En ny tilnærming til endometrial forberedelse hos mottakere av donoregg
En ny tilnærming til endometrieforberedelse hos mottakere av donorsykluser
Denne studien sammenligner to forskjellige metoder for å forberede livmorslimhinnen til mottakere for implantasjon i sykluser med donoregg. Studiemetoden krever mindre tid enn standardmetoden.
Det antas at begge metodene vil være egnet for bruk i eggdonorsykluser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden brukes en kombinasjon av medisiner for å forberede livmorslimhinnen til mottakerne for implantasjon i eggdonorsykluser. Protokollen som brukes oftest er som følger: I utgangspunktet undertrykkes individets eget hypofyse-ovariesystem ved hjelp av en GnRH-agonist, slik at det ikke sendes motstridende signaler til livmoren. Dette etterfølges av hormonelle medisiner som er identiske med det som skilles ut av eggstokkene for å forberede livmorslimhinnen for påfølgende embryooverføring i donoreggsykluser. Denne forberedelsen tar vanligvis minimum fire uker.
Denne studien vil sammenligne en annen medisin, en GnRh-antagonist (som ofte brukes i IVF) for å undertrykke et individs system under forberedelsen av livmorslimhinnen. Denne protokollen vil vanligvis ta bare to uker å forberede livmorslimhinnen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Society Hill Reproductive Medicine
-
Ta kontakt med:
- Dana Tillotson, BSN
- Telefonnummer: 215-829-8110
- E-post: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
-
Hovedetterforsker:
- Maureen Kelly, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottakere som venter på eggdonasjon
- noe eggstokkfunksjon
- normal endometriehule
Ekskluderingskriterier:
- submukosalt myom
- myom(er) større enn 4 centimeter
- endometrial polypp
- DES eksponering
- dokumentert gjenstridig tynt endometrium (<7 mm)
- ubehandlet vulvovaginitt
- aktiv bekkeninfeksjon
- endometriekreft eller mistenkt/kjent hormonsensitiv kreft
- brystkreft
- tromboembolisk sykdom
- cerebrovaskulær eller koronar hjertesykdom
- sukkersyke
- leversvulster eller aktiv leversykdom
- alvorlig hypertensjon
- hodepine med nevrologisk sykdom
- kolestatisk sykdom
- stor røyking over 35 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GnRh agonist
Denne armen vil bruke en GnRH-agonist for å undertrykke hypofyse-ovariefunksjon
|
leuprolid 10 enheter daglig, redusert til 5 enheter daglig når undertrykkelse er oppnådd i totalt ca. 4 uker.
Når undertrykkelsen er oppnådd, ble østradiol og progesteron administrert til moden livmorslimhinne.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: GnRH-antagonist
En GnRH-antagonist vil bli brukt for å undertrykke hypofyse-ovariefunksjon
|
Ganirelix 250 mcg daglig vil bli brukt til å undertrykke hypofyse-ovariefunksjon og administreres samtidig med østradiol og progesteron i omtrent to uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrietykkelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 2-4 uker
|
Ultralyd på kontoret for å måle tykkelsen på livmorslimhinnen.
|
2-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometriebiopsi
Tidsramme: 3-6 uker
|
På kontoret vil aspirasjon av endometrieceller bli undersøkt mikroskopisk for å avgjøre om de er på et passende stadium for implantasjon.
|
3-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 39604
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .