade approprié pour l'implantation.
3-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kelly, Maureen, M.D.

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Première publication (Estimation)

29 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39604

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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